IRST Dino Amadori IRCCS

Laboratorio di Terapia Cellulare Somatica

Il Laboratorio di Terapia Cellulare Somatica (detto anche Cell Factory) afferisce all'Immuno-Gene research and Therapy Program e consiste di ambienti ad atmosfera controllata dove è possibile operare in accordo con i criteri di Good Manufacturing Practice (GMP). Al suo interno vengono allestiti esclusivamente “prodotti per terapie cellulari” di tipo autologo (ottenuti da materiale proveniente dal paziente stesso). Dall’aprile 2012 il Laboratorio TCS ha ottenuto l’autorizzazione da parte di AIFA per la produzione di terapie cellulari, nello specifico di terapie sperimentali a base di cellule dendritiche; allo scopo ha implementato un proprio sistema di controllo della qualità, secondo gli standard richiesti dall'agenzia regolatoria nazionale (AIFA). Fra le attività del Laboratorio TCS è anche compresa l'attività di trasferimento di nuove terapie cellulari dalla fase di ricerca preclinica alla produzione di grado clinico.

Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori "Dino Amadori" - IRST S.r.l.
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