La nostra missione è fornire un supporto solido alla ricerca clinica. Offriamo un approccio personalizzato, basato sulle GCP e normativa applicabile, e forniamo ogni tipo di supporto nelle fasi di stesura, progettazione, gestione e monitoraggio dello studio. La nostra efficienza e tempestività ci consentono di rispettare rigorosamente le scadenze.
La tutela della sicurezza e dei diritti dei pazienti è al centro delle nostre attività. Sosteniamo un ambiente etico, garantendo dignità e rispetto durante l'intero processo di ricerca clinica. La nostra partnership si basa sulla competenza e l'integrità. Collaboriamo attivamente con istituzioni accademiche, gruppi cooperativi nazionali ed internazionali, organizzazioni sanitarie.
La CRO-IRST opera all’interno del “Programma per l’Innovazione e la Ricerca AUSL Romagna -IRST” (sotto la direzione della dr.ssa Oriana Nanni, Direttrice dell’Unità di Biostatistica e Sperimentazioni Cliniche della dr.ssa Nanni) il quale afferisce alla Direzione Scientifica IRST. Tutto il personale della CRO-IRST possiede i requisiti previsti dall’art. 4 del 15 novembre 2011.
Scegli CRO IRST, partner di fiducia e competenza della ricerca scientifica.
We are committed to provide solid support for clinical research. We offer a customised, GCP-based approach and provide all kinds of support in the drafting, design, management and monitoring phases of the study. Our efficiency and timeliness allow us to strictly meet deadlines. Protecting the safety and rights of patients is at the heart of our activities. We uphold an ethical environment, ensuring dignity and respect throughout the entire clinical research process. Our partnership is based on competence and integrity. We actively collaborate with academic institutions, healthcare organisations, national and international cooperative groups. The CRO-IRST operates within the ‘Program for Innovation and Research AUSL Romagna -IRST’ (under the direction of Dr. Oriana Nanni, Director of the Biostatistics and Clinical Trials Unit of Dr. Nanni) which belongs to the IRST Scientific Direction. All CRO-IRST staff members meet the requirements set forth in Art. 4 of Nov. 15, 2011 . Choose CRO IRST, a trusted and qualified partner of scientific research.
Avvio delle attività di ricerca presso l’IRCCS IRST srl, con nascita dell’Unità di Biostatistica e Sperimentazioni Cliniche (UBSC), la cui mission è la programmazione, il coordinamento e la gestione dei progetti di ricerca in ambito oncologico ed ematologico, scientificamente rilevanti fornendo il supporto statistico e/o metodologico e/o tecnico e/o bioinformatico.
In particolare, il Centro di Coordinamento UBSC promuoverà e garantirà adeguati livelli di qualità delle sperimentazioni non profit secondo i principi della Buona Pratica Clinica (GCP), supportando i ricercatori nella progettazione, attivazione, conduzione, farmacovigilanza, monitoraggio e conclusione degli studi.
Ricerca biomolecolare e di base;
ricerca traslazionale;
ricerca clinica;
ricerca sulle cure palliative;
ricerca finalizzata allo sviluppo industriale-biomedico;
outcome research.
Start of research activities at IRCCS IRST srl, with the birth of the Biostatistics and Clinical Trials Unit (UBSC), whose mission is the planning, coordination and management of research projects in oncology and hematology, scientifically relevant by providing statistical and/or methodological and/or technical and/or bioinformatics support.
In particular, the UBSC Coordinating Center will promote and ensure appropriate levels of quality of non profit trials according to the principles of Good Clinical Practice (GCP), supporting researchers in the design, activation, conduct, pharmacovigilance, monitoring and conclusion of studies.
Biomolecular and basic research;
translational research;
clinical research;
palliative care research;
research aimed at industrial-biomedical development;
outcome research.
12 dicembre 2017
Autocertificazione presso AIFA dei requisiti minimi come Clinical Trial Quality Team (CTQT) per la partecipazione al Progetto AIFA per la Qualità nelle sperimentazioni a fini non industriali (non profit) del maggio 2010, richiamati anche nella Determina AIFA n. 809 del 19.06.2015).
Self-certification with AIFA of the minimum requirements for Clinical Trial Quality Team (CTQT), as it meets the minimum requirements for participation in the 'AIFA project for Quality in Trials for non-industrial (non-profit) purposes' of May 2010, also referred to in AIFA Determination no. 809 of 19.06.2015).
17 gennaio 2022
Autocertificazione presso AIFA dei requisiti minimi delle CRO ai sensi del D.M. 15/11/2011 “Definizione dei requisiti minimi per le organizzazioni di ricerca a contratto (CRO) nell’ambito delle sperimentazioni cliniche di medicinali”.
Self-certification with AIFA of the minimum requirements for CROs As required by the Ministerial Decree of 15/11/2011 "Definition of minimum requirements for Contract Research Organisations (CRO) in the field of clinical trials of medicinal products".
1 aprile 2022
La CRO-IRST ha iniziato la sua attività, inglobando le funzioni di CTQT.
The CRO-IRST started its activities, incorporating the functions of the CTQT.
La CRO-IRST opera all’interno del “Programma per l’Innovazione e la Ricerca AUSL Romagna -IRST” (sotto la direzione della dr.ssa Oriana Nanni, Direttore dell’Unità di Biostatistica e Sperimentazioni Cliniche della dr.ssa Nanni) il quale afferisce alla Direzione Scientifica IRST. Tutto il personale della CRO-IRST possiede i requisiti previsti dall’art. 4 del 15 novembre 2011.
The CRO-IRST operates within the ‘Program for Innovation and Research AUSL Romagna -IRST’ (under the direction of Dr. Oriana Nanni, Director of the Biostatistics and Clinical Trials Unit of Dr. Nanni) which belongs to the IRST Scientific Direction. All CRO-IRST staff members meet the requirements set forth in Art. 4 of Nov. 15, 2011.
15 luglio 2022
Primo studio clinico gestito dal Centro di Coordinamento Studi dell’IRST come CRO certificata.
First clinical trial managed for italian sites by IRST Coordinating Center as a certified CRO.
