Modalità di accesso alle prestazioni e documentazione

RICHIESTE

• Ricetta ROSSA informatizzata/dematerializzata per paziente in regime ambulatoriale;
• Richiesta interna per paziente in regime di ricovero, datata, firmata e timbrata dal medico dell’unità operativa richiedente;
• ricetta rossa non informatizzata: da utilizzare SOLO per le prescrizioni di pazienti provenienti da fuori regione;
• Modulo di convenzione

• NOTA - se il paziente è esterno alla Ausl della Romagna: 
  • allegare copia tessera sanitaria, documento d'identità valido e indicazione della residenza qualora differente da quella riportata nel documento d’identità;
  • per i pazienti con cittadinanza straniera allegare copia del tesserino di iscrizione all’assistenza medica di base.

• NOTA - se il paziente è tenuto al pagamento del ticket, allegare copia del pagamento.

MODULI

• MOD084 - Analisi di alterazioni molecolari Diagnostica Somatica
• R02-P01 - Richiesta analisi alterazioni molecolari
• R04-P01- Invio materiale biologico per analisi molecolari diagnostica somatica
• MOD186 - Analisi genetico-molecolari per indagini molecolari ai fini terapeutici: per le analisi che lo prevedono (fare riferimento al catalogo prestazioni diagnotica somatica)
• S01/IO01 - Modalità stoccaggio e invio materiale

In caso di documentazione non corretta e/o incompleta e/o di materiale biologico non conforme a quanto indicato, non verrà dato inizio all’indagine analitica.

• esami prescrivibili;
• materiale sul quale è possibile eseguire le analisi;
• necessità di acquisire o meno il consenso informato per analisi molecolare. 

INVIO DEL MATERIALE E DELLA DOCUMENTAZIONE

Materiale biologico (per il corretto invio consulta S01 IO01 Provette prelievi per diagnostica) e documentazione devono essere inviati a:

IRCCS Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori “Dino Amadori” - IRST
SS Diagnostica Molecolare Avanzata e Predittiva - Somatica Via Piero Maroncelli 40/42
47014 Meldola (FC) - Italia

Per informazioni:

Mail: Questo indirizzo email è protetto dagli spambots. È necessario abilitare JavaScript per vederlo.
PEC: Questo indirizzo email è protetto dagli spambots. È necessario abilitare JavaScript per vederlo.
Telefono (dalle ore 8:30 alle 17:00, da lunedì a venerdì) : 0543 739909 / 0543 739299
Fax: 0543739221

TEMPI DI REFERTAZIONE

I tempi di refertazione (TAT) sono di 10 giorni lavorativi e sono condizionati da:

• campione idoneo e pervenuto come richiesto;
• campione correttamente conservato, documentazione richiesta compilata in ogni sua parte e riportante tutte le informazioni richieste.

 Modalità di preparazione del materiale

• R04-P01- Invio materiale biologico per analisi molecolari diagnostica somatica
• S01/IO01 - Modalità stoccaggio e invio materiale 

Materiale istologico, citoincluso, citologico, blocchetto paraffinato (FFPE)

Il prescrittore richiede il materiale del paziente all’Anatomia Patologica che lo ha in custodia, allegando la richiesta di analisi molecolare (rossa / dematerializzata / interna).

Materiale necessario:

• Materiale FFPE/citoincluso

6-10 sezioni in bianco dello spessore di 5 micron + una sezione colorata con ematossilina-eosina, da effettuarsi sull’ultima fetta bianca tagliata.

In caso di impossibilità di fornire fette bianche è possibile inviare l’inclusione in paraffina che verrà restituita ad analisi effettuata. Dovrà essere inoltre indicata la percentuale di cellule tumorali (possibilmente > 50%).

NOTA: in caso di campioni sub-ottimali (ampie aree di necrosi, intenso infiltrato infiammatorio, cellularità ridotta) inviare, se possibile, una maggiore quantità di sezioni.

• Materiale citologico

Nel caso in cui il materiale paraffinato non risulti disponibile o sia esaurito e si disponga soltanto di vetrini citologici colorati, potrà essere utilizzato un vetrino citologico colorato, che verrà consumato durante l’analisi. Dovrà essere inoltre indicata la percentuale di cellule tumorali (possibilmente > 50%).

Allegare referto relativo al materiale inviato.

I dati forniti relativi al materiale (n° istologico, tipologia di materiale, ecc) inviato saranno utilizzati per la formulazione del referto e potranno essere anche indicati/riportati sul referto stesso.           

• Blocchetto di materiale biologico paraffinato (FFPE)

Nel caso in cui si disponga del blocchetto del materiale (istologico/citoincluso), può essere inviato al laboratorio che provvederà ad inviato all’Anatomia Patologica del presidio ospedaliero di Forlì per l’allestimento del materiale necessario ad effettuare l’analisi molecolare richiesta. Il blocchetto verrà restituito al medico richiedente.

L’anatomo patologo: allega al materiale biologico la richiesta di analisi molecolare e il report “Esame Attività per Terzi”, nel quale sono indicati i dati relativi al materiale (n° istologico, tipologia di materiale, cellularità ed Anatomo patologo valutatore).

Tali dati saranno riportati nel referto di laboratorio.

NOTA: nel caso non sia possibile generare il report “Esame Attività per Terzi” è possibile utilizzare il modulo R04/P01 (modulo invio materiale biologico per analisi molecolari diagnostica somatica).

Sangue periferico (sangue intero), Bioliquida (plasma), agoaspirato

Il prescrittore: esegue o fa eseguire il prelievo di sangue nelle specifiche provette (indicate di seguito) o agoaspirato, allegando la richiesta di analisi molecolare (rossa/dematerializzata/interna).

Materiale necessario:

• Sangue periferico

Analisi farmacogenetica per DPYD e UGT à 1 provetta Vacutainer da 3 ml con EDTA tappo lilla

• Biopsia liquida > 2 provette Streck Cell-free DNA BCT da 9 ml oppure 2 provette tappo madreperla - per plasma con anticoagulante K2-EDTA con GEL separatore da 3 ml o 5 ml
• Agoaspirato > 1 provetta Falcon da 15 ml, risospendendolo in 5-6ml di soluzione fisiologica.

NOTA: per i tempi di invio e le modalità di conservazione di ciascuna tipologia di prelievo, fare riferimento al modulo

 A cosa serve la diagnosi molecolare?

L’analisi delle alterazioni dei componenti essenziali delle cellule(DNA, RNA, proteine ecc.)rappresenta un passo fondamentale per capire come nascono e si sviluppano i tumori . Nel campo terapeutico inoltre si stanno sempre più affermando farmaci la cui azione è svolta agendo su specifici bersagli biomolecolari. Per essi, al fine di scegliere nel modo più opportuno la strategia terapeutica, è quindi indispensabile conoscere la natura e lo stato di tale bersaglio biologico. A tale riguardo, il servizio di Diagnostica Molecolare Avanzata e Predittiva dell’IRST può supportare la clinica attraverso analisi biologiche e molecolari complesse in grado di rispondere a queste specifiche domande.

 A chi è rivolta l'attività di diagnostica biomolecolare?

L'attività è rivolta a pazienti oncologici che necessitano di approfondimenti diagnostici ai fini di una più efficace personalizzazione delle terapie, ed è svolta su richiesta dei medici oncologi e di altri specialisti sia interni che esterni all'IRST. Pertanto non sono accettate richieste da parte di pazienti.

I tumori per i quali sono attualmente disponibili analisi biomolecolari presso il Laboratorio di Bioscienze dell'IRST sono:

• Tumore cerebrale;
• Tumore colon-retto;
• Melanoma;
• Tumore stromale gastrointestinale (GIST);
• Tumore gastrico e giunzione esofago-gastrica;
• Tumore pancreas;
• Tumore prostata;
• Tumore mammella;
• Tumore fegato;
• Tumore del polmone;
• Tumore della tiroide;
• Tumore della vescica;
• Colangiocarcinoma;
• Endometrio;
• Sistema nervoso centrale.

 Valutazione della qualità

A causa della tipologia di struttura e per l'interesse costante nel migliorare ed ottimizzare le analisi prodotte, il servizio di Diagnostica Molecolare Avanzata e Predittiva dell'IRST si è sempre mostrato interessato nel partecipare a progetti di valutazione esterna di qualità (VEQ) divenendo esso stesso, in alcuni casi, centro coordinatore. In particolare,servizio di Diagnostica Molecolare Avanzata e Predittiva ha sempre aderito ai controlli di qualità patrocinati dalle società scientifiche AIOM e SIAPEC per le analisi di mutazioni correlate con le terapie oncologiche. Inoltre, partecipa a controlli di qualità europei organizzati da EuropeanMolecular Genetics Quality Network (EMQN) per molte delle analisi attualmente in uso in laboratorio. Infine, insieme all'Unità Operativa di Anatomia Patologica dell'Istituto Addarii (Policlinico S. Orsola-Malpighi di Bologna) e ad altri centri della Regione Emilia-Romagna, ha sviluppato un network di controlli di qualità per le principali tecniche molecolari oggi in uso nella pratica clinica oncologica. Il servizio di Diagnostica Molecolare Avanzata e Predittivaè coordinatore di questo network

 Come pagare il ticket

• di persona presso un punto di accettazione IRST nelle sedi di Meldola, Forlì, Cesena e Ravenna;
• tramite bonifico bancario:  IBAN: IT 07 T 03069 13298 100000002932 | Banca: INTESA SAN PAOLO | BIC/SWIFT: BCITITMM intestato a IRST IRCCS specificando nella causale “Cognome e Nome del paziente – TICKET ESAMI DI LABORATORIO”

• via mail all’indirizzo Questo indirizzo email è protetto dagli spambots. È necessario abilitare JavaScript per vederlo.
• via fax al numero 0543739335

 Contatti

Diagnostica Molecolare Avanzata e Predittiva Somatica