IRST Dino Amadori IRCCS

Gastroenterici

CASSANDRA

Sede/patologia: • Pancreas
Tipo di studio: Fase II
Titolo dello studio: PACT21-Studio randomizzato di fase II di confronto tra la chemioterapia pre-operatoria di breve versus lunga-durata con il regime mFOLFIRINOX o PAXG in pazienti affetti da adenocarcinoma del pancreas (PDAC) allo stadio I-III
Principal Investigator: Frassineti Luca
Stato sperimentazione: Attivo

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TOGETHER

Sede/patologia: GASTROENTERICI, • Esofago
Tipo di studio: Fase II
Titolo dello studio: Studio di fase II, in aperto, multicentrico di chemioterapia a base di Oxaliplatino in combinazione con ABP 980 (Trastuzumab biosimilare) in pazienti con adenocarcinoma gastrico o della giunzione gastro- esofagea (GEJ) avanzato, HER2 positivi.
Principal Investigator: Giovanni Luca Frassineti (Gastroenterico)
Stato sperimentazione: Attivo

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INFINITY

Sede/patologia: GASTROENTERICI, • Esofago
Tipo di studio: Fase II
Titolo dello studio: Combinazione di tremelimumab e durvalumab finalizzata alla gestione non chirurgica del carcinoma gastrico o gastroesofageo resecabile con elevata instabilità microsatellitare: studio multicentrico, a singolo braccio, multi-coorte, di fase II.
Principal Investigator: Giovanni Luca Frassineti (Gastroenterico)
Stato sperimentazione: Attivo
Link e risorse per saperne di più: https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04418427

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BP42772 - TALIOS

Sede/patologia: GASTROENTERICI, • Esofago
Tipo di studio: Fase III
Titolo dello studio: Studio di fase II, 3 bracci, randomizzato, in cieco e con controllo attivo su RO7121661, un anticorpo bispecifico anti-pd-1/tim-3, e RO7247669, un anticorpo bispecifico anti-pd-1/lag-3, rispetto a nivolumab in partecipanti con carcinoma a cellule squamose dell’esofago avanzato o metastatico
Principal Investigator: Giovanni Luca Frassineti (Gastroenterico)
Stato sperimentazione: Attivo
Link e risorse per saperne di più: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04785820

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IRST 153.04 COREVAX

Sede/patologia: GASTROENTERICI, • Colon-retto
Tipo di studio: Fase II
Titolo dello studio: Vaccinazione complementare con cellule dendritiche autologhe caricate con omogenato tumorale autologo dopo chirurgia radicale per carcinoma del colon o retto metastatico.
Stato sperimentazione: Attivo

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PARERE

Sede/patologia: GASTROENTERICI, • Colon-retto
Tipo di studio: Fase III
Titolo dello studio: Studio randomizzato di fase ii di ritrattamento con panitumumab seguito da regorafenib versus la sequenza inversa nei pazienti con carcinoma colorettale metastatico chemio-refrattario ras e braf wild-typ.
Principal Investigator: Giovanni Luca Frassineti (Gastroenterico)
Stato sperimentazione: Attivo
Link e risorse per saperne di più: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04787341

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LIBImAB

Sede/patologia: GASTROENTERICI, • Colon-retto
Tipo di studio: Fase III
Titolo dello studio: Studio di fase III in pazienti con tumore del colon-retto metastatico, RAS/BRAF wild type sul tessuto tumorale e RAS mutato su biopsia liquida con l’obiettivo di confrontare una terapia di prima linea con schema FOLFIRI in associazione a cetuximab o bevacizumab.
Principal Investigator: Giovanni Luca Frassineti (Gastroenterico)
Stato sperimentazione: Attivo
Link e risorse per saperne di più: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04776655

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SURPLACE (IRST 154.02)

Sede/patologia: GASTROENTERICI, • Ano
Tipo di studio: Fase IV
Titolo dello studio: Ferro sucrosomiale e acido ascorbico nella gesƟone dell’anemia infiammatoria dei pazienti con carcinoma dell’ano (SURPLACE).
Principal Investigator: Alessandro Lucchesi (Ematologia)
Stato sperimentazione: Attivo

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MK-7902-015

Sede/patologia: GASTROENTERICI, • Stomaco
Tipo di studio: Fase III
Titolo dello studio: Studio di fase 3, randomizzato, in doppio cieco di pamrevlumab Studio di fase III randomizzato volto a valutare l’efficacia e la sicurezza del Pembrolizumab (MK-3475) più Lenvatinib (E7080/MK-7902) più chemioterapia rispetto alla terapia assistenziale standard come trattamento di prima linea nei partecipanti con adenocarcinoma gastrico/ giunzione gastroesofagea avanzato/metastatico HER2 negativo (LEAP-015) neoadiuvante in pazienti con carcinoma pancreatico. localmente avanzato non resecabile.
Principal Investigator: Giovanni Luca Frassineti (Gastroenterico)
Stato sperimentazione: Attivo
Link e risorse per saperne di più: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04662710

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PROOF - Vie biliari

Sede/patologia: GASTROENTERICI, • Biliari
Tipo di studio: Fase II/III
Titolo dello studio: Studio clinico randomizzato di fase III sulla chemioterapia a base di Platino più Paclitaxel con Bevacizumab e Atezolizumab versus chemioterapia a base di Platino più Paclitaxel e Bevacizumab nel carcinoma della cervice metastatico (stadio IVB), persistente o ricorrente.
Principal Investigator: Giovanni Luca Frassineti (Gastroenterico)
Stato sperimentazione: Attivo
Link e risorse per saperne di più: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03773302

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a-MANTRA - Stomaco

Sede/patologia: GASTROENTERICI, • Stomaco
Tipo di studio: Fase I/II
Titolo dello studio: Studio randomizzato, di fase II, per la valutazione dell’efficacia di Regorafenib vs Placebo in pazienti con adenocarcinoma gastrico o adenocarcinoma della giunzione gastroesofagea, HER2-negativo localmente avanzato/metastatico non in progressione di malattia dopo chemioterapia di prima linea contenente fluoro pirimidine in associazione a composti del platino.
Principal Investigator: Giovanni Luca Frassineti (Gastroenterico)
Stato sperimentazione: Attivo
Link e risorse per saperne di più: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03627728

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ARMANI - Stomaco

Sede/patologia: GASTROENTERICI, • Stomaco
Tipo di studio: Fase II/III
Titolo dello studio: Valutazione della terapia di mantenimento con paclitaxel e ramucirumab a confronto con la prosecuzione della prima linea di trattamento in pazienti con carcinoma gastrico o della giunzione gastroesofagea avanzato ed HER-2 negativo
Principal Investigator: Giovanni Luca Frassineti (Gastroenterico)
Stato sperimentazione: Attivo
Link e risorse per saperne di più: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02934464

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Tipo di studio

Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori "Dino Amadori" - IRST S.r.l.
Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico
Sede legale: Via Piero Maroncelli, 40 - 47014 Meldola (FC)
Tel. 0543 739100 - Fax 0543 739123
e-mail: info@irst.emr.it PEC: direzione.generale@irst.legalmail.it

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