IRST Dino Amadori IRCCS

Gastroenterici

SIRACUSA (D-FR-60010-015) FASE 1 studio clinico pancreas

Sede/patologia: GASTROENTERICI, • Pancreas
Tipo di studio: Fase I
Titolo dello studio: Studio per confrontare Onivyde prodotto in due diversi centri di produzione, in partecipanti adulti con carcinoma del pancreas in stadio avanzato.
Principal Investigator: Luca Frassineti
Stato sperimentazione: Reclutamento attivo
Link e risorse per saperne di più: https://classic.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05383352

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TRICOMB

Sede/patologia: GASTROENTERICI, • Colon-retto
Tipo di studio: Fase I/II
Titolo dello studio: STUDIO DI FASE 1/2 SU TOLLERANZA E ATTIVITÀ DI TRIFLURIDINA/TIPIRACILE IN COMBINAZIONE CON CAPECITABINA E BEVACIZUMAB COME TRATTAMENTO DI PRIMA LINEA IN PAZIENTI CON TUMORE COLORETTALE METASTATICO
Principal Investigator: Frassineti Luca
Stato sperimentazione: Reclutamento attivo
Link e risorse per saperne di più: https://classic.clinicaltrials.gov/ct2/show/study/NCT04564898

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UNICORN

Sede/patologia: GASTROENTERICI, • Colon-retto
Tipo di studio: Fase II
Titolo dello studio: Studio con disegno a “ombrello” di trattamento a bersaglio molecolare preoperatorio di breve durata in pazienti con carcinoma del colon-retto operabile e selezionati a livello molecolare: lo studio UNICORN
Principal Investigator: Frassineti Luca
Stato sperimentazione: Reclutamento attivo
Link e risorse per saperne di più: https://classic.clinicaltrials.gov/ct2/show/results/NCT05845450?view=results

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ELEVATE

Sede/patologia: GASTROENTERICI, • Colon-retto
Tipo di studio: Fase II
Titolo dello studio: Studio di fase 2, randomizzato, in aperto per valutare la sicurezza e l’efficacia di magrolimab in combinazione con bevacizumab e FOLFIRI rispetto a bevacizumab e FOLFIRI nel carcinoma colorettale metastatico (mCRC) inoperabile avanzato precedentemente trattato.
Principal Investigator: Frassineti Luca
Stato sperimentazione: Reclutamento attivo
Link e risorse per saperne di più: https://clinicaltrials.gov/study/NCT05330429

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ERASE-TMZ

Sede/patologia: GASTROENTERICI, • Colon-retto
Tipo di studio: Fase II
Titolo dello studio: Trattamento di consolidamento con temozolomide e irinotecano in pazienti affetti da tumore del colon-retto operato con stabilità dei microsatelliti, silenziamento del gene MGMT e con persistenza di malattia minima residua alla biopsia liquida dopo la chemioterapia adiuvante standard.
Principal Investigator: Frassineti Luca
Stato sperimentazione: Reclutamento attivo
Link e risorse per saperne di più: https://classic.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05031975

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CAVE-2

Sede/patologia: GASTROENTERICI, • Colon-retto
Tipo di studio: Fase II
Titolo dello studio: Studio clinico sulla combinazione di chemioterapia e Losartan (farmaco antipertensivo) seguito da radioterapia stereotassica, tecnica radioterapica non invasiva, per il trattamento del Tumore del Pancreas Localmente AvanzatoStudio clinico di fase II, randomizzato sulla combinazione di avelumab e cetuximab come strategia di rechallenge in pazienti affetti da carcinoma del colon-retto metastatico, RAS/BRAF Wild Type precedentemente trattati.
Principal Investigator: Luca Frassineti
Stato sperimentazione: Reclutamento attivo
Link e risorse per saperne di più: https://classic.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05291156

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OVERPASS (IRST 157.04)

Sede/patologia: GASTROENTERICI, • Pancreas, RADIOTERAPIA
Tipo di studio: Fase II
Titolo dello studio: Studio clinico sulla combinazione di chemioterapia e Losartan (farmaco antipertensivo) seguito da radioterapia stereotassica, tecnica radioterapica non invasiva, per il trattamento del Tumore del Pancreas Localmente Avanzato
Principal Investigator: Antonino Romeo
Stato sperimentazione: Reclutamento attivo
IRST centro coordinatore:

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ZWI-ZW25-301

Sede/patologia: GASTROENTERICI, • Giunzione gastro-esofagea
Tipo di studio: Fase III
Titolo dello studio: Studio di Fase 3 randomizzato [l'assegnazione del trattamento ai soggetti deve avvenire con un metodo casuale], multicentrico di zanidatamab in combinazione con chemioterapia con o senza Tislelizumab in soggetti con adenocarcinoma gastroesofageo (GEA) localmente avanzato o metastatico, non resecabile, HER2-positivo.
Principal Investigator: Frassineti Luca
Stato sperimentazione: Reclutamento attivo
Link e risorse per saperne di più: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05152147

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ERASE-CRC (parte 2)

Sede/patologia: GASTROENTERICI, • Colon-retto
Tipo di studio: Fase II
Titolo dello studio: PARTE 2 (POST-ADIUVANTE): UTILIZZO DEL DNA TUMORALE CIRCOLANTE PER INTENSIFICARE IL TRATTAMENTO POST-OPERATORIO DEI PAZIENTI CON TUMORE DEL COLON resecato [asportato chirurgicamente] IN STADIO III O IN STADIO II AD ALTO RISCHIO CON FOLFOXIRI ADIUVANTE E/O TRIFLURIDINA/TIPIRACILE POST-ADIUVANTE
Principal Investigator: Frassineti Luca
Stato sperimentazione: Reclutamento attivo
Link e risorse per saperne di più: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05062889

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ERASE-CRC (parte 1)

Sede/patologia: GASTROENTERICI, • Colon-retto
Tipo di studio: Fase II
Titolo dello studio: PARTE 1 (ADIUVANTE): UTILIZZO DEL DNA TUMORALE CIRCOLANTE PER INTENSIFICARE IL TRATTAMENTO POST-OPERATORIO DEI PAZIENTI CON TUMORE DEL COLON resecato [asportato chirurgicamente] IN STADIO III O IN STADIO II AD ALTO RISCHIO CON FOLFOXIRI ADIUVANTE E/O TRIFLURIDINA/TIPIRACILE POST-ADIUVANTE
Principal Investigator: Frassineti Luca
Stato sperimentazione: Reclutamento attivo
Link e risorse per saperne di più: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05062889

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CL-SBP-101-04

Sede/patologia: GASTROENTERICI, • Pancreas
Tipo di studio: Fase II/III
Titolo dello studio: Studio randomizzato [l'assegnazione del trattamento ai soggetti deve avvenire con un metodo casuale], in doppio cieco, controllato con placebo di nab-paclitaxel e gemcitabina con o senza SBP-101 in soggetti precedentemente non trattati per adenocarcinoma duttale pancreatico metastatico.
Principal Investigator: Frassineti Luca
Stato sperimentazione: Reclutamento attivo
Link e risorse per saperne di più: https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03412799

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ABC-HCC

Sede/patologia: GASTROENTERICI, • Fegato
Tipo di studio: Fase III
Titolo dello studio: Studio di fase IIIb, randomizzato [l'assegnazione del trattamento ai soggetti deve avvenire con un metodo casuale], multicentrico, in aperto con Atezolizumab più Bevacizumab verso Chemoembolizzazione transarteriosa (TACE) nell'epatocarcinoma cellulare in stadio intermedio con alto carico di malattia.
Principal Investigator: Frassineti Luca
Stato sperimentazione: Reclutamento attivo
Link e risorse per saperne di più: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04803994

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CASSANDRA

Sede/patologia: GASTROENTERICI, • Pancreas
Tipo di studio: Fase II
Titolo dello studio: PACT21-Studio randomizzato di fase II di confronto tra la chemioterapia pre-operatoria di breve versus lunga-durata con il regime mFOLFIRINOX o PAXG in pazienti affetti da adenocarcinoma del pancreas (PDAC) allo stadio I-III
Principal Investigator: Frassineti Luca
Stato sperimentazione: Reclutamento attivo

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IRST 153.04 COREVAX

Sede/patologia: GASTROENTERICI, • Colon-retto
Tipo di studio: Fase II
Titolo dello studio: Vaccinazione complementare con cellule dendritiche autologhe caricate con omogenato tumorale autologo dopo chirurgia radicale per carcinoma del colon o retto metastatico.
Stato sperimentazione: Reclutamento attivo
IRST centro coordinatore:

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PARERE

Sede/patologia: GASTROENTERICI, • Colon-retto
Tipo di studio: Fase III
Titolo dello studio: Studio randomizzato di fase ii di ritrattamento con panitumumab seguito da regorafenib versus la sequenza inversa nei pazienti con carcinoma colorettale metastatico chemio-refrattario ras e braf wild-typ.
Principal Investigator: Giovanni Luca Frassineti (Gastroenterico)
Stato sperimentazione: Reclutamento attivo
Link e risorse per saperne di più: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04787341

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LIBImAB

Sede/patologia: GASTROENTERICI, • Colon-retto
Tipo di studio: Fase III
Titolo dello studio: Studio di fase III in pazienti con tumore del colon-retto metastatico, RAS/BRAF wild type sul tessuto tumorale e RAS mutato su biopsia liquida con l’obiettivo di confrontare una terapia di prima linea con schema FOLFIRI in associazione a cetuximab o bevacizumab.
Principal Investigator: Giovanni Luca Frassineti (Gastroenterico)
Stato sperimentazione: Reclutamento attivo
Link e risorse per saperne di più: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04776655

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Tipo di studio

Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori "Dino Amadori" - IRST S.r.l.
Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico
Sede legale: Via Piero Maroncelli, 40 - 47014 Meldola (FC)
Tel. 0543 739100 - Fax 0543 739123
e-mail: info@irst.emr.it PEC: direzione.generale@irst.legalmail.it

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