FIRST 308 studio clinico colangiocarcinoma
- Sede/patologia: GASTROENTERICI, • Golangiocarcinoma
- Tipo di studio: Fase III
- Titolo dello studio: STUDIO DI FASE III, RANDOMIZZATO, CONTROLLATO, MULTICENTRICO, PER VALUTARE L'EFFICACIA E LA SICUREZZA DI TINENGOTINIB ORALE VERSUS SCELTA CLINICA IN SOGGETTI CON RECETTORE PER IL FATTORE DI CRESCITA DEI FIBROBLASTI (FGFR) ALTERATO, CON COLANGIOCARCINOMA REFRATTARIO/PROGREDITO A TERAPIA A BASE DI INIBITORI DELL'FGFR
- Principal Investigator: Ilario Giovanni Rapposelli
- Stato sperimentazione: Reclutamento attivo
- Link e risorse per saperne di più: https://classic.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05948475
Chi può partecipare?
Uomini e donne di età superiore/uguale ai 18 anni con conferma istologica o citologica di colangiocarcinoma o carcinoma di origine biliare con evidenza radiologica di non resecabilità o di malattia metastatica. I soggetti devono avere documentazione dello stato di fusione o riarrangimento del gene FGFR2, devono aver ricevuto almeno una prima linea a base di inibitori di FGFR (come pemigatinib, infigratinib o futibatinib) o progrediti durante terapia adiuvante o nei sei mesi successivi il termine della terapia. Pazienti già trattati con due o più inibitori di FGFR o trattati sia con FOLFOX che con FOLFIRI, non sono includibili.
