Patologia: Anemia emolitica autoimmune (wAIHA) Studio: EFC17360 – LUMINA-3 Fase: III Titolo (ITA): Studio di fase III, multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, a gruppi paralleli, con un periodo in aperto e un’estensione a lungo termine, per valutare l’efficacia e la sicurezza di rilzabrutinib in pazienti con anemia emolitica autoimmune calda. PI: Alessandro Lucchesi ClinicalTrials.gov:NCT07086976 Chi può partecipare: Pazienti affetti da anemia emolitica autoimmune ad anticorpi caldi da almeno 3 mesi, che abbiano fallito un precedente trattamento con corticosteroidi o che risultino intolleranti/non eleggibili. Cosa viene studiato: Valutazione dell’efficacia di rilzabrutinib in termini di risposta durevole sull’anemia in pazienti con wAIHA in un periodo minimo di 24 settimane.
Chi può partecipare: pazienti con diagnosi di leucemia mieloide acuta (AML) in recidiva dopo la seconda o terza linea di trattamento
Cosa viene studiato: confronto tra diverse opzioni terapeutiche utilizzate nella pratica clinica, con possibilità di assegnazione a un braccio sperimentale con chemioterapia standard ad alte, intermedie o basse dosi
Titolo: Studio su lisaftoclax (APG-2575) in combinazione con azacitidina per il trattamento di pazienti con sindrome mielodisplastica (MDS) a rischio intermedio o alto
Chi può partecipare: pazienti con nuova diagnosi di sindrome mielodisplastica a rischio intermedio o alto secondo classificazione IPSS-R
Cosa viene studiato: valutare l’efficacia della molecola APG-2575 (lisaftoclax) in combinazione con azacitidina rispetto a placebo + azacitidina nel trattamento della MDS ad alto rischio
Titolo: Studio di fase 3, randomizzato, in aperto su belantamab mafodotin somministrato in associazione a lenalidomide e desametasone (BRd) rispetto a daratumumab, lenalidomide e desametasone (DRd) in partecipanti appena diagnosticati con mieloma multiplo e che non sono idonei al trapianto autologo di cellule staminali (TI-NDMM) - DREAMM-10
Chi può partecipare: partecipanti appena diagnosticati con mieloma multiplo e che non sono idonei al trapianto autologo di cellule staminali
Cosa viene studiato: Questa sperimentazione è condotta per rispondere alla seguente domanda: “Il farmaco in studio, chiamato belantamab mafodotin, può migliorare il mieloma multiplo nei pazienti con diagnosi recente?”
Titolo dello studio: Uno studio di fase 2 in aperto per valutare l’uso di momelotinib associato a luspatercept in partecipanti con mielofibrosi primaria o secondaria trasfusione-dipendente
Titolo dello studio: Studio multicentrico randomizzato in doppio cieco di fase 3 su Sonrotoclax Più
Zanubrutinib contro placebo più Zanubrutinib in pazienti con
Linfoma mantellare recidivante/refrattario
Sede/patologia: EMATOLOGICI, • Linfoma T, • Linfoma Cellule B
Tipo di studio: Fase II/III
Titolo dello studio: Una fase 2/3, randomizzato, in aperto, lo studio confronta l'efficacia
e sicurezza della combinazione di Beleodaq-CHOP o Folotyn-COP per la
Regime CHOP da solo in pazienti di nuova diagnosi con linfoma periferico a cellule T
Sede/patologia: EMATOLOGICI, • Linfoma diffuso a grandi cellule B (DLBCL)
Tipo di studio: Fase II
Titolo dello studio: "Studio randomizzato, in aperto, multicentrico, di fase 2 che valuta l'Efficacia e la sicurezza di Zilovertamab Vedotin (MK-2140) più R-CHP rispetto a Polatuzumab Vedotin Plus R-CHP in partecipanti naïve al trattamento Linfoma Diffuso a grandi cellule B con sottotipo GCB (DLBCL)"
Titolo dello studio: Studio di fase 1/2, in aperto, di incremento della dose, sulla sicurezza, sulla farmacocinetica e sulla farmacodinamica di TP-3654 somministrato per via orale in pazienti con mielofibrosi primaria o secondaria a rischio intermedio o alto
Titolo dello studio: Studio di Incremento della Dose ed Espansione su ABBV-383 In Combinazione con Regimi Antineoplastici per il Trattamento di Pazienti con Mieloma Multiplo Recidivato/Refrattario.
Titolo dello studio: UNO STUDIO MULTICENTRICO DI FASE 2 SU VENETOCLAX E AZACITIDINA IN PAZIENTI RECIDIVANTI/PROGRESSIONE ADULTI CON MUTAZIONE NPM1 CON DIAGNOSI DI LEUCEMIA MIELOIDE ACUTA.
Titolo dello studio: Studio in aperto, randomizzato di fase III di confronto tra un trattamento con radioterapia locale da sola o in combinazione con Obinutuzumab in pazienti con linfoma follicolare in stadio iniziale: lo studio GAZEBO della Fondazione Italiana Linfomi
Titolo dello studio: Studio di fase 3, in aperto, randomizzato per confrontare l’efficacia e la sicurezza di odronextamab (REGN1979), un anticorpo bispecifico Anti-CD20 x Anti-CD3 in combinazione con lenalidomide rispetto a rituximab in combinazione con lenalidomide in partecipanti con linfoma follicolare e linfoma della zona marginale recidivanti/refrattari (OLYMPIA-5)
Titolo dello studio: Studio di fase 1b su JNJ-75276617 in combinazione con terapie dirette contro la Leucemia Mieloide Acuta (LMA) in pazienti affetti da LMA con alterazioni di KMT2A o NPM1
Sede/patologia: EMATOLOGICI, • Linfoma diffuso a grandi cellule B (DLBCL)
Tipo di studio: Fase II
Titolo dello studio: UNO STUDIO MULTICENTRALE DI FASE II, IN APERTO E MULTICENTRALE
VALUTARE L'OTTIMIZZAZIONE DELLA CITOCHINA
PROFILO DELLA SINDROME DA RILASCIO PER GLOFITAMAB IN
COMBINAZIONE CON GEMCITABINA PLUS
OXALIPLATINO IN PAZIENTI CON
GRANDI CELLULE B DIFFUSE RICONDIZIONATE/REFRATTARIE
LINFOMA
Titolo dello studio: Studio di fase 3, in due
parti, randomizzato,
multicentrico, in aperto,
volto a confrontare
mezigdomide (CC-92480),
bortezomib e
desametasone (MeziVd)
rispetto a pomalidomide,
bortezomib e
desametasone (PVd) in
soggetti affetti da
mieloma multiplo
recidivante o refrattario
(MMRR).
Titolo dello studio: Studio di fase 3, randomizzato, in doppio cieco aggiuntivo, che valuta la
sicurezza e l'efficacia di Navtemadlin più Ruxolitinib rispetto a Placebo più Ruxolitinib in pazienti con mielofibrosi naïve agli inibitori JAK che
hanno una risposta subottimale a Ruxolitinib.
Titolo dello studio: Studio di fase 3, interventistico, multicentrico, in aperto, randomizzato che confronta il rituximab più zanubrutinib con la monoterapia con rituximab nel linfoma della zona marginale splenica (RITZ) sintomatico non trattato in precedenza
Titolo dello studio: Studio di registrazione di fase 3 randomizzato, aperto, multicentrico globale di Lisaftoclax (APG-2575) in pazienti precedentemente trattati con leucemia linfatica cronica/linfoma linfocitico a piccole cellule (studio GLORA)
Sede/patologia: EMATOLOGICI, • Linfoma diffuso a grandi cellule B (DLBCL)
Tipo di studio: Fase III
Titolo dello studio: UNO STUDIO RANDOMIZZATO DI FASE 3, IN APERTO, CHE CONFRONTA L'EFFICACIA E SICUREZZA DI ODRONEXTAMAB (REGN1979), UN ANTI-CD20 × ANTI-CD3 ANTICORPO BISPECIFICO, IN COMBINAZIONE CON CHOP (O-CHOP) RISPETTO A RITUXIMAB IN COMBINAZIONE CON CHOP (R-CHOP) IN PAZIENTI CON LINFOMA DIFFUSO A GRANDI CELLULE B (DLBCL) NON PRECEDENTEMENTE TRATTATI (OLYMPIA-3)
Titolo dello studio: A PHASE 3, OPEN-LABEL STUDY OF ELRANATAMAB
MONOTHERAPY VERSUS ELOTUZUMAB, POMALIDOMIDE, DEXAMETHASONE (EPd)
OR POMALIDOMIDE, BORTEZOMIB, DEXAMETHASONE (PVd) OR CARFILZOMIB,
DEXAMETHASONE (Kd) IN PARTICIPANTS WITH RELAPSED/ REFRACTORY
MULTIPLE MYELOMA WHO RECEIVED PRIOR ANTI-CD38 DIRECTED THERAPY
Titolo dello studio: STUDIO DI FASE 2 PER VALUTARE L’EFFICACIA E LA SICUREZZA DI SELINEXOR IN MONOTERAPIA IN SOGGETTI CON MIELOFIBROSI E TROMBOCITOPENIA MODERATA NAÏVE AGLI INIBITORI DI JAK
Titolo dello studio: Studio di fase 3, randomizzato, in aperto, multicentrico per valutare l’efficacia e la sicurezza di GIVinostat rispetto all’idrossiurea IN pazienti affetti da Policitemia Vera JAK2V617F positiva ad alto rischio: la SPERIMENTAZIONE GIV-IN PV
Titolo dello studio: Studio clinico di fase 3, randomizzato, in aperto, controllato con comparatore attivo per valutare la sicurezza e l'efficacia di bomedemstat (MK 3543/IMG-7289) rispetto alla migliore terapia disponibile (BAT) nei partecipanti con trombocitemia essenziale che hanno inadeguata risposta o intolleranza all'idrossiurea.
Titolo dello studio: Studio di Fase 1/3 per valutare l'efficacia e la sicurezza di Selinexor, un inibitore selettivo di exportina nucleare, in combinazione con Ruxolitinib per i pazienti con mielofibrosi non trattati
Titolo dello studio: STUDIO RANDOMIZZATO DI FASE 3, OPEN LABEL, PER CONFRONTARE L'EFFICACIA E LA SICUREZZA DI ODRONEXTAMAB (REGN1979), UN ANTICORPO ANTICD20 X ANTI-CD3 BISPECIFICO, COMBINATO CON LA CHEMIOTERAPIA CONTRO RITUXIMAB E LA CHEMIOTERAPIA IN PAZIENTI PRECEDENTEMENTE NON TRATTATI CON LINFOMA FOLLICOLARE.
Titolo dello studio: UNO STUDIO DI FASE 3, STUDIO RANDOMIZZATO OPEN-LABEL PER CONFRONTARE L'EFFICACIA E LA SICUREZZA DI ODRONEXTAMAB (REGN1979), UN ANTICORPO ANTICD20 X ANTI-CD3 BISPECIFICO, CONTRO LA SCELTA DELLO SPERIMENTATORE IN PARTECIPANTI PRECEDENTEMENTE NON TRATTATI CON LINFOMA FOLLICOLARE.
Titolo dello studio: Uno studio clinico multicentrico, open-label, dose-finding per valutare la sicurezza, la farmacocinetica, la farmacodinamica e l'efficacia clinica di RVU120 in combinazione con Venetoclax in partecipanti con leucemia mieloide acuta
Chi ha fallito la terapia precedente con Venetoclax e Agente ipometilante (RIVER-81)
Sede/patologia: EMATOLOGICI, • Linfoma diffuso a grandi cellule B (DLBCL)
Tipo di studio: Fase II
Titolo dello studio: Sperimentazione in aperto, sull’incremento graduale della dose e sull’espansione della dose volta a valutare la sicurezza, la farmacocinetica, la farmacodinamica e l'attività clinica di CA-4948 somministrato per via orale in pazienti affetti da linfoma primitivo del sistema nervoso centrale recidivante o refrattario.
Titolo dello studio: Combinazione di venetoclax ed obinutuzumab come terapia di prima linea seguita da venetoclax oppure da venetoclax in associazione a zanubrutinib in caso di malattia residua: trattamento per pazienti giovani con leucemia linfatica cronica e caratteristiche genetiche prognosticamente sfavorevoli basato sulla malattia minima residua.
Titolo dello studio: Uno studio di fase 1b/2, Open-Label, sicurezza ed efficacia
Epcoritamab (GEN3013; DuoBody®
-CD3 X CD20) in
Leucemia linfocitaria cronica recidivata/refrattaria e di Richter
Sindrome
Sede/patologia: EMATOLOGICI, • Linfoma primitivo del sistema nervoso centrale (PCNSL)
Tipo di studio: Fase II
Titolo dello studio: Sperimentazione di fase II randomizzata sul trattamento su misura per fitness e comorbidità in pazienti anziani con linfoma primitivo del sistema nervoso centrale di nuova diagnosi.
Titolo dello studio: STUDIO randomizzato [l'assegnazione del trattamento ai soggetti deve avvenire con un metodo casuale], DI FASE 3, A 2 BRACCI, SU ELRANATAMAB (PF-06863135) RISPETTO A LENALIDOMIDE IN PAZIENTI CON MIELOMA MULTIPLO DI NUOVA DIAGNOSI CON MALATTIA MINIMA RESIDUA POSITIVA DOPO TRAPIANTO AUTOLOGO DI CELLULE STAMINALI.
Titolo dello studio: Studio di ricerca su tre fasi che valuta tazemetostat o un placebo insieme a lenalidomide e Rituximab in pazienti con linfoma follicolare che è tornato o non ha risposto ai trattamenti precedenti.
Principal Investigator: Gerardo Musuraca (Ematologia)
Titolo dello studio: Studio randomizzato, in aperto, di fase 3 per valutare imetelstat (GRN163L) rispetto alla migliore terapia disponibile (BAT) in pazienti affetti da mielofibrosi (MF) a rischio intermedio-2 o alto, refrattari al trattamento con inibitori della Janus chinasi (JAK).
Principal Investigator: Alessandro Lucchesi (Ematologia)
Titolo dello studio: Sperimentazione AD OMBRELLO di fase 1-2 per la valutazione di isatuximab con o senza desametasone in combinazione con nuovi agenti rispetto a isatuximab con pomalidomide e desametasone nel mieloma multiplo recidivante o refrattario (RRMM).
Principal Investigator: Claudio Cerchione (Ematologia)
Titolo dello studio: Studio di fase III, randomizzato, controllato, per confrontare pacritinib con la scelta terapeutica del medico in pazienti con mielofibrosi primaria, mielofibrosi post policitemia vera o mielofibrosi post trombocitemia essenziale con trombocitopenia grave (conta piastrinica 50.000/µL).
Principal Investigator: Alessandro Lucchesi (Ematologia)
Titolo dello studio: Studio di fase IIA sulla fattibilità e l’efficacia di Inotuzumab Ozogamicin (IO) in pazienti adulti con Leucemia Linfoblastica Acuta a cellule B con Malattia Minima Residua positiva prima di un trapianto di cellule staminali ematopoietiche.
Principal Investigator: Delia Cangini (Ematologia)
