Ematologici

EMN20

Sede/patologia: EMATOLOGICI, • Mieloma multiplo (MM)
Tipo di studio: Fase III
Titolo dello studio: Studio randomizzato, di fase III per il confronto di carfilzomib – lenalidomide - desametasone (KRd) vs lenalidomide – desametasone (Rd) in pazienti con nuova diagnosi di mieloma multiplo (MM) non eleggibili per il trapianto autologo di cellule staminali (ASCT).
Principal Investigator: Sonia Ronconi (Ematologia)
Stato sperimentazione: Attivo
Link e risorse per saperne di più: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04096066

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FGCL-4592-082

Sede/patologia: EMATOLOGICI, • Sindrome mielodisplastica (MDS)
Tipo di studio: Fase III
Titolo dello studio: Studio di Fase III, randomizzato, in doppio cieco con placebo, per investigare l’efficacia e la safety di Roxadustat (FG-4592) per il trattamento dell’anemia in pazienti con Sindrome Mielodisplastica a basso rischio e con basso burden di trasfusione di RBC.
Principal Investigator: Alessandro Lucchesi (Ematologia)
Stato sperimentazione: Attivo
Link e risorse per saperne di più: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03263091

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ACE-536-MDS-002 COMMANDS

Sede/patologia: EMATOLOGICI, • Sindrome mielodisplastica (MDS)
Tipo di studio: Fase III
Titolo dello studio: Studio di Fase 3, in aperto, randomizzato per confrontare l’efficacia e la sicurezza di Luspatercept (ACE-536) rispetto a Epoetina Alfa per il trattamento dell’anemia dovuta a Sindrome Mielodisplastica (MDS) a rischio molto basso, basso o intermedio secondo IPSS-R in soggetti naïve a ESA che necessitano di trasfusioni di Globuli Rossi.
Principal Investigator: Maria Benedetta Giannini (Ematologia)
Stato sperimentazione: Attivo
Link e risorse per saperne di più: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03682536

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20150168

Sede/patologia: EMATOLOGICI, • Emoglobinuria parossistica notturna (EPN)
Tipo di studio: Fase III
Titolo dello studio: Studio di fase 3 randomizzato, in doppio cieco, controllato con principio attivo, per la valutazione dell'efficacia e della sicurezza di ABP 959 messo a confronto con eculizumab in soggetti adulti con emoglobinuria parossistica notturna (EPN).
Principal Investigator: Alessandro Lucchesi (Ematologia)
Stato sperimentazione: Attivo
Link e risorse per saperne di più: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03818607

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SRA-MMB-301

Sede/patologia: EMATOLOGICI, • Mielofibrosi
Tipo di studio: Fase III
Titolo dello studio: Studio randomizzato, di fase III per il confronto di carfilzomib – lenalidomide - desametasone (KRd) vs lenalidomide – desametasone (Rd) in pazienti con nuova diagnosi di mieloma multiplo (MM) non eleggibili per il trapianto autologo di cellule staminali (ASCT).
Principal Investigator: Alessandro Lucchesi (Ematologia)
Stato sperimentazione: Attivo
Link e risorse per saperne di più: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04173494

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Ponatinib-3001

Sede/patologia: EMATOLOGICI, • Leucemia linfoblastica acuta (LAL)
Tipo di studio: Fase III
Titolo dello studio: Studio multicentrico di fase 3, randomizzato, in aperto per confrontare ponatinib rispetto a imatinib, somministrati in combinazione con chemioterapia a intensità ridotta, in pazienti con nuova diagnosi di leucemia linfoblastica acuta positiva per il cromosoma Philadelphia (LLA Ph+).
Principal Investigator: Giovanni Martinelli (Ematologia)
Stato sperimentazione: Attivo
Link e risorse per saperne di più: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03589326

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ALL2418

Sede/patologia: EMATOLOGICI, • Leucemia linfoblastica acuta (LAL)
Tipo di studio: Fase II
Titolo dello studio: Studio di fase IIA sulla fattibilità e l’efficacia di Inotuzumab Ozogamicin (IO) in pazienti adulti con Leucemia Linfoblastica Acuta a cellule B con Malattia Minima Residua positiva prima di un trapianto di cellule staminali ematopoietiche.
Principal Investigator: Delia Cangini (Ematologia)
Stato sperimentazione: Attivo
Link e risorse per saperne di più: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03610438

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CP-MGD006-01

Sede/patologia: EMATOLOGICI, • Leucemia mieloide acuta (AML)
Tipo di studio: Fase I/II
Titolo dello studio: Studio di fase 1, condotto per la prima volta sull’uomo, di incremento della dose di MGD006, una molecola anticorpale bi-specifica di ridirezionamento con doppia affinità (Dual Affinity Re-Targeting, DART) per CD123 e CD3, in pazienti affetti da leucemia mieloide acuta recidivante o refrattaria o da sindrome mielodisplastica a rischio intermedio-2/alto.
Principal Investigator: Alessandro Lucchesi (Ematologia)
Stato sperimentazione: Attivo
Link e risorse per saperne di più: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02152956

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AML1718 V-FIRST

Sede/patologia: EMATOLOGICI, • Leucemia mieloide acuta (AML)
Tipo di studio: Fase I/II
Titolo dello studio: Run-in di Sicurezza e Studio di Fase II in Aperto, Multicentrico, su Sicurezza, Tollerabilità ed Efficacia del Venetoclax in combinazione con Fludarabina, Citarabina e Idarubicina in induzione nella Leucemia Mielode Acuta non-M3 di nuova diagnosi.
Principal Investigator: Giovanni Martinelli (Ematologia)
Stato sperimentazione: Attivo
Link e risorse per saperne di più: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03455504

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2102-HEM-101

Sede/patologia: EMATOLOGICI, • Leucemia mieloide acuta (AML), • Sindrome mielodisplastica (MDS)
Tipo di studio: Fase I/II
Titolo dello studio: Studio di Fase 1/2, multicentrico, in aperto, con FT-2102 come agente singolo e in combinazione con Azacitidina o Citarabina in pazienti con Leucemia Acuta Mieloide o Sindrome Mielodisplastica con mutazione IDH1.
Principal Investigator: Giovanni Martinelli (Ematologia)
Stato sperimentazione: Attivo
Link e risorse per saperne di più: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02719574

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ARO-013

Sede/patologia: EMATOLOGICI, • Leucemia mieloide acuta (AML)
Tipo di studio: Fase III
Titolo dello studio: Fase III dello studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo sull’efficacia dell’aggiunta di crenolanib alla chemioterapia di salvataggio contro la chemioterapia di salvataggio da sola in soggetti ≤75 anni di età affetti da leucemia mieloide acuta recidivante/refrattaria con FLT3 mutato.
Principal Investigator: Giovanni Martinelli (Ematologia)
Stato sperimentazione: Attivo
Link e risorse per saperne di più: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03250338

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AG120-C-009 - AGILE

Sede/patologia: EMATOLOGICI, • Leucemia mieloide acuta (AML)
Tipo di studio: Fase III
Titolo dello studio: Uno studio di fase II su cusatuzumab in associazione con azacitidina in pazienti con leucemia mieloide acuta di nuova diagnosi che non sono candidati alla chemioterapia intensiva.
Principal Investigator: Sonia Ronconi / Claudio Cerchione (Ematologia)
Stato sperimentazione: Attivo
Link e risorse per saperne di più: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03173248

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74494550AML2001

Sede/patologia: EMATOLOGICI, • Leucemia mieloide acuta (AML)
Tipo di studio: Fase II
Titolo dello studio: Uno studio di fase II su cusatuzumab in associazione con azacitidina in pazienti con leucemia mieloide acuta di nuova diagnosi che non sono candidati alla chemioterapia intensiva.
Principal Investigator: Giovanni Martinelli (Ematologia)
Stato sperimentazione: Attivo
Link e risorse per saperne di più: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04023526?term=cusatuzumab&draw=2&rank=1

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IMGN632-0802

Sede/patologia: EMATOLOGICI, • Leucemia mieloide acuta (AML)
Tipo di studio: Fase I/II
Titolo dello studio: Studio di fase 1b/2 di IMGN632 in monoterapia o in combinazione con venetoclax e/o azacitidina in pazienti affetti da leucemia mieloide acuta CD123-positiva.
Principal Investigator: Giovanni Martinelli (Ematologia)
Stato sperimentazione: Attivo
Link e risorse per saperne di più: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04086264

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IMGN632-0801

Sede/patologia: EMATOLOGICI, • Neoplasia a cellule blastiche dendritiche plasmocitoidi (BPDCN), • Leucemia mieloide acuta (AML)
Tipo di studio: Fase I/II
Titolo dello studio: Studio in aperto di fase 1/2, multicentrico, su IMGN632 in monoterapia somministrato per via endovenosa in pazienti con leucemia mieloide acuta CD123-positiva o altre malignità ematologiche CD123-positive.
Principal Investigator: Giovanni Martinelli (Ematologia)
Stato sperimentazione: Attivo
Link e risorse per saperne di più: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03386513

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GMI1271-301

Sede/patologia: EMATOLOGICI, • Leucemia mieloide acuta (AML)
Tipo di studio: Fase II/III
Titolo dello studio: Sperimentazione di fase III, randomizzata, in doppio cieco per valutare l’efficacia di uproleselan somministrato con chemioterapia rispetto a chemioterapia in monoterapia in pazienti con leucemia mieloide acuta recidivante/refrattaria.
Principal Investigator: Claudio Cerchione (Ematologia)
Stato sperimentazione: Attivo
Link e risorse per saperne di più: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03616470

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CLI24-001

Sede/patologia: EMATOLOGICI, • Leucemia mieloide acuta (AML)
Tipo di studio: Fase I/II
Titolo dello studio: Studio di Fase I/II di SEL24 in Pazienti con Leucemia Mieloide Acuta.
Principal Investigator: Giovanni Martinelli (Ematologia)
Stato sperimentazione: Attivo
Link e risorse per saperne di più: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03008187

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VS-0145-229 TEMPO – Linfoma Non Hodgkin (LNH)

Sede/patologia: EMATOLOGICI, • Linfoma non Hodgkin (LNH)
Tipo di studio: Fase I/II
Titolo dello studio: Studio di fase 2, randomizzata, in aperto, a 2 bracci, di confronto tra 2 schemi di somministrazione intermittenti di duvelisib in soggetti con linfoma non Hodgkin indolente (LNHi).
Principal Investigator: Gerardo Musuraca (Ematologia)
Stato sperimentazione: Attivo
Link e risorse per saperne di più: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04038359

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54767414MMY2065 – Mieloma Multiplo

Sede/patologia: EMATOLOGICI, • Mieloma multiplo (MM)
Tipo di studio: Fase I/II
Titolo dello studio: Uno studio di fase II che mette a confronto daratumumab somministrato per via sottocutanea (Dara-SC) in associazione con carfilzomib e desametasone (DKd) rispetto a carfilzomib e desametasone (Kd) in soggetti con mieloma multiplo, precedentemente trattati con daratumumab somministrato per via endovenosa (Dara-EV), per valutare il ritrattamento con daratumumab.
Principal Investigator: Sonia Ronconi (Ematologia)
Stato sperimentazione: Attivo
Link e risorse per saperne di più: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03871829

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FIORELLA / IELSG45 – Linfoma cerebrale

Sede/patologia: EMATOLOGICI, • Linfoma primitivo del sistema nervoso centrale (PCNSL)
Tipo di studio: Fase I/II
Titolo dello studio: Studio clinico di Fase II randomizzato sul trattamento personalizzato (sulla base di fitness e comorbidità) dei pazienti anziani con linfoma primitivo del sistema nervoso centrale di nuova diagnosi.
Principal Investigator: Gerardo Musuraca (Ematologia)
Stato sperimentazione: Attivo
Link e risorse per saperne di più: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03495960

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ME-401-003 – Linfoma Non Hodgkin (LNH)

Sede/patologia: EMATOLOGICI, • Linfoma non Hodgkin (LNH)
Tipo di studio: Fase I/II
Titolo dello studio: Studio multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, a due bracci, di fase 2 sull’uso di ME-401 in soggetti con linfoma follicolare dopo il fallimento di due o più terapie sistemiche
Principal Investigator: Gerardo Musuraca (Ematologia)
Stato sperimentazione: Attivo
Link e risorse per saperne di più: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03768505

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GIMEMA LLC1518 – Leucemia Linfatica Cronica

Sede/patologia: EMATOLOGICI, • Leucemia linfatica cronica (LLC)
Tipo di studio: Fase I/II
Titolo dello studio: Attività e sicurezza dell’associazione di Venetoclax e Rituximab (VeRiTAs) in prima linea in pazienti giovani e fit con leucemia linfatica cronica (LLC) non IGHV mutati e/o TP53 mutati. Studio multicentrico di fase II.
Principal Investigator: Gerardo Musuraca (Ematologia)
Stato sperimentazione: Chiuso
Link e risorse per saperne di più: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03455517

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AFM13-202

Sede/patologia: EMATOLOGICI, • Linfoma T
Tipo di studio: Fase I/II
Titolo dello studio: Studio di fase II, in aperto, multicentrico volto a valutare l'efficacia e la sicurezza di AFM13 in pazienti con linfoma periferico a cellule T o micosi fungoide trasformata recidivanti o refrattari positivi a CD30 (REDIRECT).
Stato sperimentazione: Attivo
Link e risorse per saperne di più: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01221571

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KLIMT

Sede/patologia: EMATOLOGICI, • Linfoma mantellare
Tipo di studio: Fase I/II
Titolo dello studio: Carfilzomib (K) in combinazione con Lenalidomide (R) e Desametasone (D) come terapia di salvataggio per linfomi mantellari ricaduti, refrattari o intolleranti a trattamento con inibitori di BTK: studio di fase II.
Principal Investigator: Gerardo Musuraca (Ematologia)
Stato sperimentazione: Attivo
Link e risorse per saperne di più: https://clinicaltrials.gov/ct2/results?cond=&term=klimt&cntry=&state=&city=&dist=

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ADCT-402-103

Sede/patologia: EMATOLOGICI, • Linfoma diffuso a grandi cellule B (DLBCL)
Tipo di studio: Fase I
Titolo dello studio: Uno studio di fase 1b in aperto per valutare l'attività di sicurezza e antitumorale di Loncastuximab Tesirine e Ibrutinib in pazienti con linfoma diffuso avanzato a grandi cellule B o linfoma mantellare.
Stato sperimentazione: Attivo
Link e risorse per saperne di più: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03684694

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CC-90010-ST-001

Sede/patologia: EMATOLOGICI, • Linfoma non Hodgkin (LNH)
Tipo di studio: Fase I
Titolo dello studio: Studio di fase 1, in aperto, di determinazione della dose, per valutare la sicurezza, la tollerabilità, la farmacocinetica e l’efficacia preliminare di cc-90010 in soggetti con tumori solidi avanzati e linfomi non hodgkin recidivanti/refrattari.
Stato sperimentazione: Attivo
Link e risorse per saperne di più: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03220347

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MK4280-003

Sede/patologia: EMATOLOGICI
Tipo di studio: Fase I/II
Titolo dello studio: Studio Clinico di Fase I/ II per Valutare la Sicurezza e l’Efficacia della Combinazione di MK4280 e Pembrolizumab (MK3475) in soggetti con Tumori Ematologici Maligni.
Stato sperimentazione: Attivo
Link e risorse per saperne di più: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03598608

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ACE-CL-311 – Leucemia Linfatica Cronica

Sede/patologia: EMATOLOGICI, • Leucemia linfatica cronica (LLC)
Tipo di studio: Fase II/III
Titolo dello studio: Studio randomizzato, multicentrico, in aperto, di Fase III per comparare l’efficacia e la sicurezza di Acalabrutinib (ACP-196) in combinazione con Venetoclax con e senza Obinutuzumab rispetto alla Chemioimmunoterapia scelta dallo Sperimentatore in soggetti con Leucemia Linfatica Cronica senza delezione (17p) o mutazione di TP53, non precedentemente trattata.
Principal Investigator: Gerardo Musuraca (Ematologia)
Stato sperimentazione: Attivo
Link e risorse per saperne di più: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03836261

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Studio C1415 - SUSTRENIM

Sede/patologia: EMATOLOGICI, • Leucemia mieloide acuta (AML)
Tipo di studio: Fase III
Titolo dello studio: Remissione sostenuta senza trattamento nella leucemia mieloide cronica BCR-ABL+: uno studio prospettico che confronta Nilotinib versus Imatinib con passaggio a Nilotinib in assenza di risposta ottimale
Principal Investigator: Alessandro Lucchesi (Ematologia)
Stato sperimentazione: Attivo
Link e risorse per saperne di più: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02602314

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AZALEA 704

Sede/patologia: EMATOLOGICI, • Leucemia mieloide acuta (AML)
Tipo di studio: Fase II
Titolo dello studio: Studio di fase II per testare l'effetto della combinazione azacitidina e lenalidomide in pazienti affetti da leucemia acuta mieloide (LAM) non-M3 di età compresa tra i 60 e 70 anni, fit, recidivati o refrattari.
Principal Investigator: Delia Cangini (Ematologia)
Stato sperimentazione: Attivo

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CLR_15_03 - Parte C

Sede/patologia: EMATOLOGICI, • Leucemia mieloide cronica (CML)
Tipo di studio: Fase I/II
Titolo dello studio: Studio in due parti di fase 1/2 volto a determinare la sicurezza, la tollerabilità, la farmacocinetica e l’attività di K0706, un nuovo inibitore della tirosin-chinasi (TKI), in soggetti sani e in soggetti con leucemia mieloide cronica (LMC) o leucemia linfoblastica acuta positiva al cromosoma di Philadelphia (LLA Ph+).
Principal Investigator: Alessandro Lucchesi (Ematologia)
Stato sperimentazione: Attivo
Link e risorse per saperne di più: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02629692

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REAL MM

Sede/patologia: EMATOLOGICI, • Mieloma multiplo (MM)
Tipo di studio: Fase IV
Titolo dello studio: Studio randomizzato, multicentrico, in aperto che compara due trattamenti standard, bortezomib-melfalan-prednisone (VMP) vs lenalidomide-desametasone (Rd) in pazienti non eleggibili al trapianto di cellule staminali (ASCT) affetti da mieloma multiplo (MM).
Principal Investigator: Sonia Ronconi (Ematologia)
Stato sperimentazione: Attivo

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FIL_Rouge – Linfoma di Hodgkin (LH)

Sede/patologia: EMATOLOGICI, • Linfoma non Hodgkin (LNH)
Tipo di studio: Fase II/III
Titolo dello studio: Studio randomizzato, open-label, multicentrico, di fase III a 2 bracci di confronto dell’efficacia e della tollerabilità della variante intensificata ‘dose-dense/doseintense ABVD’ (ABVD DD-DI) e un programma terapeutico con ABVD a dosi standard per 2 cicli e successivamente orientato in base alla risposta PET, come trattamento di prima linea di pazienti con Linfoma di Hodgkin classico (HL) in stadio avanzato.
Principal Investigator: Gerardo Musuraca (Ematologia)
Stato sperimentazione: Attivo
Link e risorse per saperne di più: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03159897

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PTCL13

Sede/patologia: EMATOLOGICI, • Linfoma T
Tipo di studio: Fase I/II
Titolo dello studio: Romidepsina in combinazione con CHOEP come terapia di prima linea in preparazione al trapianto di cellule staminali emopoietiche nei pazienti giovani con linfoma a cellule T periferiche a localizzazione nodale: studio di fase I-II.
Stato sperimentazione: Attivo

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TRIANGLE

Sede/patologia: EMATOLOGICI, • Linfoma mantellare
Tipo di studio: Fase II/III
Titolo dello studio: Trapianto autologo dopo terapia di induzione con Rituximab/Ibrutinib/Ara-c nel linfoma mantellare generalizzato – uno studio randomizzato dell’European MCL Network.
Principal Investigator: Gerardo Musuraca (Ematologia)
Stato sperimentazione: Attivo
Link e risorse per saperne di più: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02858258

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MOR208C204 (B-MIND)

Sede/patologia: EMATOLOGICI, • Linfoma diffuso a grandi cellule B (DLBCL)
Tipo di studio: Fase II
Titolo dello studio: Studio multicentrico randomizzato di fase II/III su MOR00208 con bendamustina verso rituximab con bendamustina in pazienti affetti da linfoma a grandi cellule B diffuso recidivato o refrattario (R-R DLBCL) non idonei per la chemioterapia ad alte dosi (HDC) e il trapianto di cellule staminali autologhe (ASCT) – B-MIND.
Principal Investigator: Gerardo Musuraca (Ematologia)
Stato sperimentazione: Attivo
Link e risorse per saperne di più: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02763319

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FIL_ReRi – Linfoma Non Hodgkin (LNH)

Sede/patologia: EMATOLOGICI, • Linfoma diffuso a grandi cellule B (DLBCL)
Tipo di studio: Fase I/II
Titolo dello studio: Studio di fase II della Fondazione Italiana Linfomi (FIL) per valutare la combinazione di Lenalidomide e Rituximab in prima linea nei pazienti anziani con linfoma diffuso a grandi cellule B classificati fragili secondo la Valutazione Geriatrica Multidimensionale (CGA).
Principal Investigator: Gerardo Musuraca (Ematologia)
Stato sperimentazione: Attivo
Link e risorse per saperne di più: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02955823

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