IRST Dino Amadori IRCCS

Ematologici

MAGNETISMM-32 studio clinico mieloma multiplo

Sede/patologia: EMATOLOGICI, • Mieloma multiplo (MM)
Tipo di studio: Fase III
Titolo dello studio: Studio di fase 3, in aperto, su elranatamab in monoterapia rispetto a elotuzumab, pomalidomide, desametasone (EPd) o pomalidomide, bortezomib, desametasone (PVd) o carfilzomib, desametasone (Kd) in partecipanti con mieloma multiplo recidivante/refrattario sottoposti a precedente terapia mirata anti-CD38
Principal Investigator: Claudio Cerchione
Stato sperimentazione: Reclutamento attivo
IRST centro coordinatore: No
Link e risorse per saperne di più: https://clinicaltrials.gov/study/NCT06152575?term=Magnetismm-32&rank=1

Leggi tutto

OLYMPIA-4 studio clinico linfoma

Sede/patologia: EMATOLOGICI, • Linfoma T, • Linfoma Cellule B
Tipo di studio: Fase III
Titolo dello studio: Uno studio di fase 3, randomizzato, in aperto che valuta l'efficacia e la sicurezza di Odronextamab (REGN1979), un anticorpo bispecifico anti-CD20 x anti-CD3, rispetto a terapia standard in pazienti con linfoma non Hodgkin aggressivo a cellule B recidivante/refrattario (OLYMPIA-4)
Principal Investigator: Gerardo Musuraca
Stato sperimentazione: Reclutamento attivo
IRST centro coordinatore: No
Link e risorse per saperne di più: https://classic.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT06091865

Leggi tutto

OLYMPIA-3 studio clinico linfoma

Sede/patologia: EMATOLOGICI, • Linfoma T, • Linfoma Cellule B
Tipo di studio: Fase III
Titolo dello studio: UNO STUDIO RANDOMIZZATO DI FASE 3, IN APERTO, CHE CONFRONTA L'EFFICACIA E SICUREZZA DI ODRONEXTAMAB (REGN1979), UN ANTI-CD20 × ANTI-CD3 ANTICORPO BISPECIFICO, IN COMBINAZIONE CON CHOP (O-CHOP) RISPETTO A RITUXIMAB IN COMBINAZIONE CON CHOP (R-CHOP) IN PAZIENTI CON LINFOMA DIFFUSO A GRANDI CELLULE B (DLBCL) NON PRECEDENTEMENTE TRATTATI (OLYMPIA-3)
Principal Investigator: Gerardo Musuraca
Stato sperimentazione: Reclutamento attivo
IRST centro coordinatore: No
Link e risorse per saperne di più: https://classic.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT06091865

Leggi tutto

RIVER-52 studio clinico leucemia mieloide acuta

Sede/patologia: EMATOLOGICI, • Leucemia mieloide acuta (AML), • Sindrome mielodisplastica (MDS)
Tipo di studio: Fase III
Titolo dello studio: A Multicenter, Open-Label Clinical Trial of RVU120 in Patients with Relapsed or Refractory High-Risk Myelodysplastic Syndrome or Acute Myeloid Leukemia with or without NPM1 Mutation (RIVER-52)
Principal Investigator: Maria Benedetta Giannini
Stato sperimentazione: Reclutamento attivo
Link e risorse per saperne di più: https://www.clinicaltrials.gov/study/NCT06268574?term=river-52&rank=1

Leggi tutto

DSC/08/2357/32 studio clinico policitemia vera

Sede/patologia: EMATOLOGICI, • Policitemia vera
Tipo di studio: Fase III
Titolo dello studio: Studio di fase 3, randomizzato, in aperto, multicentrico per valutare l’efficacia e la sicurezza di GIVinostat rispetto all’idrossiurea IN pazienti affetti da Policitemia Vera JAK2V617F positiva ad alto rischio: la SPERIMENTAZIONE GIV-IN PV
Principal Investigator: Alessandro Lucchesi
Stato sperimentazione: Reclutamento attivo
Link e risorse per saperne di più: https://classic.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT06093672

Leggi tutto

MK3543-006 studio clinico trombocitemia

Sede/patologia: EMATOLOGICI, • Mielofibrosi
Tipo di studio: Fase III
Titolo dello studio: Studio clinico di fase 3, randomizzato, in aperto, controllato con comparatore attivo per valutare la sicurezza e l'efficacia di bomedemstat (MK 3543/IMG-7289) rispetto alla migliore terapia disponibile (BAT) nei partecipanti con trombocitemia essenziale che hanno inadeguata risposta o intolleranza all'idrossiurea.
Principal Investigator: Alessandro Lucchesi
Stato sperimentazione: Reclutamento attivo
IRST centro coordinatore: No
Link e risorse per saperne di più: https://classic.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT06079879

Leggi tutto

XPORT-MF-034 studio clinico mielofibrosi

Sede/patologia: EMATOLOGICI, • Mielofibrosi
Tipo di studio: Fase III
Titolo dello studio: Studio di Fase 1/3 per valutare l'efficacia e la sicurezza di Selinexor, un inibitore selettivo di exportina nucleare, in combinazione con Ruxolitinib per i pazienti con mielofibrosi non trattati
Principal Investigator: Alessandro Lucchesi
Stato sperimentazione: Reclutamento attivo
IRST centro coordinatore: No
Link e risorse per saperne di più: https://classic.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04562389

Leggi tutto

OLYMPIA-5 studio clinico linfoma follicolare

Sede/patologia: EMATOLOGICI, • Linfoma follicolare (LF)
Tipo di studio: Fase III
Titolo dello studio: Studio di fase 3, open-label , studio randomizzato per confrontare l'efficacia e la sicurezza di Odronextamab (REGN1979), un anticorpo bispecifico anti-CD20 x anti-CD3, in combinazione con lenalidomide Versus Rituximab in combinazione con lenalidomide in partecipanti recidivati/ refrattari con linfoma follicolare e linfoma della zona marginale.
Principal Investigator: Gerardo Musuraca
Stato sperimentazione: Reclutamento attivo
IRST centro coordinatore: No
Link e risorse per saperne di più: https://clinicaltrials.gov/study/NCT06149286?term=OLYMPIA-5&rank=1

Leggi tutto

OLYMPIA-2 studio clinico linfoma follicolare

Sede/patologia: EMATOLOGICI, • Linfoma follicolare (LF)
Tipo di studio: Fase III
Titolo dello studio: STUDIO RANDOMIZZATO DI FASE 3, OPEN LABEL, PER CONFRONTARE L'EFFICACIA E LA SICUREZZA DI ODRONEXTAMAB (REGN1979), UN ANTICORPO ANTICD20 X ANTI-CD3 BISPECIFICO, COMBINATO CON LA CHEMIOTERAPIA CONTRO RITUXIMAB E LA CHEMIOTERAPIA IN PAZIENTI PRECEDENTEMENTE NON TRATTATI CON LINFOMA FOLLICOLARE.
Principal Investigator: Gerardo Musuraca
Stato sperimentazione: Reclutamento attivo
IRST centro coordinatore: No
Link e risorse per saperne di più: https://clinicaltrials.gov/study/NCT06097364?term=OLYMPIA-2&rank=1

Leggi tutto

OLYMPIA-1 studio clinico linfoma follicolare

Sede/patologia: EMATOLOGICI, • Linfoma follicolare (LF)
Tipo di studio: Fase III
Titolo dello studio: UNO STUDIO DI FASE 3, STUDIO RANDOMIZZATO OPEN-LABEL PER CONFRONTARE L'EFFICACIA E LA SICUREZZA DI ODRONEXTAMAB (REGN1979), UN ANTICORPO ANTICD20 X ANTI-CD3 BISPECIFICO, CONTRO LA SCELTA DELLO SPERIMENTATORE IN PARTECIPANTI PRECEDENTEMENTE NON TRATTATI CON LINFOMA FOLLICOLARE.
Principal Investigator: Gerardo Musuraca
Stato sperimentazione: Reclutamento attivo
IRST centro coordinatore: No
Link e risorse per saperne di più: https://clinicaltrials.gov/study/NCT06091254?term=OLYMPIA-1&rank=1

Leggi tutto

RIVER-81 studio clinico leucemia mieloide acuta

Sede/patologia: EMATOLOGICI, • Leucemia mieloide acuta (AML)
Tipo di studio: Fase II
Titolo dello studio: Uno studio clinico multicentrico, open-label, dose-finding per valutare la sicurezza, la farmacocinetica, la farmacodinamica e l'efficacia clinica di RVU120 in combinazione con Venetoclax in partecipanti con leucemia mieloide acuta Chi ha fallito la terapia precedente con Venetoclax e Agente ipometilante (RIVER-81)
Principal Investigator: Giovanni Marconi
Stato sperimentazione: Reclutamento attivo
IRST centro coordinatore: No
Link e risorse per saperne di più: https://clinicaltrials.gov/study/NCT06191263?term=RIVER-81&rank=1

Leggi tutto

LINKER-MM3 studio clinico mieloma multiplo recidivante/refrattario

Sede/patologia: EMATOLOGICI, • Mieloma multiplo (MM)
Tipo di studio: Fase III
Titolo dello studio: Studio di fase 3, in aperto, randomizzato su linvoseltamab (REGN5458; anticorpo bispecifico anti-BCMA x anti-CD3) rispetto alla combinazione di elotuzumab, pomalidomide e desametasone (EPd) in pazienti con mieloma multiplo recidivante/refrattario (LINKER-MM3)
Principal Investigator: Claudio Cerchione
Stato sperimentazione: Reclutamento attivo
IRST centro coordinatore: No
Link e risorse per saperne di più: https://clinicaltrials.gov/study/NCT05730036

Leggi tutto

CA-4948-101 studio clinico su linfoma primitivo del sistema nervoso

Sede/patologia: EMATOLOGICI, • Linfoma diffuso a grandi cellule B (DLBCL)
Tipo di studio: Fase II
Titolo dello studio: Sperimentazione in aperto, sull’incremento graduale della dose e sull’espansione della dose volta a valutare la sicurezza, la farmacocinetica, la farmacodinamica e l'attività clinica di CA-4948 somministrato per via orale in pazienti affetti da linfoma primitivo del sistema nervoso centrale recidivante o refrattario.
Principal Investigator: Gerardo Musuraca
Stato sperimentazione: Reclutamento attivo
IRST centro coordinatore:
Link e risorse per saperne di più: https://clinicaltrials.gov/study/NCT03328078

Leggi tutto

ASTX660-03 studio clinico linfoma periferico a cellule T

Sede/patologia: EMATOLOGICI, • Linfoma T, • Linfoma Cellule B
Tipo di studio: Fase I
Titolo dello studio: Uno studio di fase 1-2, in aperto, sulla sicurezza, la farmacocinetica, la farmacodinamica e l'attività preliminare di Tolinapant in combinazione con decitabina/cedazuridina orale e decitabina/cedazuridina orale da sole in soggetti con linfoma periferico a cellule T recidivante/refrattario.
Principal Investigator: Gerardo Musuraca
Stato sperimentazione: Reclutamento attivo
Link e risorse per saperne di più: https://classic.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05403450

Leggi tutto

CLL2222 - VIS studio clinico leucemia linfatica cronica

Sede/patologia: EMATOLOGICI, • Leucemia linfatica cronica (LLC)
Tipo di studio: Fase II
Titolo dello studio: Combinazione di venetoclax ed obinutuzumab come terapia di prima linea seguita da venetoclax oppure da venetoclax in associazione a zanubrutinib in caso di malattia residua: trattamento per pazienti giovani con leucemia linfatica cronica e caratteristiche genetiche prognosticamente sfavorevoli basato sulla malattia minima residua.
Principal Investigator: Costantino Riemma
Stato sperimentazione: Reclutamento attivo
Link e risorse per saperne di più: https://classic.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05478512

Leggi tutto

CO43805 studio clinico su linfoma follicolare (LF) o linfoma diffuso a grandi cellule B (DLBCL) recidivante o refrattario

Sede/patologia: EMATOLOGICI, • Linfoma follicolare (LF), • Linfoma diffuso a grandi cellule B (DLBCL)
Tipo di studio: Fase I
Titolo dello studio: Studio multicentrico di fase Ib, in aperto, per valutare la sicurezza, la farmacocinetica e l’efficacia di mosunetuzumab o glofitamab in combinazione con cc-220 e cc-99282 in pazienti con linfoma non-hodgkin a cellule B
Principal Investigator: Gerardo Musuraca
Stato sperimentazione: Reclutamento attivo
Link e risorse per saperne di più: https://www.clinicaltrials.gov/study/NCT05169515

Leggi tutto

GCT3013-06 studio clinico su linfoma diffuso a grandi cellule B (DLBCL)

Sede/patologia: EMATOLOGICI, • Linfoma diffuso a grandi cellule B (DLBCL)
Tipo di studio: Fase II
Titolo dello studio: Sperimentazione globale di fase 2, multicentrica, randomizzata, in aperto, volta a valutare l’efficacia e la sicurezza di epcoritamab (GEN3013; DuoBody®-CD3×CD20) come monoterapia o in combinazione con lenalidomide come terapia di prima linea per soggetti affetti da linfoma diffuso a grandi cellule B non idonei alle antracicline.
Principal Investigator: Gerardo Musuraca
Stato sperimentazione: Reclutamento attivo
IRST centro coordinatore:
Link e risorse per saperne di più: https://classic.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05660967

Leggi tutto

GCT3013-03

Sede/patologia: EMATOLOGICI, • Leucemia linfatica cronica (LLC)
Tipo di studio: Fase II
Titolo dello studio: Uno studio di fase 1b/2, Open-Label, sicurezza ed efficacia Epcoritamab (GEN3013; DuoBody® -CD3 X CD20) in Leucemia linfocitaria cronica recidivata/refrattaria e di Richter Sindrome
Principal Investigator: Gerardo Musuraca
Stato sperimentazione: Reclutamento attivo
Link e risorse per saperne di più: https://www.clinicaltrials.gov/search?term=GCT3013-03

Leggi tutto

FIL_FOLL19 studio clinico linfoma follicolare

Confronto tra due diversi approcci di trattamento per il linfoma follicolare in fase iniziale con un grande quantitativo di cellule tumorali: IL PRIMO usa meno chemioterapia, l'altro combina la chemioterapia standard con l'immunoterapia.

Sede patologia

Linfoma follicolare

Tipo di studio

Fase III 

Titolo dello studio

Riduzione versus chemioterapia standard combinato con immunoterapia per il trattamento iniziale di pazienti con elevato carico tumorale di linfoma follicolare.

Principal investigator

Francesco Malaspina

Chi può partecipare

Persone di età superiore a 18 anni con una confermata diagnosi di linfoma follicolare di grado 1-2 o 3a, secondo le regole del 2017 dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS).

Cosa viene studiato

Stiamo cercando di capire se, nei pazienti con linfoma follicolare in fase avanzata appena diagnosticato con un grande numero di cellule tumorali, una strategia di trattamento che riduca il numero di cicli di chemioterapia dopo una risposta positiva all'immunochemioterapia è altrettanto efficace della terapia standard a dose completa, quando si tratta di quanto tempo passa prima che la malattia progredisca.

Link e risoprse per saperne di più

Pagina di clinicaltrials.gov: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05058404?term=FOLL19&recrs=ab&cntry=IT&draw=2&rank=1#contacts


Sede/patologia: EMATOLOGICI, • Linfoma follicolare (LF)
Tipo di studio: Fase III
Titolo dello studio: Confronto tra due diversi approcci di trattamento per il linfoma follicolare in fase iniziale con un grande quantitativo di cellule tumorali: uno usa meno chemioterapia, l'altro combina la chemioterapia standard con l'immunoterapia.
Stato sperimentazione: Reclutamento attivo
IRST centro coordinatore: No

BGB-11417-201

Sede/patologia: EMATOLOGICI, • Linfoma mantellare
Tipo di studio: Fase III
Titolo dello studio: Un singolo braccio, Open-Label, Multicenter Fase 1/2 Studio per Valutare l'efficacia, la sicurezza e la farmacocinetica di Inibitore Bcl-2 BGB-11417 in pazienti con recidiva o Linfoma delle cellule del mantello refrattario.
Principal Investigator: Gerardo Musuraca
Stato sperimentazione: Reclutamento attivo
Link e risorse per saperne di più: https://www.clinicaltrials.gov/study/NCT05471843?term=BGB-11417-201&rank=1

Leggi tutto

FIORELLA

Sede/patologia: EMATOLOGICI, • Linfoma primitivo del sistema nervoso centrale (PCNSL)
Tipo di studio: Fase II
Titolo dello studio: Sperimentazione di fase II randomizzata sul trattamento su misura per fitness e comorbidità in pazienti anziani con linfoma primitivo del sistema nervoso centrale di nuova diagnosi.
Principal Investigator: Gerardo Musuraca
Stato sperimentazione: Reclutamento attivo
Link e risorse per saperne di più: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03495960

Leggi tutto

FIL_FOLL19

Sede/patologia: EMATOLOGICI, • Linfoma follicolare (LF)
Tipo di studio: Fase III
Titolo dello studio: Riduzione vs chemioterapia standard combinato con immunoterapia per il trattamento iniziale di pazienti con elevato carico tumorale linfoma follicolare.
Principal Investigator: Francesco Malaspina
Stato sperimentazione: Reclutamento attivo
Link e risorse per saperne di più: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05058404?term=FOLL19&recrs=ab&cntry=IT&draw=2&rank=1#contacts

Leggi tutto

DREAMM 14

Sede/patologia: EMATOLOGICI, • Mieloma multiplo (MM)
Tipo di studio: Fase I
Titolo dello studio: Studio di fase 1, randomizzato, di valutazione della dose e dello schema di somministrazione, volto a esaminare la sicurezza, la farmacocinetica, la farmacodinamica e l’attività clinica di belantamab mafodotin somministrato in associazione allo standard di cura in soggetti con mieloma multiplo di nuova diagnosi.
Principal Investigator: Michela Ceccolini
Stato sperimentazione: Reclutamento attivo
Link e risorse per saperne di più: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05064358

Leggi tutto

CA057-007 SUCCESSOR-2

Sede/patologia: EMATOLOGICI, • Mieloma multiplo (MM)
Tipo di studio: Fase III
Titolo dello studio: Studio di fase III, a 2 stadi, randomizzato [l'assegnazione del trattamento ai soggetti deve avvenire con un metodo casuale], multicentrico, in aperto volto a comparare CC-92480 (BMS-986348), Carfilzomib e desametasone (480Kd) verso Carfilzomib e desametasone (Kd) in partecipanti con Mieloma multiplo recidivato/refrattario [resistente ai trattamenti] (RRMM)
Principal Investigator: Claudio Cerchione
Stato sperimentazione: Reclutamento attivo
Link e risorse per saperne di più: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05552976

Leggi tutto

C1071007

Sede/patologia: EMATOLOGICI, • Mieloma multiplo (MM)
Tipo di studio: Fase III
Titolo dello studio: STUDIO randomizzato [l'assegnazione del trattamento ai soggetti deve avvenire con un metodo casuale], DI FASE 3, A 2 BRACCI, SU ELRANATAMAB (PF-06863135) RISPETTO A LENALIDOMIDE IN PAZIENTI CON MIELOMA MULTIPLO DI NUOVA DIAGNOSI CON MALATTIA MINIMA RESIDUA POSITIVA DOPO TRAPIANTO AUTOLOGO DI CELLULE STAMINALI.
Principal Investigator: Claudio Cerchione
Stato sperimentazione: Reclutamento attivo
Link e risorse per saperne di più: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05317416

Leggi tutto

BLU263-1201

Sede/patologia: EMATOLOGICI, • Mastocitosi
Tipo di studio: Fase II/III
Titolo dello studio: Studio di fase 2/3 randomizzato [l'assegnazione del trattamento ai soggetti deve avvenire con un metodo casuale], in doppio cieco, controllato con placebo su BLU-263 nella mastocitosi sistemica indolente.
Principal Investigator: Giovanni Martinelli
Stato sperimentazione: Reclutamento attivo
Link e risorse per saperne di più: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04910685

Leggi tutto

ADCT-402-311(LOTIS-5)

Sede/patologia: EMATOLOGICI, • Linfoma diffuso a grandi cellule B (DLBCL)
Tipo di studio: Fase III
Titolo dello studio: Studio di fase 3 randomizzato [l'assegnazione del trattamento ai soggetti deve avvenire con un metodo casuale] su loncastuximab tesirina in associazione con rituximab rispetto alla immunochemioterapia in pazienti con linfoma diffuso a grandi cellule B (DLBCL) recidivante o refrattario (LOTIS-5)
Principal Investigator: Gerardo Musuraca
Stato sperimentazione: Reclutamento attivo
Link e risorse per saperne di più: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04384484?term=ADCT-402-311&draw=2&rank=1

Leggi tutto

GCT3013-02

Sede/patologia: EMATOLOGICI, • Linfoma diffuso a grandi cellule B (DLBCL)
Tipo di studio: Fase II
Titolo dello studio: Studio di fase 1b/2 aperto per valutare un nuovo farmaco chiamato Epcoritamab (GEN3013; DuoBody®-CD3xCD20) in combinazione con altri farmaci in pazienti anziani con linfoma non Hodgkin a cellule B.
Principal Investigator: Gerardo Musuraca (Ematologia)
Stato sperimentazione: Reclutamento attivo
IRST centro coordinatore: No
Link e risorse per saperne di più: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04663347

Leggi tutto

EZH302 - studio clinico linfoma

Sede/patologia: EMATOLOGICI, • Linfoma follicolare (LF)
Tipo di studio: Fase III
Titolo dello studio: Studio di ricerca su tre fasi che valuta tazemetostat o un placebo insieme a lenalidomide e Rituximab in pazienti con linfoma follicolare che è tornato o non ha risposto ai trattamenti precedenti.
Principal Investigator: Gerardo Musuraca (Ematologia)
Stato sperimentazione: Reclutamento attivo
IRST centro coordinatore:
Link e risorse per saperne di più: https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04224493

Leggi tutto

DREAMM 9

Sede/patologia: EMATOLOGICI, • Mieloma multiplo (MM)
Tipo di studio: Fase I
Titolo dello studio: Studio di fase 1, randomizzato, di valutazione della dose e dello schema di somministrazione, volto a esaminare la sicurezza, la farmacocinetica, la farmacodinamica e l’attività clinica di belantamab mafodotin somministrato in associazione allo standard di cura in soggetti con mieloma multiplo di nuova diagnosi.
Principal Investigator: Claudio Cerchione (Ematologia)
Stato sperimentazione: Reclutamento attivo
Link e risorse per saperne di più: https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04091126

Leggi tutto

Select MDS1 (SY-1425-301)

Sede/patologia: EMATOLOGICI, • Sindrome mielodisplastica (MDS)
Tipo di studio: Fase III
Titolo dello studio: Studio di fase 3 randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo su SY-1425 più Azacitidina Verso Placebo Più Azacitidina in pazienti adulti di nuova diagnosi, RARA-positivi con sindrome mielodisplastica ad alto rischio.
Principal Investigator: Giovanni Marconi (Ematologia)
Stato sperimentazione: Reclutamento attivo
IRST centro coordinatore:
Link e risorse per saperne di più: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04797780

Leggi tutto

FIL_Previd

Sede/patologia: EMATOLOGICI, • Linfoma diffuso a grandi cellule B (DLBCL)
Tipo di studio: n.a.
Titolo dello studio: Pretrattamento con prednisone +/- supplementazione di Vitamina D seguito da immunochemioterapia in pazienti anziani con linfoma diffuso a grandi cellule B. Studio randomizzato, in aperto, di fase III della Fondazione Italiana Linfomi.
Principal Investigator: Alessandro Lucchesi (Ematologia)
Stato sperimentazione: Reclutamento attivo
Link e risorse per saperne di più: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04442412

Leggi tutto

MYF3001

Sede/patologia: EMATOLOGICI, • Mastocitosi
Tipo di studio: Fase III
Titolo dello studio: Studio randomizzato, in aperto, di fase 3 per valutare imetelstat (GRN163L) rispetto alla migliore terapia disponibile (BAT) in pazienti affetti da mielofibrosi (MF) a rischio intermedio-2 o alto, refrattari al trattamento con inibitori della Janus chinasi (JAK).
Principal Investigator: Alessandro Lucchesi (Ematologia)
Stato sperimentazione: Reclutamento attivo
IRST centro coordinatore:
Link e risorse per saperne di più: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04576156

Leggi tutto

ACT16482

Sede/patologia: EMATOLOGICI, • Mieloma multiplo (MM)
Tipo di studio: Fase I
Titolo dello studio: Sperimentazione AD OMBRELLO di fase 1-2 per la valutazione di isatuximab con o senza desametasone in combinazione con nuovi agenti rispetto a isatuximab con pomalidomide e desametasone nel mieloma multiplo recidivante o refrattario (RRMM).
Principal Investigator: Claudio Cerchione (Ematologia)
Stato sperimentazione: Reclutamento attivo
IRST centro coordinatore:
Link e risorse per saperne di più: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04643002

Leggi tutto

GCT3013-01

Sede/patologia: EMATOLOGICI, • Linfoma diffuso a grandi cellule B (DLBCL)
Tipo di studio: Fase I/II
Titolo dello studio: Studio di fase 1/2 aperto con aumento progressivo della dose di GEN3013 in pazienti con linfoma a cellule B recidivante, progressivo o refrattario.
Principal Investigator: Gerardo Musuraca (Ematologia)
Stato sperimentazione: Reclutamento attivo
IRST centro coordinatore: No
Link e risorse per saperne di più: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03625037

Leggi tutto

ACE-LY-312

Sede/patologia: EMATOLOGICI, • Linfoma diffuso a grandi cellule B (DLBCL)
Tipo di studio: Fase III
Titolo dello studio: Studio di fase 3 che confronta l'efficacia di un farmaco chiamato acalabrutinib in aggiunta al trattamento standard R-CHOP rispetto a R-CHOP da solo in pazienti di età inferiore o uguale a 65 anni con linfoma diffuso a grandi cellule B non del centro germinativo che non è stato trattato prima.
Principal Investigator: Gerardo Musuraca (Ematologia)
Stato sperimentazione: Reclutamento attivo
Link e risorse per saperne di più: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04529772

Leggi tutto

PAC 303

Sede/patologia: EMATOLOGICI, • Mastocitosi
Tipo di studio: Fase III
Titolo dello studio: Studio di fase III, randomizzato, controllato, per confrontare pacritinib con la scelta terapeutica del medico in pazienti con mielofibrosi primaria, mielofibrosi post policitemia vera o mielofibrosi post trombocitemia essenziale con trombocitopenia grave (conta piastrinica 50.000/µL).
Principal Investigator: Alessandro Lucchesi (Ematologia)
Stato sperimentazione: Reclutamento attivo
Link e risorse per saperne di più: https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03165734

Leggi tutto

Oncorelief - Un "angelo digitale" per i malati di tumore

logo oncorelief

 

I progressi nella diagnosi precoce e nella terapia del cancro hanno notevolmente migliorato le possibilità di sopravvivenza al cancro. Una grande sfida è garantire ai sopravvissuti la migliore qualità di vita possibile. Il progetto ONCORELIEF, finanziato dall’UE, sta mettendo insieme i più recenti progressi tecnologici e la psicologia occupazionale/scienza della salute, sviluppando un sistema di intelligenza artificiale (IA) orientato all’utente per creare un assistente digitale intelligente intuitivo denominato Angelo custode (Guardian Angel). Questo non solo fornirà un supporto personalizzato nelle attività e nei compiti post-trattamento, ma suggerirà anche azioni riguardanti lo stato di salute generale dei pazienti, il miglioramento del benessere e l’assistenza sanitaria attiva. 

Il ruolo dell'IRST - p.I. il Prof. Giovanni Martinelli - è:

- coordinamento attività clinica programma AML;

- coordinamento attività clinica programma CRC;

Obiettivo

Nonostante la crescente incidenza del cancro, i miglioramenti nella diagnosi precoce e nel trattamento terapeutico hanno migliorato gli indici di sopravvivenza. Di conseguenza, il numero di sopravvissuti sta aumentando a livello globale, creando la necessità di migliorare non solo il trattamento, ma anche il benessere e le cure di follow-up. Il trattamento oncologico spesso coinvolge modalità combinate come chirurgia, chemioterapia e radioterapia. Negli ultimi decenni sono state sviluppate modalità terapeutiche più efficaci e mirate e trattamenti meno "pesanti" come l'immunoterapia e la terapia farmacologica. ONCORELIEF è un'azione di 36 mesi che farà leva sui 6 driver al fine di superare le sfide tecniche, introducendo nuovi approcci che consentiranno l'utilizzo di grandi set di dati al fine di sviluppare un sistema di intelligenza artificiale incentrato sull'utente per facilitare l'integrazione degli strumenti di valutazione della qualità della vita attraverso l'uso di PROM e PREM al fine di migliorare lo stato di salute post-trattamento, aumentare il benessere e l'assistenza di follow-up dei malati. Ciò sarà ottenuto attraverso un intuitivo assistente digitale intelligente (Guardian Angel), in grado di fornire supporto personalizzato nelle attività e nei compiti post-trattamento, suggerire azioni riguardanti lo stato di salute generale dei pazienti, miglioramento del benessere e dell'assistenza sanitaria attiva e, in definitiva, mantenerlo impegnato in un percorso di benessere che salvaguarderà la sua salute durante il prevedibile periodo di trattamento post-cancro prolungato. Per raggiungere questo obiettivo, ONCORELIEF si basa sul know-how combinato del suo consorzio interdisciplinare guidato dall'industria che riunisce competenze tecnologiche all'avanguardia, metodologia del pensiero progettuale e psicologia del lavoro / scienze della salute.


ONCORELIEF

Data di avvio: 1 Gennaio 2020 - Data di completamento: 31 Dicembre 2022

Bilancio complessivo: € 4.872.250 - Contributo UE: € 4.872.250


Partners

  • Exus Software Ltd. (UK) - Coordinatore
  • Maggioli S.p.A. (Italy)
  • InnoSystems IKE (Greece)
  • CareAcross Ltd. (UK)
  • Centre for Research & Technology Hellas (Greece)
  • Suite5 Data Intelligence Solutions (Cyprus)
  • MCS Datalabs GmbH (Germany)
  • Fraunhofer ITWM (Germany)
  • University Medical Center Mainz (Germany)
  • Alma Mater Studiorum Università di Bologna (Italy)
  • Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori "Dino Amadori" - IRST (Italy)
  • Schön Klinik Bad Aibling (Portugal)
  • Time.Lex (Belgium)

Risorse esterne

ALL2418

Sede/patologia: EMATOLOGICI, • Leucemia linfoblastica acuta (LAL)
Tipo di studio: Fase II
Titolo dello studio: Studio di fase IIA sulla fattibilità e l’efficacia di Inotuzumab Ozogamicin (IO) in pazienti adulti con Leucemia Linfoblastica Acuta a cellule B con Malattia Minima Residua positiva prima di un trapianto di cellule staminali ematopoietiche.
Principal Investigator: Delia Cangini (Ematologia)
Stato sperimentazione: Reclutamento attivo
IRST centro coordinatore:
Link e risorse per saperne di più: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03610438

Leggi tutto

ARO-013

Sede/patologia: EMATOLOGICI, • Leucemia mieloide acuta (AML)
Tipo di studio: Fase III
Titolo dello studio: Fase III dello studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo sull’efficacia dell’aggiunta di crenolanib alla chemioterapia di salvataggio contro la chemioterapia di salvataggio da sola in soggetti ≤75 anni di età affetti da leucemia mieloide acuta recidivante/refrattaria con FLT3 mutato.
Principal Investigator: Giovanni Martinelli
Stato sperimentazione: Reclutamento attivo
IRST centro coordinatore:
Link e risorse per saperne di più: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03250338

Leggi tutto

IMGN632-0802

Sede/patologia: EMATOLOGICI, • Leucemia mieloide acuta (AML)
Tipo di studio: Fase I/II
Titolo dello studio: Studio di fase 1b/2 di IMGN632 in monoterapia o in combinazione con venetoclax e/o azacitidina in pazienti affetti da leucemia mieloide acuta CD123-positiva.
Principal Investigator: Giovanni Martinelli (Ematologia)
Stato sperimentazione: Reclutamento attivo
IRST centro coordinatore:
Link e risorse per saperne di più: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04086264

Leggi tutto

Cerca uno studio clinico IRST

Titolo dello studio

Sede/patologia

Tipo di studio

Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori "Dino Amadori" - IRST S.r.l.
Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico
Sede legale: Via Piero Maroncelli, 40 - 47014 Meldola (FC)
Tel. 0543 739100 - Fax 0543 739123
e-mail: info@irst.emr.it PEC: direzione.generale@irst.legalmail.it

Capitale Sociale interamente versato Euro 20.000.000,00 - R.E.A. 288572 (FC)
Reg. Imprese FC / Cod. Fisc. / Partita IVA 03154520401
Codice di Interscambio: L0U7KO4

  Privacy policy e Cookies |   Login |   Portale IRST

Seguici su - Follow us on

bv logo

Questo sito fa uso di cookie tecnici

Questo sito fa uso di cookie tecnici, per permetterti la navigazione del sito, e per raccogliere statistiche anonime sull'utilizzo che ne fai. Scopri di più leggendo l'informativa.