Ematologici

KRT-232 113

Sede/patologia: EMATOLOGICI, • Mielofibrosi
Tipo di studio: Fase I/II
Titolo dello studio: Studio multicentrico in aperto di fase 1b/2 su sicurezza ed efficacia di KRT-232 con TL-895 in soggetti affetti da mielofibrosi recidivante/refrattaria e di KRT-232 nella mielofibrosi intollerante agli JAK inibitori
Principal Investigator: Lucchesi Alessandro
Stato sperimentazione: Attivo

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Manifest-2

Sede/patologia: • Mielofibrosi, RADIOTERAPIA
Tipo di studio: Fase III
Titolo dello studio: Studio di fase 3, randomizzato, in doppio cieco, con controllo attivo di CPI-0610 e ruxolitinib rispetto a placebo e ruxolitinib nei pazienti con MF naïve al trattamento con JAKi
Principal Investigator: Lucchesi Alessandro

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BCX9930-202

Sede/patologia: EMATOLOGICI, • Emoglobinuria parossistica notturna (EPN)
Tipo di studio: Sperimentale
Titolo dello studio: studio randomizzato, open-label, multicentrico, a gruppi paralleliper valutare l'efficacia, la sicurezza e la tollerabilità della monoterapia orale con BCX9930 per il trattamento dell'emoglobinuria parossistica notturna in soggetti con risposta inadeguata alla terapia con inibitori C5
Principal Investigator: POGGIASPALLA
Stato sperimentazione: Attivo

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INCB 50465-313

Sede/patologia: EMATOLOGICI, • Mielofibrosi
Tipo di studio: Fase III
Titolo dello studio: Studio di fase 3, randomizzato, in doppio cieco, controllato verso placebo sulla combinazione dell’inibitore di PI3Kδ parsaclisib e di ruxolitinib in partecipanti affetti da mielofibrosi
Principal Investigator: Lucchesi Alessandro
Stato sperimentazione: Attivo

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studio NIMBLE

Sede/patologia: EMATOLOGICI
Tipo di studio: Fase I/II
Titolo dello studio: Studio modulare di fase I/II, in aperto, multicentrico per valutare la sicurezza, la tollerabilità, la farmacocinetica e l’efficacia preliminare di AZD0466 in monoterapia o in combinazione in pazienti con tumori maligni ematologici in stadio avanzato
Principal Investigator: Giovanni Martinelli

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LOXO-BTK-20022

Sede/patologia: EMATOLOGICI
Tipo di studio: Fase III
Titolo dello studio: Studio di fase 3, in aperto, randomizzato, di durata fissa per valutare pirtobrutinib (LOXO-305) in aggiunta a venetoclax e rituximab rispetto a venetoclax e rituximab in pazienti affetti da leucemia linfocitica cronica/linfoma linfocitico a piccole cellule precedentemente trattati (BRUIN-CLL-322)
Principal Investigator: Musuraca Gerardo
Stato sperimentazione: Attivo

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KARTOS

Sede/patologia: EMATOLOGICI, • Linfoma diffuso a grandi cellule B (DLBCL)
Tipo di studio: Fase I/II
Titolo dello studio: Studio di fase 1b/2, in aperto, multicentrico, sulla sicurezza e sull’efficacia di KRT-232 in combinazione con acalabrutinib in soggetti affetti da linfoma diffuso a grandi cellule B recidivante/refrattario o leucemia linfatica cronica recidivante/refrattaria
Principal Investigator: Musuraca Gerardo
Stato sperimentazione: Attivo

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LOXO-BTK-20023

Sede/patologia: EMATOLOGICI, • Leucemia linfatica cronica (LLC)
Tipo di studio: Fase III
Titolo dello studio: Studio di fase 3, in aperto, randomizzato di pirtobrutinib (LOXO-305) rispetto a bendamustina più rituximab in pazienti non trattati affetti da leucemia linfatica cronica/linfoma linfocitico a piccole cellule (BRUIN-CLL-313)
Principal Investigator: Gerardo Musuraca
Stato sperimentazione: Attivo
Link e risorse per saperne di più: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05023980

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GCT3013-02

Sede/patologia: EMATOLOGICI, • Linfoma diffuso a grandi cellule B (DLBCL)
Tipo di studio: Fase II
Titolo dello studio: Pretrattamento con prednisone +/- supplementazione di Vitamina D seguito da immunochemioterapia in pazienti anziani con linfoma diffuso a grandi cellule B. Studio randomizzato, in aperto, di fase III della Fondazione Italiana Linfomi.
Principal Investigator: Gerardo Musuraca (Ematologia)
Stato sperimentazione: Attivo
Link e risorse per saperne di più: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04663347

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MOR208C310

Sede/patologia: EMATOLOGICI, • Linfoma diffuso a grandi cellule B (DLBCL)
Tipo di studio: Fase III
Titolo dello studio: Studio di fase III, multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, volto a confrontare l’efficacia e la sicurezza di tafasitamab più lenalidomide in aggiunta a R-CHOP rispetto a RCHOP in pazienti con linfoma diffuso a grandi cellule B (DLBCL) di nuova diagnosi, a rischio intermedio-alto e alto, non precedentemente trattati
Principal Investigator: Gerardo Musuraca (Ematologia)
Stato sperimentazione: Attivo
Link e risorse per saperne di più: https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04824092

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SY-1425-301

Sede/patologia: EMATOLOGICI, • Sindrome mielodisplastica (MDS)
Tipo di studio: Fase III
Titolo dello studio: Studio di fase 3 randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo su SY-1425 più Azacitidina Verso Placebo Più Azacitidina in pazienti adulti di nuova diagnosi, RARA-positivi con sindrome mielodisplastica ad alto rischio.
Principal Investigator: Giovanni Marconi (Ematologia)
Stato sperimentazione: Attivo
Link e risorse per saperne di più: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04797780

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XPORT

Sede/patologia: EMATOLOGICI, • Mielofibrosi
Tipo di studio: Fase II
Titolo dello studio: Studio multicentrico di fase 2, randomizzato, in aperto, per valutare la sicurezza e l’efficacia di selinexor come singolo agente rispetto al trattamento scelto dal medico in pazienti con mielofibrosi precedentemente trattata.
Principal Investigator: Alessandro Lucchesi (Ematologia)
Stato sperimentazione: Attivo
Link e risorse per saperne di più: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01125748

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ME-401-004

Sede/patologia: EMATOLOGICI, • Linfoma non Hodgkin (LNH)
Tipo di studio: Fase III
Titolo dello studio: Studio di fase 3, randomizzato in aperto, controllato, milticentrico su zandelisib in combinazione con rituximab rispetto a immunochemioterapia standard in pazienti affetti da LNHI recidivante.
Principal Investigator: Gerardo Musuraca (Ematologia)
Stato sperimentazione: Attivo
Link e risorse per saperne di più: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04745832

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TL-895-201

Sede/patologia: EMATOLOGICI, • Mielofibrosi
Tipo di studio: Fase I
Titolo dello studio: Studio multicentrico di fase 2, in aperto, per valutare TL-895 in soggetti affetti da mielofibrosi recidivante/refrattaria, mielofibrosi intollerante al trattamento con inibitori della Janus chinasi e mielofibrosi non idonea al trattamento con inibitori della Janus chinasi.
Principal Investigator: Alessandro Lucchesi (Ematologia)
Stato sperimentazione: Attivo
Link e risorse per saperne di più: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04655118

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GCT3013-05

Sede/patologia: EMATOLOGICI, • Linfoma diffuso a grandi cellule B (DLBCL)
Tipo di studio: Fase I
Titolo dello studio: Sperimentazione di fase 3, randomizzata, in aperto su epcoritamab rispetto alla chemioterapia a scelta dello sperimentatore nel linfoma diffuso a grandi cellule B recidivante/refrattario.
Principal Investigator: Gerardo Musuraca (Ematologia)
Stato sperimentazione: Attivo
Link e risorse per saperne di più: https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04628494

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LOXO-BTK-20019

Sede/patologia: EMATOLOGICI, • Linfoma mantellare
Tipo di studio: Fase III
Titolo dello studio: Studio di fase 3, in aperto, randomizzato con LOXO-305 rispetto alla scelta dello sperimentatore dell’inibitore della BTK in pazienti con linfoma a cellule mantellari naïve all’inibitore della BTK precedentemente trattati (BRUIN MCL-321).
Principal Investigator: Gerardo Musuraca (Ematologia)
Stato sperimentazione: Attivo
Link e risorse per saperne di più: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04662255

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BO42203

Sede/patologia: EMATOLOGICI, • Linfoma diffuso a grandi cellule B (DLBCL)
Tipo di studio: Fase I
Titolo dello studio: Studio di fase 1b teso a valutare la sicurezza, l’efficacia e la farmacocinetica di venetoclax in combinazione con polatuzumab vedotin più rituximab (R) e ciclofosfamide, doxorubicina, prednisone (CHP) in pazienti affetti da linfoma diffuso a grandi cellule b non trattato−con immunoistochimica (ICH) positiva per BCL-2.
Principal Investigator: Gerardo Musuraca (Ematologia)
Stato sperimentazione: Attivo
Link e risorse per saperne di più: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04790903

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EZH302

Sede/patologia: EMATOLOGICI, • Linfoma follicolare (LF)
Tipo di studio: Fase I
Titolo dello studio: Studio adattativo di Fase 1b/3, in doppio cieco, randomizzato, controllato con controllo attivo, in tre fasi, sui biomarcatori per valutare tazemetostat o placebo in combinazione con lenalidomide più Rituximab in soggetti con linfoma follicolare recidivante/refrattario.
Principal Investigator: Gerardo Musuraca (Ematologia)
Stato sperimentazione: Attivo
Link e risorse per saperne di più: https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04224493

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DREAMM 9

Sede/patologia: EMATOLOGICI, • Mieloma multiplo (MM)
Tipo di studio: Fase I
Titolo dello studio: Studio di fase 1, randomizzato, di valutazione della dose e dello schema di somministrazione, volto a esaminare la sicurezza, la farmacocinetica, la farmacodinamica e l’attività clinica di belantamab mafodotin somministrato in associazione allo standard di cura in soggetti con mieloma multiplo di nuova diagnosi.
Principal Investigator: Claudio Cerchione (Ematologia)
Stato sperimentazione: Attivo
Link e risorse per saperne di più: https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04091126

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ARGX-113-2004

Sede/patologia: EMATOLOGICI, • Trombocitopenia
Tipo di studio: Fase III
Titolo dello studio: Sperimentazione multicentrica, di fase 3, randomizzata, in doppio cieco, controllata con placebo, per valutare l’efficacia e la sicurezza di efgartigimod (ARGX-113) PH20 per via sottocutanea in pazienti adulti con trombocitopenia immune primaria.
Principal Investigator: Gerardo Musuraca (Ematologia)
Stato sperimentazione: Attivo
Link e risorse per saperne di più: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04274452

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Select MDS1

Sede/patologia: EMATOLOGICI, • Sindrome mielodisplastica (MDS)
Tipo di studio: Fase III
Titolo dello studio: Studio di fase 3 randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo su SY-1425 più Azacitidina Verso Placebo Più Azacitidina in pazienti adulti di nuova diagnosi, RARA-positivi con sindrome mielodisplastica ad alto rischio.
Principal Investigator: Giovanni Marconi (Ematologia)
Stato sperimentazione: Attivo
Link e risorse per saperne di più: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04797780

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FIL_Previd

Sede/patologia: EMATOLOGICI, • Linfoma diffuso a grandi cellule B (DLBCL)
Tipo di studio: n.a.
Titolo dello studio: Pretrattamento con prednisone +/- supplementazione di Vitamina D seguito da immunochemioterapia in pazienti anziani con linfoma diffuso a grandi cellule B. Studio randomizzato, in aperto, di fase III della Fondazione Italiana Linfomi.
Principal Investigator: Alessandro Lucchesi (Ematologia)
Stato sperimentazione: Attivo
Link e risorse per saperne di più: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04442412

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KRT-232-101

Sede/patologia: EMATOLOGICI, • Mielofibrosi
Tipo di studio: Fase II/III
Titolo dello studio: Studio randomizzato, controllato e in aperto di fase 2/3 su KRT-232 in soggetti con mielofibrosi primaria (MFP), mielofibrosi post-policitemia vera (MF post-PV) o mielofibrosi post-trombocitemia essenziale (MF post-TE), recidivanti o refrattari a terapia con inibitore della Janus chinasi (JAK).
Principal Investigator: Alessandro Lucchesi (Ematologia)
Stato sperimentazione: Attivo
Link e risorse per saperne di più: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03662126

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MYF3001

Sede/patologia: EMATOLOGICI, • Mielofibrosi
Tipo di studio: Fase III
Titolo dello studio: Studio randomizzato, in aperto, di fase 3 per valutare imetelstat (GRN163L) rispetto alla migliore terapia disponibile (BAT) in pazienti affetti da mielofibrosi (MF) a rischio intermedio-2 o alto, refrattari al trattamento con inibitori della Janus chinasi (JAK).
Principal Investigator: Alessandro Lucchesi (Ematologia)
Stato sperimentazione: Attivo
Link e risorse per saperne di più: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04576156

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KRT-232-109

Sede/patologia: EMATOLOGICI, • Mielofibrosi
Tipo di studio: Fase I
Titolo dello studio: Studio di fase 1b/2 in aperto, multicentrico per valutare la sicurezza e l’efficacia di KRT-232 in combinazione con ruxolitinib in pazienti con mielofibrosi primaria (PMF), MF post-policitemia vera (PostPV-MF) o MF post-trombocitemia essenziale (Post-ET-MF) che rispondono a ruxolitinib in maniera subottimale.
Principal Investigator: Alessandro Lucchesi (Ematologia)
Stato sperimentazione: Attivo
Link e risorse per saperne di più: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04485260

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ACT16482

Sede/patologia: EMATOLOGICI, • Mieloma multiplo (MM)
Tipo di studio: Fase I
Titolo dello studio: Sperimentazione AD OMBRELLO di fase 1-2 per la valutazione di isatuximab con o senza desametasone in combinazione con nuovi agenti rispetto a isatuximab con pomalidomide e desametasone nel mieloma multiplo recidivante o refrattario (RRMM).
Principal Investigator: Gerardo Musuraca (Ematologia)
Stato sperimentazione: Attivo
Link e risorse per saperne di più: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04643002

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M20-258

Sede/patologia: EMATOLOGICI, • Mieloma multiplo (MM)
Tipo di studio: Fase I
Titolo dello studio: L’obiettivo di questo studio è quello di verificare se eftozanermin alfa, il medicinale sperimentale, sia sicuro quando somministrato insieme a bortezomib e desametasone, e di determinare se l’aggiunta di eftozanermin alfa a bortezomib e desametasone sarà più efficace nel controllare la malattia tumorale in pazienti affetti da mieloma multiplo recidivante o refrattario.
Principal Investigator: Claudio Cerchione (Ematologia)
Stato sperimentazione: Attivo
Link e risorse per saperne di più: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04570631

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GCT3013-01

Sede/patologia: EMATOLOGICI, • Linfoma diffuso a grandi cellule B (DLBCL)
Tipo di studio: Fase I/II
Titolo dello studio: Studio di fase 1/2, in aperto, con aumento progressivo della dose di GEN3013 in pazienti con linfoma a cellule B recidivante, progressivo o refrattario.
Principal Investigator: Gerardo Musuraca (Ematologia)
Stato sperimentazione: Attivo
Link e risorse per saperne di più: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03625037

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TL-895-203

Sede/patologia: EMATOLOGICI, • Mielofibrosi
Tipo di studio: Fase II
Titolo dello studio: Studio multicentrico di fase 2, in aperto, per valutare TL-895 in soggetti affetti da mielofibrosi recidivante/refrattaria, mielofibrosi intollerante al trattamento con inibitori della Janus chinasi e mielofibrosi non idonea al trattamento con inibitori della Janus chinasi.
Principal Investigator: Giovanni Martinelli (Ematologia)
Stato sperimentazione: Attivo
Link e risorse per saperne di più: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04669067

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EFC15992

Sede/patologia: EMATOLOGICI, • Mieloma multiplo (MM)
Tipo di studio: Fase III
Titolo dello studio: Studio di fase 3, randomizzato, in aperto, multicentrico di Isatuximab (SAR650984) in combinazione con Lenalidomide e desametasone rispetto a Lenalidomide e desametasone in pazienti con mieloma multiplo non sintomatico ad alto rischio.
Principal Investigator: Claudio Cerchione (Ematologia)
Stato sperimentazione: Attivo
Link e risorse per saperne di più: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04270409

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CC-93269-MM-001

Sede/patologia: EMATOLOGICI, • Mieloma multiplo (MM)
Tipo di studio: Fase I
Titolo dello studio: Studio di fase I, in aperto, di determinazione della dose di CC-93269, un anticorpo che si lega all’antigene BCMA e al recettore CD3 delle cellule T, nei soggetti con Mieloma Multiplo recidivante e refrattario.
Principal Investigator: Claudio Cerchione (Ematologia)
Stato sperimentazione: Attivo
Link e risorse per saperne di più: https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03486067

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FIL-DARA-GDP

Sede/patologia: EMATOLOGICI, • Linfoma T, • Linfoma Cellule B
Tipo di studio: Fase II
Titolo dello studio: Studio di fase II, in aperto, multicentrico con Daratumumab in combinazione con gemcitabina, desametasone e cisplatino (D-GDP) per il trattamento di pazienti con diagnosi di linfoma a cellule T periferico CD38 positivo ricaduto/refrattario di tipo non ulteriormente specificato (PTCL-NOS), angioimmunoblastico (AITL) e con fenotipo T-follicular helper (TFH).
Principal Investigator: Fabio Augello (Ematologia)
Stato sperimentazione: Attivo
Link e risorse per saperne di più: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04251065

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ACE-LY-312

Sede/patologia: EMATOLOGICI, • Linfoma diffuso a grandi cellule B (DLBCL)
Tipo di studio: Fase III
Titolo dello studio: Studio di fase 3, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo di acalabrutinib in combinazione con rituximab, ciclofosfamide, doxorubicina, vincristina e prednisone (R-CHOP) in soggetti di età ≤65 anni con linfoma diffuso a grandi cellule B non del centro germinativo non trattato in precedenza.
Principal Investigator: Gerardo Musuraca (Ematologia)
Stato sperimentazione: Attivo
Link e risorse per saperne di più: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04529772

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PAC 303

Sede/patologia: EMATOLOGICI, • Mielofibrosi
Tipo di studio: Fase III
Titolo dello studio: Studio di fase III, randomizzato, controllato, per confrontare pacritinib con la scelta terapeutica del medico in pazienti con mielofibrosi primaria, mielofibrosi post policitemia vera o mielofibrosi post trombocitemia essenziale con trombocitopenia grave (conta piastrinica 50.000/µL).
Principal Investigator: Alessandro Lucchesi (Ematologia)
Stato sperimentazione: Attivo
Link e risorse per saperne di più: https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03165734

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LYMRIT 37-01 PARADIGME

Sede/patologia: EMATOLOGICI, • Linfoma non Hodgkin (LNH)
Tipo di studio: Fase I/II
Titolo dello studio: Studio di fase I/II sul coniugato anticorpo-radionuclide di lutezio (177Lu)-lilotomab satetraxetan (Betalutin®) per il trattamento del linfoma non-Hodgkin recidivante.
Principal Investigator: Gerardo Musuraca (Ematologia)
Stato sperimentazione: Attivo
Link e risorse per saperne di più: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01796171

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Oncorelief - Un "angelo digitale" per i malati di tumore

logo oncorelief

 

I progressi nella diagnosi precoce e nella terapia del cancro hanno notevolmente migliorato le possibilità di sopravvivenza al cancro. Una grande sfida è garantire ai sopravvissuti la migliore qualità di vita possibile. Il progetto ONCORELIEF, finanziato dall’UE, sta mettendo insieme i più recenti progressi tecnologici e la psicologia occupazionale/scienza della salute, sviluppando un sistema di intelligenza artificiale (IA) orientato all’utente per creare un assistente digitale intelligente intuitivo denominato Angelo custode (Guardian Angel). Questo non solo fornirà un supporto personalizzato nelle attività e nei compiti post-trattamento, ma suggerirà anche azioni riguardanti lo stato di salute generale dei pazienti, il miglioramento del benessere e l’assistenza sanitaria attiva. 

Il ruolo dell'IRST - p.I. il Prof. Giovanni Martinelli - è:

- coordinamento attività clinica programma AML;

- coordinamento attività clinica programma CRC;

Obiettivo

Nonostante la crescente incidenza del cancro, i miglioramenti nella diagnosi precoce e nel trattamento terapeutico hanno migliorato gli indici di sopravvivenza. Di conseguenza, il numero di sopravvissuti sta aumentando a livello globale, creando la necessità di migliorare non solo il trattamento, ma anche il benessere e le cure di follow-up. Il trattamento oncologico spesso coinvolge modalità combinate come chirurgia, chemioterapia e radioterapia. Negli ultimi decenni sono state sviluppate modalità terapeutiche più efficaci e mirate e trattamenti meno "pesanti" come l'immunoterapia e la terapia farmacologica. ONCORELIEF è un'azione di 36 mesi che farà leva sui 6 driver al fine di superare le sfide tecniche, introducendo nuovi approcci che consentiranno l'utilizzo di grandi set di dati al fine di sviluppare un sistema di intelligenza artificiale incentrato sull'utente per facilitare l'integrazione degli strumenti di valutazione della qualità della vita attraverso l'uso di PROM e PREM al fine di migliorare lo stato di salute post-trattamento, aumentare il benessere e l'assistenza di follow-up dei malati. Ciò sarà ottenuto attraverso un intuitivo assistente digitale intelligente (Guardian Angel), in grado di fornire supporto personalizzato nelle attività e nei compiti post-trattamento, suggerire azioni riguardanti lo stato di salute generale dei pazienti, miglioramento del benessere e dell'assistenza sanitaria attiva e, in definitiva, mantenerlo impegnato in un percorso di benessere che salvaguarderà la sua salute durante il prevedibile periodo di trattamento post-cancro prolungato. Per raggiungere questo obiettivo, ONCORELIEF si basa sul know-how combinato del suo consorzio interdisciplinare guidato dall'industria che riunisce competenze tecnologiche all'avanguardia, metodologia del pensiero progettuale e psicologia del lavoro / scienze della salute.


ONCORELIEF

Data di avvio: 1 Gennaio 2020 - Data di completamento: 31 Dicembre 2022

Bilancio complessivo: € 4.872.250 - Contributo UE: € 4.872.250


Partners

  • Exus Software Ltd. (UK) - Coordinatore
  • Maggioli S.p.A. (Italy)
  • InnoSystems IKE (Greece)
  • CareAcross Ltd. (UK)
  • Centre for Research & Technology Hellas (Greece)
  • Suite5 Data Intelligence Solutions (Cyprus)
  • MCS Datalabs GmbH (Germany)
  • Fraunhofer ITWM (Germany)
  • University Medical Center Mainz (Germany)
  • Alma Mater Studiorum Università di Bologna (Italy)
  • Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori "Dino Amadori" - IRST (Italy)
  • Schön Klinik Bad Aibling (Portugal)
  • Time.Lex (Belgium)

Risorse esterne

EMN20

Sede/patologia: EMATOLOGICI, • Mieloma multiplo (MM)
Tipo di studio: Fase III
Titolo dello studio: Studio randomizzato, di fase III per il confronto di carfilzomib – lenalidomide - desametasone (KRd) vs lenalidomide – desametasone (Rd) in pazienti con nuova diagnosi di mieloma multiplo (MM) non eleggibili per il trapianto autologo di cellule staminali (ASCT).
Principal Investigator: Sonia Ronconi (Ematologia)
Stato sperimentazione: Attivo
Link e risorse per saperne di più: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04096066

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FGCL-4592-082

Sede/patologia: EMATOLOGICI, • Sindrome mielodisplastica (MDS)
Tipo di studio: Fase III
Titolo dello studio: Studio di Fase III, randomizzato, in doppio cieco con placebo, per investigare l’efficacia e la safety di Roxadustat (FG-4592) per il trattamento dell’anemia in pazienti con Sindrome Mielodisplastica a basso rischio e con basso burden di trasfusione di RBC.
Principal Investigator: Alessandro Lucchesi (Ematologia)
Stato sperimentazione: Attivo
Link e risorse per saperne di più: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03263091

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ACE-536-MDS-002 COMMANDS

Sede/patologia: EMATOLOGICI, • Sindrome mielodisplastica (MDS)
Tipo di studio: Fase III
Titolo dello studio: Studio di Fase 3, in aperto, randomizzato per confrontare l’efficacia e la sicurezza di Luspatercept (ACE-536) rispetto a Epoetina Alfa per il trattamento dell’anemia dovuta a Sindrome Mielodisplastica (MDS) a rischio molto basso, basso o intermedio secondo IPSS-R in soggetti naïve a ESA che necessitano di trasfusioni di Globuli Rossi.
Principal Investigator: Maria Benedetta Giannini (Ematologia)
Stato sperimentazione: Attivo
Link e risorse per saperne di più: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03682536

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Ponatinib-3001

Sede/patologia: EMATOLOGICI, • Leucemia linfoblastica acuta (LAL)
Tipo di studio: Fase III
Titolo dello studio: Studio multicentrico di fase 3, randomizzato, in aperto per confrontare ponatinib rispetto a imatinib, somministrati in combinazione con chemioterapia a intensità ridotta, in pazienti con nuova diagnosi di leucemia linfoblastica acuta positiva per il cromosoma Philadelphia (LLA Ph+).
Principal Investigator: Giovanni Martinelli (Ematologia)
Stato sperimentazione: Attivo
Link e risorse per saperne di più: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03589326

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ALL2418

Sede/patologia: EMATOLOGICI, • Leucemia linfoblastica acuta (LAL)
Tipo di studio: Fase II
Titolo dello studio: Studio di fase IIA sulla fattibilità e l’efficacia di Inotuzumab Ozogamicin (IO) in pazienti adulti con Leucemia Linfoblastica Acuta a cellule B con Malattia Minima Residua positiva prima di un trapianto di cellule staminali ematopoietiche.
Principal Investigator: Delia Cangini (Ematologia)
Stato sperimentazione: Attivo
Link e risorse per saperne di più: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03610438

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Titolo dello studio

Sede/patologia

Tipo di studio

Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori "Dino Amadori" - IRST S.r.l.
Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico
Sede legale: Via Piero Maroncelli, 40 - 47014 Meldola (FC)
Tel. 0543 739100 - Fax 0543 739123
e-mail: info@irst.emr.it PEC: direzione.generale@irst.legalmail.it

Capitale Sociale interamente versato Euro 20.000.000,00 - R.E.A. 288572 (FC)
Reg. Imprese FC / Cod. Fisc. / Partita IVA 03154520401
Codice di Interscambio: L0U7KO4

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