Ematologici

CC-93269-MM-001

Sede/patologia: EMATOLOGICI, • Linfoma T
Tipo di studio: Fase I
Titolo dello studio: Studio di fase I, in aperto, di determinazione della dose di CC-93269, un anticorpo che si lega all’antigene BCMA e al recettore CD3 delle cellule T, nei soggetti con Mieloma Multiplo recidivante e refrattario.
Principal Investigator: Claudio Cerchione (Ematologia)
Stato sperimentazione: Attivo
Link e risorse per saperne di più: https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03486067

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FIL-DARA-GDP

Sede/patologia: EMATOLOGICI, • Linfoma T
Tipo di studio: Fase II
Titolo dello studio: Studio di fase II, in aperto, multicentrico con Daratumumab in combinazione con gemcitabina, desametasone e cisplatino (D-GDP) per il trattamento di pazienti con diagnosi di linfoma a cellule T periferico CD38 positivo ricaduto/refrattario di tipo non ulteriormente specificato (PTCL-NOS), angioimmunoblastico (AITL) e con fenotipo T-follicular helper (TFH).
Principal Investigator: Fabio Augello (Ematologia)
Stato sperimentazione: Attivo
Link e risorse per saperne di più: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04251065

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ACE-LY-312

Sede/patologia: EMATOLOGICI, • Linfoma diffuso a grandi cellule B (DLBCL)
Tipo di studio: Fase III
Titolo dello studio: Studio di fase 3, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo di acalabrutinib in combinazione con rituximab, ciclofosfamide, doxorubicina, vincristina e prednisone (R-CHOP) in soggetti di età ≤65 anni con linfoma diffuso a grandi cellule B non del centro germinativo non trattato in precedenza.
Principal Investigator: Gerardo Musuraca (Ematologia)
Stato sperimentazione: Attivo
Link e risorse per saperne di più: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04529772

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MOM-M254-001

Sede/patologia: EMATOLOGICI, • Trombocitopenia
Tipo di studio: Fase I/II
Titolo dello studio: Studio in 4 parti di fase 1/2 per valutare la sicurezza, la tollerabilità, la farmacocinetica e la farmacodinamica di M254 in volontari sani e in pazienti con porpora trombocitopenica immune.
Principal Investigator: Alessandro Lucchesi (Ematologia)
Stato sperimentazione: Attivo
Link e risorse per saperne di più: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03866577

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PAC 303

Sede/patologia: EMATOLOGICI, • Mielofibrosi
Tipo di studio: Fase III
Titolo dello studio: Studio di fase III, randomizzato, controllato, per confrontare pacritinib con la scelta terapeutica del medico in pazienti con mielofibrosi primaria, mielofibrosi post policitemia vera o mielofibrosi post trombocitemia essenziale con trombocitopenia grave (conta piastrinica 50.000/µL).
Principal Investigator: Alessandro Lucchesi (Ematologia)
Stato sperimentazione: Attivo
Link e risorse per saperne di più: https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03165734

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DREAMM 3

Sede/patologia: EMATOLOGICI, • Mieloma multiplo (MM)
Tipo di studio: Fase III
Titolo dello studio: Studio di fase III, in aperto, randomizzato volto a valutare l’efficacia e la sicurezza dell’agente singolo belantamab mafodotin rispetto a pomalidomide più desametasone a basso dosaggio (pom/dex) in partecipanti affetti da mieloma multiplo recidivante/refrattario.
Principal Investigator: Sonia Ronconi (Ematologia)
Stato sperimentazione: Attivo
Link e risorse per saperne di più: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04162210

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DREAMM 7

Sede/patologia: EMATOLOGICI, • Mieloma multiplo (MM)
Tipo di studio: Fase III
Titolo dello studio: Studio multicentrico di fase 3, in aperto, randomizzato, per valutare efficacia e sicurezza della combinazione di belantamab mafodotin, bortezomib e desametasone (B-Vd) rispetto alla combinazione di daratumumab, bortezomib e desametasone (D-Vd) in soggetti con mieloma multiplo recidivante/refrattario.
Principal Investigator: Claudio Cerchione (Ematologia)
Stato sperimentazione: Attivo
Link e risorse per saperne di più: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04246047

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PCYC 1141

Sede/patologia: EMATOLOGICI, • Linfoma non Hodgkin (LNH)
Tipo di studio: Fase III
Titolo dello studio: Studio di fase III multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, sull'inibitore della tirosin-chinasi di Bruton (BTK), ibrutinib, in combinazione con rituximab rispetto a placebo in combinazione con rituximab in pazienti con linfoma follicolare naïve al trattamento.
Principal Investigator: Eliana Liardo (Ematologia)
Stato sperimentazione: Attivo
Link e risorse per saperne di più: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02947347

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LYMRIT 37-01 PARADIGME

Sede/patologia: EMATOLOGICI, • Linfoma non Hodgkin (LNH)
Tipo di studio: Fase I/II
Titolo dello studio: Studio di fase I/II sul coniugato anticorpo-radionuclide di lutezio (177Lu)-lilotomab satetraxetan (Betalutin®) per il trattamento del linfoma non-Hodgkin recidivante.
Principal Investigator: Gerardo Musuraca (Ematologia)
Stato sperimentazione: Attivo
Link e risorse per saperne di più: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01796171

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Oncorelief - Un "angelo digitale" per i malati di tumore

logo oncorelief

 

I progressi nella diagnosi precoce e nella terapia del cancro hanno notevolmente migliorato le possibilità di sopravvivenza al cancro. Una grande sfida è garantire ai sopravvissuti la migliore qualità di vita possibile. Il progetto ONCORELIEF, finanziato dall’UE, sta mettendo insieme i più recenti progressi tecnologici e la psicologia occupazionale/scienza della salute, sviluppando un sistema di intelligenza artificiale (IA) orientato all’utente per creare un assistente digitale intelligente intuitivo denominato Angelo custode (Guardian Angel). Questo non solo fornirà un supporto personalizzato nelle attività e nei compiti post-trattamento, ma suggerirà anche azioni riguardanti lo stato di salute generale dei pazienti, il miglioramento del benessere e l’assistenza sanitaria attiva. 

Il ruolo dell'IRST - p.I. il Prof. Giovanni Martinelli - è:

- coordinamento attività clinica programma AML;

- coordinamento attività clinica programma CRC;

Obiettivo

Nonostante la crescente incidenza del cancro, i miglioramenti nella diagnosi precoce e nel trattamento terapeutico hanno migliorato gli indici di sopravvivenza. Di conseguenza, il numero di sopravvissuti sta aumentando a livello globale, creando la necessità di migliorare non solo il trattamento, ma anche il benessere e le cure di follow-up. Il trattamento oncologico spesso coinvolge modalità combinate come chirurgia, chemioterapia e radioterapia. Negli ultimi decenni sono state sviluppate modalità terapeutiche più efficaci e mirate e trattamenti meno "pesanti" come l'immunoterapia e la terapia farmacologica. ONCORELIEF è un'azione di 36 mesi che farà leva sui 6 driver al fine di superare le sfide tecniche, introducendo nuovi approcci che consentiranno l'utilizzo di grandi set di dati al fine di sviluppare un sistema di intelligenza artificiale incentrato sull'utente per facilitare l'integrazione degli strumenti di valutazione della qualità della vita attraverso l'uso di PROM e PREM al fine di migliorare lo stato di salute post-trattamento, aumentare il benessere e l'assistenza di follow-up dei malati. Ciò sarà ottenuto attraverso un intuitivo assistente digitale intelligente (Guardian Angel), in grado di fornire supporto personalizzato nelle attività e nei compiti post-trattamento, suggerire azioni riguardanti lo stato di salute generale dei pazienti, miglioramento del benessere e dell'assistenza sanitaria attiva e, in definitiva, mantenerlo impegnato in un percorso di benessere che salvaguarderà la sua salute durante il prevedibile periodo di trattamento post-cancro prolungato. Per raggiungere questo obiettivo, ONCORELIEF si basa sul know-how combinato del suo consorzio interdisciplinare guidato dall'industria che riunisce competenze tecnologiche all'avanguardia, metodologia del pensiero progettuale e psicologia del lavoro / scienze della salute.


ONCORELIEF

Data di avvio: 1 Gennaio 2020 - Data di completamento: 31 Dicembre 2022

Bilancio complessivo: € 4.872.250 - Contributo UE: € 4.872.250


Partners

  • Exus Software Ltd. (UK) - Coordinatore
  • Maggioli S.p.A. (Italy)
  • InnoSystems IKE (Greece)
  • CareAcross Ltd. (UK)
  • Centre for Research & Technology Hellas (Greece)
  • Suite5 Data Intelligence Solutions (Cyprus)
  • MCS Datalabs GmbH (Germany)
  • Fraunhofer ITWM (Germany)
  • University Medical Center Mainz (Germany)
  • Alma Mater Studiorum Università di Bologna (Italy)
  • Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori "Dino Amadori" - IRST (Italy)
  • Schön Klinik Bad Aibling (Portugal)
  • Time.Lex (Belgium)

Risorse esterne

EMN20

Sede/patologia: EMATOLOGICI, • Mieloma multiplo (MM)
Tipo di studio: Fase III
Titolo dello studio: Studio randomizzato, di fase III per il confronto di carfilzomib – lenalidomide - desametasone (KRd) vs lenalidomide – desametasone (Rd) in pazienti con nuova diagnosi di mieloma multiplo (MM) non eleggibili per il trapianto autologo di cellule staminali (ASCT).
Principal Investigator: Sonia Ronconi (Ematologia)
Stato sperimentazione: Attivo
Link e risorse per saperne di più: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04096066

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FGCL-4592-082

Sede/patologia: EMATOLOGICI, • Sindrome mielodisplastica (MDS)
Tipo di studio: Fase III
Titolo dello studio: Studio di Fase III, randomizzato, in doppio cieco con placebo, per investigare l’efficacia e la safety di Roxadustat (FG-4592) per il trattamento dell’anemia in pazienti con Sindrome Mielodisplastica a basso rischio e con basso burden di trasfusione di RBC.
Principal Investigator: Alessandro Lucchesi (Ematologia)
Stato sperimentazione: Attivo
Link e risorse per saperne di più: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03263091

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ACE-536-MDS-002 COMMANDS

Sede/patologia: EMATOLOGICI, • Sindrome mielodisplastica (MDS)
Tipo di studio: Fase III
Titolo dello studio: Studio di Fase 3, in aperto, randomizzato per confrontare l’efficacia e la sicurezza di Luspatercept (ACE-536) rispetto a Epoetina Alfa per il trattamento dell’anemia dovuta a Sindrome Mielodisplastica (MDS) a rischio molto basso, basso o intermedio secondo IPSS-R in soggetti naïve a ESA che necessitano di trasfusioni di Globuli Rossi.
Principal Investigator: Maria Benedetta Giannini (Ematologia)
Stato sperimentazione: Attivo
Link e risorse per saperne di più: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03682536

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SRA-MMB-301

Sede/patologia: EMATOLOGICI, • Mielofibrosi
Tipo di studio: Fase III
Titolo dello studio: Studio randomizzato, di fase III per il confronto di carfilzomib – lenalidomide - desametasone (KRd) vs lenalidomide – desametasone (Rd) in pazienti con nuova diagnosi di mieloma multiplo (MM) non eleggibili per il trapianto autologo di cellule staminali (ASCT).
Principal Investigator: Alessandro Lucchesi (Ematologia)
Stato sperimentazione: Attivo
Link e risorse per saperne di più: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04173494

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Ponatinib-3001

Sede/patologia: EMATOLOGICI, • Leucemia linfoblastica acuta (LAL)
Tipo di studio: Fase III
Titolo dello studio: Studio multicentrico di fase 3, randomizzato, in aperto per confrontare ponatinib rispetto a imatinib, somministrati in combinazione con chemioterapia a intensità ridotta, in pazienti con nuova diagnosi di leucemia linfoblastica acuta positiva per il cromosoma Philadelphia (LLA Ph+).
Principal Investigator: Giovanni Martinelli (Ematologia)
Stato sperimentazione: Attivo
Link e risorse per saperne di più: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03589326

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ALL2418

Sede/patologia: EMATOLOGICI, • Leucemia linfoblastica acuta (LAL)
Tipo di studio: Fase II
Titolo dello studio: Studio di fase IIA sulla fattibilità e l’efficacia di Inotuzumab Ozogamicin (IO) in pazienti adulti con Leucemia Linfoblastica Acuta a cellule B con Malattia Minima Residua positiva prima di un trapianto di cellule staminali ematopoietiche.
Principal Investigator: Delia Cangini (Ematologia)
Stato sperimentazione: Attivo
Link e risorse per saperne di più: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03610438

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CP-MGD006-01

Sede/patologia: EMATOLOGICI, • Leucemia mieloide acuta (AML)
Tipo di studio: Fase I/II
Titolo dello studio: Studio di fase 1, condotto per la prima volta sull’uomo, di incremento della dose di MGD006, una molecola anticorpale bi-specifica di ridirezionamento con doppia affinità (Dual Affinity Re-Targeting, DART) per CD123 e CD3, in pazienti affetti da leucemia mieloide acuta recidivante o refrattaria o da sindrome mielodisplastica a rischio intermedio-2/alto.
Principal Investigator: Alessandro Lucchesi (Ematologia)
Stato sperimentazione: Attivo
Link e risorse per saperne di più: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02152956

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AML1718 V-FIRST

Sede/patologia: EMATOLOGICI, • Leucemia mieloide acuta (AML)
Tipo di studio: Fase I/II
Titolo dello studio: Run-in di Sicurezza e Studio di Fase II in Aperto, Multicentrico, su Sicurezza, Tollerabilità ed Efficacia del Venetoclax in combinazione con Fludarabina, Citarabina e Idarubicina in induzione nella Leucemia Mielode Acuta non-M3 di nuova diagnosi.
Principal Investigator: Giovanni Martinelli (Ematologia)
Stato sperimentazione: Attivo
Link e risorse per saperne di più: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03455504

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2102-HEM-101

Sede/patologia: EMATOLOGICI, • Leucemia mieloide acuta (AML), • Sindrome mielodisplastica (MDS)
Tipo di studio: Fase I/II
Titolo dello studio: Studio di Fase 1/2, multicentrico, in aperto, con FT-2102 come agente singolo e in combinazione con Azacitidina o Citarabina in pazienti con Leucemia Acuta Mieloide o Sindrome Mielodisplastica con mutazione IDH1.
Principal Investigator: Giovanni Martinelli (Ematologia)
Stato sperimentazione: Attivo
Link e risorse per saperne di più: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02719574

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ARO-013

Sede/patologia: EMATOLOGICI, • Leucemia mieloide acuta (AML)
Tipo di studio: Fase III
Titolo dello studio: Fase III dello studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo sull’efficacia dell’aggiunta di crenolanib alla chemioterapia di salvataggio contro la chemioterapia di salvataggio da sola in soggetti ≤75 anni di età affetti da leucemia mieloide acuta recidivante/refrattaria con FLT3 mutato.
Principal Investigator: Giovanni Martinelli (Ematologia)
Stato sperimentazione: Attivo
Link e risorse per saperne di più: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03250338

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AG120-C-009 - AGILE

Sede/patologia: EMATOLOGICI, • Leucemia mieloide acuta (AML)
Tipo di studio: Fase III
Titolo dello studio: Uno studio di fase II su cusatuzumab in associazione con azacitidina in pazienti con leucemia mieloide acuta di nuova diagnosi che non sono candidati alla chemioterapia intensiva.
Principal Investigator: Sonia Ronconi / Claudio Cerchione (Ematologia)
Stato sperimentazione: Attivo
Link e risorse per saperne di più: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03173248

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IMGN632-0802

Sede/patologia: EMATOLOGICI, • Leucemia mieloide acuta (AML)
Tipo di studio: Fase I/II
Titolo dello studio: Studio di fase 1b/2 di IMGN632 in monoterapia o in combinazione con venetoclax e/o azacitidina in pazienti affetti da leucemia mieloide acuta CD123-positiva.
Principal Investigator: Giovanni Martinelli (Ematologia)
Stato sperimentazione: Attivo
Link e risorse per saperne di più: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04086264

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IMGN632-0801

Sede/patologia: EMATOLOGICI, • Neoplasia a cellule blastiche dendritiche plasmocitoidi (BPDCN), • Leucemia mieloide acuta (AML)
Tipo di studio: Fase I/II
Titolo dello studio: Studio in aperto di fase 1/2, multicentrico, su IMGN632 in monoterapia somministrato per via endovenosa in pazienti con leucemia mieloide acuta CD123-positiva o altre malignità ematologiche CD123-positive.
Principal Investigator: Giovanni Martinelli (Ematologia)
Stato sperimentazione: Attivo
Link e risorse per saperne di più: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03386513

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GMI1271-301

Sede/patologia: EMATOLOGICI, • Leucemia mieloide acuta (AML)
Tipo di studio: Fase II/III
Titolo dello studio: Sperimentazione di fase III, randomizzata, in doppio cieco per valutare l’efficacia di uproleselan somministrato con chemioterapia rispetto a chemioterapia in monoterapia in pazienti con leucemia mieloide acuta recidivante/refrattaria.
Principal Investigator: Claudio Cerchione (Ematologia)
Stato sperimentazione: Attivo
Link e risorse per saperne di più: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03616470

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CLI24-001

Sede/patologia: EMATOLOGICI, • Leucemia mieloide acuta (AML)
Tipo di studio: Fase I/II
Titolo dello studio: Studio di Fase I/II di SEL24 in Pazienti con Leucemia Mieloide Acuta.
Principal Investigator: Giovanni Martinelli (Ematologia)
Stato sperimentazione: Attivo
Link e risorse per saperne di più: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03008187

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VS-0145-229 TEMPO – Linfoma Non Hodgkin (LNH)

Sede/patologia: EMATOLOGICI, • Linfoma non Hodgkin (LNH)
Tipo di studio: Fase I/II
Titolo dello studio: Studio di fase 2, randomizzata, in aperto, a 2 bracci, di confronto tra 2 schemi di somministrazione intermittenti di duvelisib in soggetti con linfoma non Hodgkin indolente (LNHi).
Principal Investigator: Gerardo Musuraca (Ematologia)
Stato sperimentazione: Attivo
Link e risorse per saperne di più: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04038359

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54767414MMY2065 – Mieloma Multiplo

Sede/patologia: EMATOLOGICI, • Mieloma multiplo (MM)
Tipo di studio: Fase I/II
Titolo dello studio: Uno studio di fase II che mette a confronto daratumumab somministrato per via sottocutanea (Dara-SC) in associazione con carfilzomib e desametasone (DKd) rispetto a carfilzomib e desametasone (Kd) in soggetti con mieloma multiplo, precedentemente trattati con daratumumab somministrato per via endovenosa (Dara-EV), per valutare il ritrattamento con daratumumab.
Principal Investigator: Sonia Ronconi (Ematologia)
Stato sperimentazione: Attivo
Link e risorse per saperne di più: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03871829

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FIORELLA / IELSG45 – Linfoma cerebrale

Sede/patologia: EMATOLOGICI, • Linfoma primitivo del sistema nervoso centrale (PCNSL)
Tipo di studio: Fase I/II
Titolo dello studio: Studio clinico di Fase II randomizzato sul trattamento personalizzato (sulla base di fitness e comorbidità) dei pazienti anziani con linfoma primitivo del sistema nervoso centrale di nuova diagnosi.
Principal Investigator: Gerardo Musuraca (Ematologia)
Stato sperimentazione: Attivo
Link e risorse per saperne di più: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03495960

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ME-401-003 – Linfoma Non Hodgkin (LNH)

Sede/patologia: EMATOLOGICI, • Linfoma non Hodgkin (LNH)
Tipo di studio: Fase I/II
Titolo dello studio: Studio multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, a due bracci, di fase 2 sull’uso di ME-401 in soggetti con linfoma follicolare dopo il fallimento di due o più terapie sistemiche
Principal Investigator: Gerardo Musuraca (Ematologia)
Stato sperimentazione: Attivo
Link e risorse per saperne di più: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03768505

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AFM13-202

Sede/patologia: EMATOLOGICI, • Linfoma T
Tipo di studio: Fase I/II
Titolo dello studio: Studio di fase II, in aperto, multicentrico volto a valutare l'efficacia e la sicurezza di AFM13 in pazienti con linfoma periferico a cellule T o micosi fungoide trasformata recidivanti o refrattari positivi a CD30 (REDIRECT).
Stato sperimentazione: Attivo
Link e risorse per saperne di più: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01221571

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ADCT-402-103

Sede/patologia: EMATOLOGICI, • Linfoma diffuso a grandi cellule B (DLBCL)
Tipo di studio: Fase II
Titolo dello studio: Uno studio di fase 1b in aperto per valutare l'attività di sicurezza e antitumorale di Loncastuximab Tesirine e Ibrutinib in pazienti con linfoma diffuso avanzato a grandi cellule B o linfoma mantellare.
Stato sperimentazione: Attivo
Link e risorse per saperne di più: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03684694

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MK4280-003

Sede/patologia: EMATOLOGICI
Tipo di studio: Fase I/II
Titolo dello studio: Studio Clinico di Fase I/ II per Valutare la Sicurezza e l’Efficacia della Combinazione di MK4280 e Pembrolizumab (MK3475) in soggetti con Tumori Ematologici Maligni.
Stato sperimentazione: Attivo
Link e risorse per saperne di più: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03598608

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ACE-CL-311 – Leucemia Linfatica Cronica

Sede/patologia: EMATOLOGICI, • Leucemia linfatica cronica (LLC)
Tipo di studio: Fase II/III
Titolo dello studio: Studio randomizzato, multicentrico, in aperto, di Fase III per comparare l’efficacia e la sicurezza di Acalabrutinib (ACP-196) in combinazione con Venetoclax con e senza Obinutuzumab rispetto alla Chemioimmunoterapia scelta dallo Sperimentatore in soggetti con Leucemia Linfatica Cronica senza delezione (17p) o mutazione di TP53, non precedentemente trattata.
Principal Investigator: Gerardo Musuraca (Ematologia)
Stato sperimentazione: Attivo
Link e risorse per saperne di più: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03836261

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Studio C1415 - SUSTRENIM

Sede/patologia: EMATOLOGICI, • Leucemia mieloide acuta (AML)
Tipo di studio: Fase III
Titolo dello studio: Remissione sostenuta senza trattamento nella leucemia mieloide cronica BCR-ABL+: uno studio prospettico che confronta Nilotinib versus Imatinib con passaggio a Nilotinib in assenza di risposta ottimale
Principal Investigator: Alessandro Lucchesi (Ematologia)
Stato sperimentazione: Attivo
Link e risorse per saperne di più: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02602314

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AZALEA 704

Sede/patologia: EMATOLOGICI, • Leucemia mieloide acuta (AML)
Tipo di studio: Fase II
Titolo dello studio: Studio di fase II per testare l'effetto della combinazione azacitidina e lenalidomide in pazienti affetti da leucemia acuta mieloide (LAM) non-M3 di età compresa tra i 60 e 70 anni, fit, recidivati o refrattari.
Principal Investigator: Delia Cangini (Ematologia)
Stato sperimentazione: Attivo

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CLR_15_03 - Parte C

Sede/patologia: EMATOLOGICI, • Leucemia mieloide cronica (CML)
Tipo di studio: Fase I/II
Titolo dello studio: Studio in due parti di fase 1/2 volto a determinare la sicurezza, la tollerabilità, la farmacocinetica e l’attività di K0706, un nuovo inibitore della tirosin-chinasi (TKI), in soggetti sani e in soggetti con leucemia mieloide cronica (LMC) o leucemia linfoblastica acuta positiva al cromosoma di Philadelphia (LLA Ph+).
Principal Investigator: Alessandro Lucchesi (Ematologia)
Stato sperimentazione: Attivo
Link e risorse per saperne di più: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02629692

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REAL MM

Sede/patologia: EMATOLOGICI, • Mieloma multiplo (MM)
Tipo di studio: Fase IV
Titolo dello studio: Studio randomizzato, multicentrico, in aperto che compara due trattamenti standard, bortezomib-melfalan-prednisone (VMP) vs lenalidomide-desametasone (Rd) in pazienti non eleggibili al trapianto di cellule staminali (ASCT) affetti da mieloma multiplo (MM).
Principal Investigator: Sonia Ronconi (Ematologia)
Stato sperimentazione: Attivo

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FIL_Rouge – Linfoma di Hodgkin (LH)

Sede/patologia: EMATOLOGICI, • Linfoma non Hodgkin (LNH)
Tipo di studio: Fase II/III
Titolo dello studio: Studio randomizzato, open-label, multicentrico, di fase III a 2 bracci di confronto dell’efficacia e della tollerabilità della variante intensificata ‘dose-dense/doseintense ABVD’ (ABVD DD-DI) e un programma terapeutico con ABVD a dosi standard per 2 cicli e successivamente orientato in base alla risposta PET, come trattamento di prima linea di pazienti con Linfoma di Hodgkin classico (HL) in stadio avanzato.
Principal Investigator: Gerardo Musuraca (Ematologia)
Stato sperimentazione: Attivo
Link e risorse per saperne di più: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03159897

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MOR208C204 (B-MIND)

Sede/patologia: EMATOLOGICI, • Linfoma diffuso a grandi cellule B (DLBCL)
Tipo di studio: Fase II
Titolo dello studio: Studio multicentrico randomizzato di fase II/III su MOR00208 con bendamustina verso rituximab con bendamustina in pazienti affetti da linfoma a grandi cellule B diffuso recidivato o refrattario (R-R DLBCL) non idonei per la chemioterapia ad alte dosi (HDC) e il trapianto di cellule staminali autologhe (ASCT) – B-MIND.
Principal Investigator: Gerardo Musuraca (Ematologia)
Stato sperimentazione: Attivo
Link e risorse per saperne di più: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02763319

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Titolo dello studio

Sede/patologia

Tipo di studio

Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori "Dino Amadori" - IRST S.r.l.
Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico
Sede legale: Via Piero Maroncelli, 40 - 47014 Meldola (FC)
Tel. 0543 739100 - Fax 0543 739123
e-mail: info@irst.emr.it PEC: direzione.generale@irst.legalmail.it

Capitale Sociale interamente versato Euro 20.000.000,00 - R.E.A. 288572 (FC)
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Codice di Interscambio: L0U7KO4

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