LUCERNA / 8951-CL-0305
- Sede/patologia: GASTROENTERICI, • Giunzione gastro-esofagea
- Tipo di studio: Fase III
Patologia: Stomaco e giunzione gastro-esofagea
Fase: III
Stato: Attivo
Responsabile IRST: Alessandro Passardi
Link ClinicalTrials.gov: NCT06901531
Titolo dello studio
Studio di fase 3, in doppio cieco e randomizzato, che valuta zolbetuximab in combinazione con pembrolizumab e chemioterapia (CAPOX o mFOLFOX6) nel trattamento di prima linea dell’adenocarcinoma gastrico o della giunzione gastroesofagea localmente avanzato non resecabile o metastatico, in pazienti HER2-negativi, positivi a claudina (CLDN) 18.2 e positivi a PD-L1.
Chi può partecipare
Uomini e donne con almeno 18 anni affetti da cancro allo stomaco (adenocarcinoma gastrico o della giunzione gastroesofagea), positivi a claudina (CLDN) 18.2 e PD-L1, negativi a HER2 e che non abbiano ricevuto alcun trattamento precedente per malattia metastatica o non resecabile.
Obiettivo dello studio
Verificare la sicurezza e l’efficacia del trattamento con zolbetuximab + pembrolizumab + chemioterapia, rispetto a placebo + pembrolizumab + chemioterapia.
