Titolo dello studio: Studio di fase 1/2, in aperto, di incremento della dose, sulla sicurezza, sulla farmacocinetica e sulla farmacodinamica di TP-3654 somministrato per via orale in pazienti con mielofibrosi primaria o secondaria a rischio intermedio o alto
La popolazione di studio includerà pazienti con MF che sono stati precedentemente trattati con inibitori JAK (intolleranti, resistenti, refrattari o risposta perduta a un inibitore JAK) o non sono idonei a ricevere un inibitore del JAK come determinato dal ricercatore in conformità con le etichette dei prodotti locali.
Cosa viene studiato?
Questo studio è una fase 1/2, multicentro, escalation di dose ed espansione, studio aperto per valutare la sicurezza, tollerabilità, attività clinica preliminare, farmacocinetica e farmacodinamica di TP-3654 in pazienti con DIPSS intermedio o ad alto rischio MF. Lo studio ha 2 bracci: uno valutare TP-3654 come monoterapia e una valutazione di TP-3654 in combinazione con momelotinib. Per coerenza in tutto il programma di sviluppo, i due bracci citati in questo studio sarà indicato come braccio 1 per TP-3654 monoterapia e braccio 3 per TP-3654 in combinazione con momelotinib.
