Uro-ginecologici

FIGHT-205 (INCB 54828-205)

Sede/patologia: URO-GINECOLOGICI, • Vescica e urotelio
Tipo di studio: Fase I/II
Titolo dello studio: Studio multicentrico di Fase 2, in aperto, randomizzato, per valutare l’efficacia e la sicurezza di pemigatinib in combinazione con pembrolizumab verso pemigatinib da solo e verso la terapia standard nel trattamento in prima linea di pazienti affetti da carcinoma uroteliale metastatico o non resecabile con mutazione o riarrangiamento di FGFR3 e non eleggibili al trattamento con cisplatino (FIGHT-205)
Principal Investigator: Ugo De Giorgi
Stato sperimentazione: Attivo
Link e risorse per saperne di più: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04003610?term=fight-205&draw=2&rank=1

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PROOF-302 (QBGJ398-302)

Sede/patologia: URO-GINECOLOGICI, • Vescica e urotelio
Tipo di studio: Fase II
Titolo dello studio: Sperimentazione di Fase 3, multicentrica, in doppio cieco, randomizzata, controllata verso placebo, di infigratinib per il trattamento adiuvante di soggetti affetti da carcinoma uroteliale invasivo con alterazioni genetiche suscettibili di FGFR3 (PROOF 302).
Principal Investigator: Ugo De Giorgi
Stato sperimentazione: Attivo
Link e risorse per saperne di più: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04197986?term=proof-302&draw=2&rank=1

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BEATcc – Cervice

Sede/patologia: URO-GINECOLOGICI, • Cervice
Tipo di studio: Fase II/III
Titolo dello studio: Studio clinico randomizzato di fase III sulla chemioterapia a base di Platino più Paclitaxel con Bevacizumab e Atezolizumab versus chemioterapia a base di Platino più Paclitaxel e Bevacizumab nel carcinoma della cervice metastatico (stadio IVB), persistente o ricorrente.
Principal Investigator: Ugo De Giorgi (Uro-ginecologia)
Stato sperimentazione: Attivo
Link e risorse per saperne di più: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03556839

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MITO 31 - Ovaio

Sede/patologia: URO-GINECOLOGICI, • Ovaio
Tipo di studio: Fase I/II
Titolo dello studio: Studio clinico di fase 2 di olaparib in pazienti affette da recidiva platino sensibile di carcinoma ovarico wild type per mutazione Somatico o germinale dei geni brca1 e 2: studio traslazionale.
Principal Investigator: Ugo De Giorgi (Uro-ginecologia)
Stato sperimentazione: Attivo
Link e risorse per saperne di più: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04091204

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MK7902-001 – Endometrio

Sede/patologia: URO-GINECOLOGICI, • Endometrio
Tipo di studio: Fase II/III
Titolo dello studio: Studio di fase 3 randomizzato, in aperto di Pembrolizumab + Lenvatinib verso chemioterapia di prima linea nel cancro dell’endometrio avanzato (stadio III – IV) o ricorrente.
Principal Investigator: Ugo De Giorgi (Uro-ginecologia)
Stato sperimentazione: Attivo
Link e risorse per saperne di più: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03884101

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SIENDO – Endometrio

Sede/patologia: URO-GINECOLOGICI, • Endometrio
Tipo di studio: Fase II/III
Titolo dello studio: Studio di fase 3 randomizzato, doppio cieco di mantenimento con selinexor /placebo dopo chemioterapia a base di taxano e platino in pazienti con cancro dell’endometrio avanzato o ricorrente.
Principal Investigator: Ugo De Giorgi (Uro-ginecologia)
Stato sperimentazione: Attivo
Link e risorse per saperne di più: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03555422

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TRITON3 – Prostata

Sede/patologia: URO-GINECOLOGICI, • Prostata
Tipo di studio: Fase II/III
Titolo dello studio: Studio di fase 3, randomizzato, multicentrico, in aperto di rucaparib verso terapia a scelta del medico per pazienti con cancro della prostata metastatico resistente alla castrazione associato a deficienza di ricombinazione omologa.
Principal Investigator: Ugo De Giorgi (Uro-ginecologia)
Stato sperimentazione: Attivo
Link e risorse per saperne di più: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02975934

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MARIO-275 (IPI-549-02) - Vescica

Sede/patologia: URO-GINECOLOGICI, • Vescica e urotelio
Tipo di studio: Fase I/II
Titolo dello studio: Studio di Fase 2, multicentrico, randomizzato, in doppio-cieco, con controllo attivo per valutare l'efficacia e la sicurezza di nivolumab somministrato in combinazione con IPI-549 rispetto a nivolumab in monoterapia nel trattamento di pazienti affetti da carcinoma uroteliale avanzato, naïve all’immunoterapia.
Principal Investigator: Ugo De Giorgi (Uro-ginecologia)
Stato sperimentazione: Attivo
Link e risorse per saperne di più: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03980041

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THOR (42756493BLC3001) - Vescica

Sede/patologia: URO-GINECOLOGICI, • Vescica e urotelio
Tipo di studio: Fase II
Titolo dello studio: Studio di fase 3 su erdafitinib rispetto a vinflunina o docetaxel o pembrolizumab in soggetti con tumore uroteliale avanzato e aberrazioni selezionate del gene FGFR.
Principal Investigator: Ugo De Giorgi (Uro-ginecologia)
Stato sperimentazione: Attivo
Link e risorse per saperne di più: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03390504

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MEET-URO 12 - Vescica

Sede/patologia: URO-GINECOLOGICI, • Vescica e urotelio
Tipo di studio: Fase I/II
Titolo dello studio: Studio clinico di fase 2 randomizzato volto a valutare l’efficacia di Niraparib rispetto alla migliore terapia di supporto come trattamento di mantenimento in pazienti affetti da tumore uroteliale localmente avanzato o metastatico, che non siano andati incontro a progressione di malattia dopo una prima linea chemioterapica contenente platino
Principal Investigator: Ugo De Giorgi (Uro-ginecologia)
Stato sperimentazione: Attivo
Link e risorse per saperne di più: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03945084

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KEYLYNK-010 – Prostata

Sede/patologia: URO-GINECOLOGICI, • Prostata
Tipo di studio: Fase II
Titolo dello studio: Studio di fase 3, randomizzato in aperto, che mette a confronto il trattamento con Pembrolizumab (MK-3475) più Olaparib rispetto ad Abiraterone o Enzalutamide in pazienti affetti da carcinoma prostatico resistente alla castrazione, non selezionati per avere mutazioni dei geni coinvolti nella ricombinazione omologa e che hanno fallito un precedente trattamento con un agente ormonale di nuova generazione e chemioterapia.
Principal Investigator: Ugo De Giorgi (Uro-ginecologia)
Stato sperimentazione: Attivo
Link e risorse per saperne di più: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03834519

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KEYNOTE-991 – Prostata

Sede/patologia: URO-GINECOLOGICI, • Prostata
Tipo di studio: Fase II
Titolo dello studio: Studio di fase 3, randomizzato, in doppio cieco, che mette a confronto il trattamento con Pembrolizumab (MK-3475) in associazione a Enzalutamide e terapia di deprivazione androgenica (ADT) rispetto a Placebo in associazione a Enzalutamide e ADT in pazienti affetti da carcinoma prostatico metastatico ormono sensibile (KEYNOTE-991).
Principal Investigator: Ugo De Giorgi (Uro-ginecologia)
Stato sperimentazione: Attivo
Link e risorse per saperne di più: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04191096

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EORTC 1414-ROG-GUCG PEGASUS - Prostata

Sede/patologia: URO-GINECOLOGICI, • Prostata
Tipo di studio: Fase II
Titolo dello studio: Sperimentazione randomizzata, di Fase IIIb che mette a confronto la radioterapia in aggiunta a deprivazione androgenica adiuvante a lungo termine con un antagonista del GNRH rispetto a un agonista del GNRH in aggiunta a protezione del flare in pazienti con carcinoma prostatico localizzato o localmente avanzato ad altissimo rischio. Uno studio congiunto del Gruppo di radioterapia oncologica (Radiation Oncology Group, ROG) e del Gruppo del cancro genito-urinario (Genitourinary Cancer Group, GUCG) EORTC Pegasus
Principal Investigator: Ugo De Giorgi (Uro-ginecologia)
Stato sperimentazione: Attivo
Link e risorse per saperne di più: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02799706

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WO41994 - Rene

Sede/patologia: URO-GINECOLOGICI, • Rene
Tipo di studio: Fase II
Titolo dello studio: Studio di fase 3, multicentrico, randomizzato in aperto, per valutare la sicurezza e l’efficacia di Atezolizumab in combinazione a Cabozantinib rispetto a Cabozantinib in monoterapia, in pazienti affetti da carcinoma renale inoperabile, localmente avanzato o metastatico in progressione durante o al termine di una precedente linea di trattamento con inibitori degli immunocheckpoints.
Principal Investigator: Ugo De Giorgi (Uro-ginecologia)
Stato sperimentazione: In via di attivazione
Link e risorse per saperne di più: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03463681

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BREAKPOINT - Rene

Sede/patologia: URO-GINECOLOGICI, • Rene
Tipo di studio: Fase II
Titolo dello studio: Studio di fase 2 in aperto con Cabozantinib in pazienti affetti da carcinoma renale avanzato o metastatico pretrattati con una linea di trattamento con inibitore degli immunochecKPOints (anti PD1/PDL1): studio BREAKPOINT.
Principal Investigator: Ugo De Giorgi (Uro-ginecologia)
Stato sperimentazione: Attivo
Link e risorse per saperne di più: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03463681

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XL184-313 / COSMIC 313 - Rene

Sede/patologia: URO-GINECOLOGICI, • Rene
Tipo di studio: Fase II
Titolo dello studio: Studio controllato di fase 3, randomizzato, in doppio cieco per valutare cabozantinib in combinazione con nivolumab e ipilimumab rispetto a nivolumab e ipilimumab in soggetti con carcinoma a cellule renali a rischio “intermediate” o “poor” in stadio avanzato o metastatico precedentemente non trattato.
Principal Investigator: Ugo De Giorgi (Uro-ginecologia)
Stato sperimentazione: Attivo
Link e risorse per saperne di più: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03937219

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CA017-078 - Vescica

Sede/patologia: URO-GINECOLOGICI, • Vescica e urotelio
Tipo di studio: Fase II
Titolo dello studio: Carcinoma vescicale muscolo-invasivo (Muscle-Invasive Bladder Cancer, MIBC). Studio randomizzato di fase 3 della chemioterapia neoadiuvante in monoterapia rispetto alla chemioterapia neoadiuvante più nivolumab o nivolumab e BMS-986205, seguita dalla terapia post-chirurgica continuativa con nivolumab o nivolumab e BMS-986205 in partecipanti con carcinoma vescicale muscolo-invasivo.
Principal Investigator: Ugo De Giorgi
Stato sperimentazione: Attivo
Link e risorse per saperne di più: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03661320

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MITO 28 - Ovaio

Sede/patologia: URO-GINECOLOGICI, • Ovaio
Tipo di studio: Fase I/II
Titolo dello studio: Uno studio clinico di fase II di Pembrolizumab in associazione con Carboplatino - Paclitaxel in pazienti con carcinoma ovarico, peritoneale primario e delle tube di Falloppio avanzato (stadio III B-C-IV).
Principal Investigator: Ugo De Giorgi (Uro-ginecologia)
Stato sperimentazione: Attivo
Link e risorse per saperne di più: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03410784

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MITO END-3 - Endometrio

Sede/patologia: URO-GINECOLOGICI, • Endometrio
Tipo di studio: Fase I/II
Titolo dello studio: Studio di fase 2 randomizzato di confronto tra carboplatino-paclitaxel e carboplatino-paclitaxel-avelumab in pazienti con carcinoma dell'endometrio avanzato (stadio III-IV) o ricorrente.
Principal Investigator: Ugo De Giorgi (Uro-ginecologia)
Stato sperimentazione: Attivo
Link e risorse per saperne di più: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03503786

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TALAPRO2 - Prostata

Sede/patologia: URO-GINECOLOGICI, • Prostata
Tipo di studio: Fase II/III
Titolo dello studio: Studio di fase III, randomizzato, doppio cieco di talazoparib più enzalutamide in pazienti con carcinoma della prostata resistente alla castrazione.
Principal Investigator: Ugo De Giorgi (Uro-ginecologia)
Stato sperimentazione: Attivo
Link e risorse per saperne di più: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03395197

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EXCALIBUR - Prostata

Sede/patologia: URO-GINECOLOGICI, • Prostata
Tipo di studio: Fase I/II
Titolo dello studio: Studio di fase II per valutare l’efficacia di Enzalutamide e il ruolo di ARv7 in pazienti affetti da carcinoma della prostata metastatico resistente alla castrazione con malattia viscerale.
Principal Investigator: Ugo De Giorgi (Uro-ginecologia)
Stato sperimentazione: Attivo
Link e risorse per saperne di più: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03103724

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RAPSON - IRST185.04 - Prostata

Sede/patologia: URO-GINECOLOGICI, • Prostata
Tipo di studio: Fase I/II
Titolo dello studio: Studio randomizzato, multicentrico, di fase 2, di terapia sequenziale con radio-223 verso docetaxel più prednisone in pazienti affetti da carcinoma prostatico resistente alla castrazione con metastasi ossee sintomatiche.
Principal Investigator: Vincenza Conteduca (Uro-ginecologia)
Stato sperimentazione: Attivo
Link e risorse per saperne di più: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03230734

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Sede/patologia

Tipo di studio

Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori (I.R.S.T.) S.r.l.
Sede legale: Via Piero Maroncelli, 40 - 47014 Meldola (FC)
Tel. 0543 739100 - Fax 0543 739123
e-mail: info@irst.emr.it PEC: direzione.generale@irst.legalmail.it

Capitale Sociale interamente versato Euro 20.000.000,00 - R.E.A. 288572 (FC)
Reg. Imprese FC / Cod. Fisc. / Partita IVA 03154520401
Codice di Interscambio: L0U7KO4

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