IRST Dino Amadori IRCCS

Uro-ginecologici

JAVELIN BLADDER MEDLEY

Sede/patologia: URO-GINECOLOGICI, • Vescica e urotelio
Tipo di studio: Fase II
Titolo dello studio: Studio di fase II, multicentrico, randomizzato, in aperto, a bracci paralleli (Umbrella study) di avelumab (MSB0010718C) in combinazione con altri agenti antitumorali come trattamento di mantenimento in partecipanti con carcinoma uroteliale localmente avanzato o metastatico la cui malattia non è progredita con chemioterapia di prima linea a base di platino
Principal Investigator: Ugo De Giorgi
Stato sperimentazione: Reclutamento attivo
IRST centro coordinatore: No
Link e risorse per saperne di più: https://classic.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05327530

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STELLAR XL092-304

Sede/patologia: URO-GINECOLOGICI, • Rene
Tipo di studio: Fase II
Titolo dello studio: Studio di fase III in 1 linea, randomizzato 2:1 con XL092 + Nivolumab vs Sunitinib in pazienti con carcinoma renale avanzato / metastatico NON a cellule chiare
Principal Investigator: Ugo De Giorgi
Stato sperimentazione: Reclutamento attivo
IRST centro coordinatore: No
Link e risorse per saperne di più: https://classic.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05678673

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MITO 36

Sede/patologia: URO-GINECOLOGICI, • Ovaio
Tipo di studio: Fase II
Titolo dello studio: RECHALLENGE CON DOXORUBICINA LIPOSOMALE PEGILATA IN AGGIUNTA ALLA TRABECTEDINA NELLA RECIDIVA DI TUMORE OVARICO: STUDIO PROSPETTICO MULTICENTRICO (REPRAB study – MITO 36).
Principal Investigator: Ugo De Giorgi
Stato sperimentazione: Reclutamento attivo
IRST centro coordinatore: No

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PODIUM-204

Sede/patologia: URO-GINECOLOGICI, • Endometrio
Tipo di studio: Fase III
Titolo dello studio: Studio generale di INCMGA00012 in monoterapia e in combinazione con altre terapie in partecipanti affette da carcinoma endometriale avanzato o metastatico che hanno manifestato progressione durante o dopo la chemioterapia a base di platino (POD1UM-204).
Principal Investigator: Ugo De Giorgi
Stato sperimentazione: Reclutamento attivo
Link e risorse per saperne di più: https://classic.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04463771

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MITO 25.1

Sede/patologia: URO-GINECOLOGICI, • Ovaio
Tipo di studio: Fase II
Titolo dello studio: MITO 35b, studio di fase 3 randomizzato . Olaparib oltre la progressione confrontato con chemioterapia a base di platino dopo citoriduzione secondaria in pazienti con recidiva da carcinoma ovarico.
Principal Investigator: Ugo De Giorgi
Stato sperimentazione: Reclutamento sospeso
Link e risorse per saperne di più: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03462212

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MK6482-022

Sede/patologia: URO-GINECOLOGICI, • Rene
Tipo di studio: Fase III
Titolo dello studio: Studio multicentrico, in doppio cieco, randomizzato di Fase III per valutare l’efficacia e la sicurezza di Belzutifan (MK-6482) più Pembrolizumab (MK-3475) versus Placebo più Pembrolizumab, nel trattattamento adiuvante del Carcinoma Renale a Cellule Chiare (ccRCC) dopo nefrectomia
Principal Investigator: Ugo De Giorgi
Stato sperimentazione: Reclutamento attivo
Link e risorse per saperne di più: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05239728

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VOLGA

Sede/patologia: URO-GINECOLOGICI, • Vescica e urotelio
Tipo di studio: Fase III
Titolo dello studio: Uno studio di fase III randomizzato, in aperto, multicentrico per determinare l'efficacia e la sicurezza di Durvalumab in combinazione con Tremelimumab ed Enfortumab Vedotin o Durvalumab in combinazione con Enfortumab Vedotin per il trattamento perioperatorio in pazienti non idonei al cisplatino o che rifiutano il cisplatino sottoposti a cistectomia radicale per muscolo Cancro alla vescica invasivo.
Principal Investigator: Ugo De Giorgi
Stato sperimentazione: Reclutamento attivo
Link e risorse per saperne di più: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04960709

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MK3475-365

Sede/patologia: URO-GINECOLOGICI, • Prostata
Tipo di studio: Fase II
Titolo dello studio: Sperimentazione Clinica di Fase 1b/2 sulle Terapie di Combinazione con Pembrolizumab (MK-3475) nel Carcinoma Prostatico Metastatico Resistente alla Castrazione (mCRPC) (KEYNOTE-365)
Principal Investigator: Ugo De Giorgi
Stato sperimentazione: Reclutamento attivo
Link e risorse per saperne di più: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02861573

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MITO 35b

Sede/patologia: URO-GINECOLOGICI, • Ovaio
Tipo di studio: Fase II
Titolo dello studio: MITO 35b, studio di fase 3 randomizzato . Olaparib oltre la progressione confrontato con chemioterapia a base di platino dopo citoriduzione secondaria in pazienti con recidiva da carcinoma ovarico.
Principal Investigator: Ugo De Giorgi
Stato sperimentazione: Reclutamento attivo
Link e risorse per saperne di più: https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05255471

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MITO 35a

Sede/patologia: URO-GINECOLOGICI, • Ovaio
Tipo di studio: Fase II
Titolo dello studio: Studio multicentrico, prospettico, a singolo braccio, di Olaparib come terapia di mantenimento in pazienti BRCA wild type con nuova diagnosi di carcinoma avanzato ovarico, delle tube di Falloppio e primitivo del peritoneo.
Principal Investigator: Ugo De Giorgi
Stato sperimentazione: Reclutamento attivo
Link e risorse per saperne di più: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05233982

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LEPRE

Sede/patologia: URO-GINECOLOGICI, • Ovaio
Tipo di studio: Fase III
Titolo dello studio: Letrozolo per il recettore degli estrogeni/progesterone carcinoma ovarico epiteliale sieroso di basso grado positivo. Uno studio randomizzato di fase III.
Principal Investigator: Ugo De Giorgi
Stato sperimentazione: Reclutamento attivo
Link e risorse per saperne di più: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05601700

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IL 2 Alte dosi

Sede/patologia: URO-GINECOLOGICI, • Rene
Tipo di studio: Fase II
Titolo dello studio: Radioterapia come booster immunologico in pazienti con melanoma o carcinoma renale metastatico trattati con alte dosi di interleuchina-2: valutazione dei biomarcatori di risposta immunologica e terapeutica.
Principal Investigator: Ugo De Giorgi (Uro-ginecologici)
Stato sperimentazione: Reclutamento attivo

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MITO 33

Sede/patologia: URO-GINECOLOGICI, • Ovaio
Tipo di studio: Fase III
Titolo dello studio: Studio randomizzato di fase III su NIraparib-TSR 042 (dostarlimab) vs CHEmioterapia a scelta del medico, in pazienti con tumore ricorrente ovarico, delle tube di Falloppio o primitivo del peritoneo, non candidabili ad un trattamento a base di platino. NItCHE trial (MITO33).
Principal Investigator: Ugo De Giorgi (Uro-ginecologia)
Stato sperimentazione: Reclutamento attivo
Link e risorse per saperne di più: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04679064

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BO42843

Sede/patologia: URO-GINECOLOGICI, • Vescica e urotelio
Tipo di studio: Fase III
Titolo dello studio: STUDIO DI FASE III, IN DOPPIO CIECO, MULTICENTRICO, RANDOMIZZATO, SU ATEZOLIZUMAB (ANTICORPO ANTI-PD-L1) RISPETTO AL PLACEBO COME TERAPIA ADIUVANTE IN PAZIENTI AFFETTI DA CARCINOMA VESCICALE MUSCOLO- INVASIVO AD ALTO RISCHIO, CTDNA-POSITIVI DOPO LA CISTECTOMIA.
Principal Investigator: Ugo De Giorgi (Uro-ginecologici)
Stato sperimentazione: Reclutamento attivo
IRST centro coordinatore:
Link e risorse per saperne di più: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04660344

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SAMETA

Sede/patologia: URO-GINECOLOGICI, • Rene
Tipo di studio: Fase III
Titolo dello studio: Studio di fase III, in aperto, randomizzato, a 3 bracci, multicentrico su savolitinib più durvalumab rispetto a sunitinib e durvalumab in monoterapia in partecipanti con carcinoma a cellule renali papillari (CCRp) indotto da MET, non resecabile e localmente avanzato o metastatico (SAMETA).
Principal Investigator: Ugo DeGiorgi (Direttore Uro-ginecologico)
Stato sperimentazione: Reclutamento attivo
Link e risorse per saperne di più: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05043090

re

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RAPSON - IRST185.04 - studio clinico prostata

Sede/patologia: URO-GINECOLOGICI, • Prostata
Tipo di studio: Fase I/II
Titolo dello studio: Studio randomizzato, multicentrico, di fase 2, di terapia sequenziale con radio-223 verso docetaxel più prednisone in pazienti affetti da carcinoma prostatico resistente alla castrazione con metastasi ossee sintomatiche.
Principal Investigator: Vincenza Conteduca (Uro-ginecologia)
Stato sperimentazione: Reclutamento attivo
IRST centro coordinatore:
Link e risorse per saperne di più: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03230734

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Tipo di studio

Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori "Dino Amadori" - IRST S.r.l.
Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico
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Tel. 0543 739100 - Fax 0543 739123
e-mail: info@irst.emr.it PEC: direzione.generale@irst.legalmail.it

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