Uro-ginecologici

IL 2 Alte dosi

Sede/patologia: MELANOMA, URO-GINECOLOGICI, • Rene
Tipo di studio: Fase II
Titolo dello studio: Radioterapia come booster immunologico in pazienti con melanoma o carcinoma renale metastatico trattati con alte dosi di interleuchina-2: valutazione dei biomarcatori di risposta immunologica e terapeutica.
Principal Investigator: Ugo De Giorgi (Uro-ginecologici)
Stato sperimentazione: Attivo

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TALAPRO 3

Sede/patologia: URO-GINECOLOGICI, • Prostata
Tipo di studio: Fase III
Titolo dello studio: Studio di fase 3, randomizzato, in doppio cieco che valuta talazoparib ed enzalutamide rispetto a placebo ed enzalutamide in uomini affetti da carcinoma metastatico della prostata sensibili alla castrazione e con mutazione DDR.
Principal Investigator: Ugo De Giorgi (Uro-ginecologici)
Stato sperimentazione: Attivo
Link e risorse per saperne di più: https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04821622

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MITO 33

Sede/patologia: URO-GINECOLOGICI, • Ovaio
Tipo di studio: Fase III
Titolo dello studio: Studio randomizzato di fase III su NIraparib-TSR 042 (dostarlimab) vs CHEmioterapia a scelta del medico, in pazienti con tumore ricorrente ovarico, delle tube di Falloppio o primitivo del peritoneo, non candidabili ad un trattamento a base di platino. NItCHE trial (MITO33).
Principal Investigator: Ugo De Giorgi (Uro-ginecologia)
Stato sperimentazione: Attivo
Link e risorse per saperne di più: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04679064

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AMPLITUDE

Sede/patologia: URO-GINECOLOGICI, • Prostata
Tipo di studio: Fase III
Titolo dello studio: Studio randomizzato di fase 3, controllato con placebo, in doppio cieco, di niraparib in combinazione con abiraterone acetato e prednisone verso abiraterone acetato e prednisone per il trattamento dei partecipanti con cancro alla prostata metastatico sensibile alla castrazione (mCSPC), mutato per il gene di riparazione della ricombinazione omologa (HRR) o germinale deleterio.
Principal Investigator: Ugo De Giorgi (Uro-ginecologici)
Stato sperimentazione: Attivo
Link e risorse per saperne di più: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04497844

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POD1UM -204

Sede/patologia: URO-GINECOLOGICI, • Endometrio
Tipo di studio: Fase II
Titolo dello studio: Studio generale di INCMGA00012 in monoterapia e in combinazione con altre terapie in partecipanti affette da carcinoma endometriale avanzato o metastatico che hanno manifestato progressione durante o dopo la chemioterapia a base di platino (POD1UM-204).
Principal Investigator: Ugo De Giorgi (Uro-ginecologici)
Stato sperimentazione: Attivo
Link e risorse per saperne di più: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03597295

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IRST186.02

Sede/patologia: URO-GINECOLOGICI, • Cellule germinali
Tipo di studio: Fase II
Titolo dello studio: Olaparib come trattamento di salvataggio per tumore a cellule germinali cisplatino-resistenti.
Principal Investigator: Ugo De Giorgi (Uro-ginecologici)
Stato sperimentazione: Attivo
Link e risorse per saperne di più: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02533765

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CA209-901

Sede/patologia: URO-GINECOLOGICI, • Vescica e urotelio
Tipo di studio: Fase III
Titolo dello studio: Studio di fase III, in aperto, randomizzato, sull’uso di Nivolumab combinato con Ipilimumab, o con chemioterapia standard di cura, verso chemioterapia standard di cura in soggetti con carcinoma uroteliale precedentemente non trattato, non resecabile o metastatico.
Principal Investigator: Ugo De Giorgi (Uro-ginecologici)
Stato sperimentazione: Attivo
Link e risorse per saperne di più: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03036098

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BO42843

Sede/patologia: URO-GINECOLOGICI, • Vescica e urotelio
Tipo di studio: Fase III
Titolo dello studio: STUDIO DI FASE III, IN DOPPIO CIECO, MULTICENTRICO, RANDOMIZZATO, SU ATEZOLIZUMAB (ANTICORPO ANTI-PD-L1) RISPETTO AL PLACEBO COME TERAPIA ADIUVANTE IN PAZIENTI AFFETTI DA CARCINOMA VESCICALE MUSCOLO- INVASIVO AD ALTO RISCHIO, CTDNA-POSITIVI DOPO LA CISTECTOMIA.
Principal Investigator: Ugo De Giorgi (Uro-ginecologici)
Stato sperimentazione: Attivo
Link e risorse per saperne di più: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04660344

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R2810-ONC-ISA-1981

Sede/patologia: URO-GINECOLOGICI, • Cervice
Tipo di studio: Fase II
Titolo dello studio: Studio di fase 2 di cemiplimab, un anticorpo monoclonale anti-pd-1, e del vaccino isa101b in pazienti con carcinoma della cervice ricorrente/metastatico da hpv16 che hanno registrato progressione della malattia dopo chemioterapia di prima linea.,
Principal Investigator: Ugo DeGiorgi (Direttore Uro-ginecologico)
Stato sperimentazione: Attivo
Link e risorse per saperne di più: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04646005

re

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SAMETA

Sede/patologia: URO-GINECOLOGICI, • Rene
Tipo di studio: Fase III
Titolo dello studio: Studio di fase III, in aperto, randomizzato, a 3 bracci, multicentrico su savolitinib più durvalumab rispetto a sunitinib e durvalumab in monoterapia in partecipanti con carcinoma a cellule renali papillari (CCRp) indotto da MET, non resecabile e localmente avanzato o metastatico (SAMETA).
Principal Investigator: Ugo DeGiorgi (Direttore Uro-ginecologico)
Stato sperimentazione: Attivo
Link e risorse per saperne di più: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05043090

re

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CA209-67T

Sede/patologia: URO-GINECOLOGICI, • Rene
Tipo di studio: Fase III
Titolo dello studio: Sperimentazione di non inferiorità di Fase 3, in aperto, randomizzata su una formulazione sottocutanea di Nivolumab rispetto a Nivolumab per via endovenosa in partecipanti con carcinoma a cellule renali con componente a cellule chiare avanzato o metastatico che hanno ricevuto una precedente terapia sistemica
Principal Investigator: Ugo DeGiorgi (Direttore Uro-ginecologico)
Stato sperimentazione: Attivo
Link e risorse per saperne di più: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04810078

re

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EV-302 (SGN22E-003)

Sede/patologia: URO-GINECOLOGICI, • Vescica e urotelio
Tipo di studio: Fase III
Titolo dello studio: Studio di fase 3 in aperto, randomizzato, controllato, su enfortumab vedotin in combinazione con pembrolizumab rispetto alla sola chemioterapia nel tumore uroteliale localmente avanzato o metastatico precedentemente non trattato.
Principal Investigator: Ugo DeGiorgi (Direttore Uro-ginecologico)
Stato sperimentazione: Attivo
Link e risorse per saperne di più: https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04223856

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SGNLVA-005

Sede/patologia: URO-GINECOLOGICI, • Prostata
Tipo di studio: Fase II
Titolo dello studio: Studio di fase 2 in aperto su 55Tladiratuzumab vedotin (LV) 55Tper tumori solidi localmente avanzati o metastatici non resecabili
Principal Investigator: Ugo DeGiorgi (Direttore Uro-ginecologico)
Stato sperimentazione: Attivo
Link e risorse per saperne di più: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04032704

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CONTACT-02 (XL184-315)

Sede/patologia: • Prostata
Tipo di studio: Fase III
Titolo dello studio: Uno studio controllato di fase 3, randomizzato, in aperto, di cabozantinib (XL184) in associazione con atezolizumab rispetto alla terapia ormonale innovativa in soggetti con cancro della prostata metastatico resistente alla castrazione.
Principal Investigator: Ugo DeGiorgi (Direttore Uro-ginecologico)
Stato sperimentazione: Attivo
Link e risorse per saperne di più: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04446117

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MK3475-641

Sede/patologia: URO-GINECOLOGICI, • Prostata
Tipo di studio: Fase III
Titolo dello studio: Studio di fase III, randomizzato, doppio cieco con Pembrolizumab (MK-3475) più Enzalutamide Vs placebo più Enzalutamide in pazienti con tumore alla prostata metastatico, resistenti alla castrazione.
Principal Investigator: Ugo De Giorgi
Stato sperimentazione: Attivo
Link e risorse per saperne di più: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03834493

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PROOF-302 (QBGJ398-302)

Sede/patologia: URO-GINECOLOGICI, • Vescica e urotelio
Tipo di studio: Fase II
Titolo dello studio: Sperimentazione di Fase 3, multicentrica, in doppio cieco, randomizzata, controllata verso placebo, di infigratinib per il trattamento adiuvante di soggetti affetti da carcinoma uroteliale invasivo con alterazioni genetiche suscettibili di FGFR3 (PROOF 302).
Principal Investigator: Ugo De Giorgi
Stato sperimentazione: Attivo
Link e risorse per saperne di più: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04197986?term=proof-302&draw=2&rank=1

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MITO 31 - Ovaio

Sede/patologia: URO-GINECOLOGICI, • Ovaio
Tipo di studio: Fase I/II
Titolo dello studio: Studio clinico di fase 2 di olaparib in pazienti affette da recidiva platino sensibile di carcinoma ovarico wild type per mutazione Somatico o germinale dei geni brca1 e 2: studio traslazionale.
Principal Investigator: Ugo De Giorgi (Uro-ginecologia)
Stato sperimentazione: Attivo
Link e risorse per saperne di più: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04091204

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THOR (42756493BLC3001) - Vescica

Sede/patologia: URO-GINECOLOGICI, • Vescica e urotelio
Tipo di studio: Fase II
Titolo dello studio: Studio di fase 3 su erdafitinib rispetto a vinflunina o docetaxel o pembrolizumab in soggetti con tumore uroteliale avanzato e aberrazioni selezionate del gene FGFR.
Principal Investigator: Ugo De Giorgi (Uro-ginecologia)
Stato sperimentazione: Attivo
Link e risorse per saperne di più: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03390504

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EORTC 1414-ROG-GUCG PEGASUS - Prostata

Sede/patologia: URO-GINECOLOGICI, • Prostata
Tipo di studio: Fase II
Titolo dello studio: Sperimentazione randomizzata, di Fase IIIb che mette a confronto la radioterapia in aggiunta a deprivazione androgenica adiuvante a lungo termine con un antagonista del GNRH rispetto a un agonista del GNRH in aggiunta a protezione del flare in pazienti con carcinoma prostatico localizzato o localmente avanzato ad altissimo rischio. Uno studio congiunto del Gruppo di radioterapia oncologica (Radiation Oncology Group, ROG) e del Gruppo del cancro genito-urinario (Genitourinary Cancer Group, GUCG) EORTC Pegasus
Principal Investigator: Ugo De Giorgi (Uro-ginecologia)
Stato sperimentazione: Attivo
Link e risorse per saperne di più: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02799706

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CA017-078 - Vescica

Sede/patologia: URO-GINECOLOGICI, • Vescica e urotelio
Tipo di studio: Fase II
Titolo dello studio: Carcinoma vescicale muscolo-invasivo (Muscle-Invasive Bladder Cancer, MIBC). Studio randomizzato di fase 3 della chemioterapia neoadiuvante in monoterapia rispetto alla chemioterapia neoadiuvante più nivolumab o nivolumab e BMS-986205, seguita dalla terapia post-chirurgica continuativa con nivolumab o nivolumab e BMS-986205 in partecipanti con carcinoma vescicale muscolo-invasivo.
Principal Investigator: Ugo De Giorgi
Stato sperimentazione: Attivo
Link e risorse per saperne di più: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03661320

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MITO 28 - Ovaio

Sede/patologia: URO-GINECOLOGICI, • Ovaio
Tipo di studio: Fase I/II
Titolo dello studio: Uno studio clinico di fase II di Pembrolizumab in associazione con Carboplatino - Paclitaxel in pazienti con carcinoma ovarico, peritoneale primario e delle tube di Falloppio avanzato (stadio III B-C-IV).
Principal Investigator: Ugo De Giorgi (Uro-ginecologia)
Stato sperimentazione: Attivo
Link e risorse per saperne di più: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03410784

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MITO END-3 - Endometrio

Sede/patologia: URO-GINECOLOGICI, • Endometrio
Tipo di studio: Fase I/II
Titolo dello studio: Studio di fase 2 randomizzato di confronto tra carboplatino-paclitaxel e carboplatino-paclitaxel-avelumab in pazienti con carcinoma dell'endometrio avanzato (stadio III-IV) o ricorrente.
Principal Investigator: Ugo De Giorgi (Uro-ginecologia)
Stato sperimentazione: Attivo
Link e risorse per saperne di più: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03503786

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RAPSON - IRST185.04 - Prostata

Sede/patologia: URO-GINECOLOGICI, • Prostata
Tipo di studio: Fase I/II
Titolo dello studio: Studio randomizzato, multicentrico, di fase 2, di terapia sequenziale con radio-223 verso docetaxel più prednisone in pazienti affetti da carcinoma prostatico resistente alla castrazione con metastasi ossee sintomatiche.
Principal Investigator: Vincenza Conteduca (Uro-ginecologia)
Stato sperimentazione: Attivo
Link e risorse per saperne di più: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03230734

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Sede/patologia

Tipo di studio

Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori "Dino Amadori" - IRST S.r.l.
Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico
Sede legale: Via Piero Maroncelli, 40 - 47014 Meldola (FC)
Tel. 0543 739100 - Fax 0543 739123
e-mail: info@irst.emr.it PEC: direzione.generale@irst.legalmail.it

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