IRST Dino Amadori IRCCS

Uro-ginecologici

MEVPRO-2 studio clinico prostata

Sede/patologia: URO-GINECOLOGICI, • Prostata
Tipo di studio: Fase III
Titolo dello studio: Studio di fase 3 randomizzato*, in doppio cieco**, controllato con placebo*** su PF-06821497 (mevrometostat) con enzalutamide nel cancro della prostata metastatico resistente alla castrazione (MEVPRO-2)
Principal Investigator: Giuseppe Schepisi
Stato sperimentazione: Reclutamento attivo
Link e risorse per saperne di più: https://www.clinicaltrials.gov/study/NCT06629779

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PEACE-6 studio clinico prostata

Sede/patologia: URO-GINECOLOGICI, • Prostata
Tipo di studio: Fase III
Titolo dello studio: Studio randomizzato di fase III in doppio cieco che valuta l'efficacia di ADT +/- darolutamide nel cancro della prostata metastatico de novo di pazienti con capacità funzionali vulnerabili e non eleggibili a docetaxel o agenti mirati ai recettori degli androgeni
Stato sperimentazione: Reclutamento attivo
Link e risorse per saperne di più: https://clinicaltrials.gov/study/NCT04916613

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MEVPRO-1 studio clinico prostata

Sede/patologia: URO-GINECOLOGICI, • Prostata
Tipo di studio: Fase III
Titolo dello studio: Uno studio di Fase 3, randomizzato, in aperto di PF-06821497 (MEVROMETOSTAT) in combinazione con enzalutamide confrontato con enzalutamide o docetaxel in partecipanti con cancro alla prostata metastatico resistente alla castrazione precedentemente trattati con abiraterone acetato (MEVPRO-1)
Principal Investigator: Giuseppe Schepisi
Stato sperimentazione: Reclutamento attivo
Link e risorse per saperne di più: https://clinicaltrials.gov/study/NCT06551324

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EVOPAR studio clinico prostata

Sede/patologia: URO-GINECOLOGICI, • Prostata
Tipo di studio: Fase III
Titolo dello studio: Studio di fase III, randomizzato, a due coorti, in doppio cieco, controllato con placebo, di AZD5305 in combinazione con nuovi agenti ormonali a scelta del medico in pazienti con carcinoma prostatico sensibile alla castrazione HRRm e non HRRm (EvoPAR-Prostate01)
Principal Investigator: Nicole Brighi
Stato sperimentazione: Reclutamento attivo
Link e risorse per saperne di più: https://clinicaltrials.gov/study/NCT06120491

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MK-5684-004 studio clinico prostata

Sede/patologia: URO-GINECOLOGICI, • Prostata
Tipo di studio: Fase III
Titolo dello studio: Studio di fase 3, randomizzato, in aperto, su MK-5684 rispetto al trattamento alternativo con abiraterone acetato o enzalutamide in partecipanti con carcinoma alla prostata metastatico resistente alla castrazione (mCRPC), progredito durante o dopo un precedente trattamento con un agente ormonale di nuova generazione (NHA)
Principal Investigator: Giuseppe Schepisi
Stato sperimentazione: Reclutamento attivo
Link e risorse per saperne di più: https://www.cancer.gov/research/participate/clinical-trials-search/v?id=NCI-2024-01655&r=1

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XPORT-EC-042 studio clinico endometrio

Sede/patologia: URO-GINECOLOGICI, • Endometrio
Tipo di studio: Fase III
Titolo dello studio: Studio di Fase 3 prospettico, multicentrico, in doppio cieco, controllato con placebo, randomizzato, progettato per valutare l'efficacia e la sicurezza di selinexor come terapia di mantenimento in pazienti affette da EC p53 wt avanzato o ricorrente, che hanno raggiunto una PR o CR dopo aver completato almeno 12 settimane di terapia a base di platino
Principal Investigator: Alberto Farolfi
Stato sperimentazione: Reclutamento attivo
Link e risorse per saperne di più: https://classic.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05611931

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ASCENT-GYN-01 studio clinico endometrio

Sede/patologia: URO-GINECOLOGICI, • Endometrio
Tipo di studio: Fase III
Titolo dello studio: Studio di fase 3, randomizzato, in aperto su sacituzumab govitecan rispetto al trattamento scelto dal medico in partecipanti affette da cancro endometriale che hanno ricevuto una precedente chemioterapia a base di platino e immunoterapia anti-PD-1/PD-L1"Protocollo GS-US-682-6769.
Principal Investigator: Alberto Farolfi
Stato sperimentazione: Reclutamento attivo
Link e risorse per saperne di più: https://clinicaltrials.gov/search?titles=ASCENT-GYN-01&aggFilters=sex:f

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GLORIOSA (IMGN853- 0421) studio clinico ovaio

Sede/patologia: URO-GINECOLOGICI, • Ovaio
Tipo di studio: Fase III
Titolo dello studio: Studio randomizzato, multicentrico, in aperto, di Fase 3 di mirvetuximab soravtansina in combinazione con bevacizumab rispetto a bevacizumab in monoterapia come terapia di mantenimento per pazienti con cancro ovarico epiteliale, cancro delle tube di Falloppio o cancro peritoneale primitivo con FRα elevato, platino-sensibile e recidivante, che non hanno mostrato progressione dopo chemioterapia di seconda linea a base di platino più bevacizumab
Principal Investigator: Ugo De Giorgi
Stato sperimentazione: Reclutamento attivo
IRST centro coordinatore: No
Link e risorse per saperne di più: https://clinicaltrials.gov/study/NCT05445778

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STELLAR XL092-304

Sede/patologia: URO-GINECOLOGICI, • Rene
Tipo di studio: Fase II
Titolo dello studio: Studio di fase III in 1 linea, randomizzato 2:1 con XL092 + Nivolumab vs Sunitinib in pazienti con carcinoma renale avanzato / metastatico NON a cellule chiare
Principal Investigator: Ugo De Giorgi
Stato sperimentazione: Reclutamento attivo
IRST centro coordinatore: No
Link e risorse per saperne di più: https://classic.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05678673

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MITO 36

Sede/patologia: URO-GINECOLOGICI, • Ovaio
Tipo di studio: Fase II
Titolo dello studio: RECHALLENGE CON DOXORUBICINA LIPOSOMALE PEGILATA IN AGGIUNTA ALLA TRABECTEDINA NELLA RECIDIVA DI TUMORE OVARICO: STUDIO PROSPETTICO MULTICENTRICO (REPRAB study – MITO 36).
Principal Investigator: Alberto Farolfi
Stato sperimentazione: Reclutamento attivo
IRST centro coordinatore: No
Link e risorse per saperne di più: https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/trial/2017-004690-14/IT

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MITO 25.1

Sede/patologia: URO-GINECOLOGICI, • Ovaio
Tipo di studio: Fase II
Titolo dello studio: MITO 35b, studio di fase 3 randomizzato . Olaparib oltre la progressione confrontato con chemioterapia a base di platino dopo citoriduzione secondaria in pazienti con recidiva da carcinoma ovarico.
Principal Investigator: Ugo De Giorgi
Stato sperimentazione: Reclutamento sospeso
Link e risorse per saperne di più: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03462212

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MK6482-022

Sede/patologia: URO-GINECOLOGICI, • Rene
Tipo di studio: Fase III
Titolo dello studio: Studio multicentrico, in doppio cieco, randomizzato di Fase III per valutare l’efficacia e la sicurezza di Belzutifan (MK-6482) più Pembrolizumab (MK-3475) versus Placebo più Pembrolizumab, nel trattattamento adiuvante del Carcinoma Renale a Cellule Chiare (ccRCC) dopo nefrectomia
Principal Investigator: Ugo De Giorgi
Stato sperimentazione: Reclutamento attivo
Link e risorse per saperne di più: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05239728

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PEACE III

Sede/patologia: URO-GINECOLOGICI, • Prostata
Tipo di studio: Fase III
Titolo dello studio: Uno studio multicentrico randomizzato di fase III che confronta Enzalutamide rispetto a una combinazione di Ra223 ed Enzalutamide in pazienti con carcinoma prostatico asintomatico o lievemente sintomatico resistente alla castrazione metastatico all'osso.
Principal Investigator: Ugo De Giorgi
Stato sperimentazione: Reclutamento attivo
Link e risorse per saperne di più: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02194842

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MK3475-365

Sede/patologia: URO-GINECOLOGICI, • Prostata
Tipo di studio: Fase II
Titolo dello studio: Sperimentazione Clinica di Fase 1b/2 sulle Terapie di Combinazione con Pembrolizumab (MK-3475) nel Carcinoma Prostatico Metastatico Resistente alla Castrazione (mCRPC) (KEYNOTE-365)
Principal Investigator: Ugo De Giorgi
Stato sperimentazione: Reclutamento attivo
Link e risorse per saperne di più: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02861573

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MITO 35b

Sede/patologia: URO-GINECOLOGICI, • Ovaio
Tipo di studio: Fase II
Titolo dello studio: MITO 35b, studio di fase 3 randomizzato . Olaparib oltre la progressione confrontato con chemioterapia a base di platino dopo citoriduzione secondaria in pazienti con recidiva da carcinoma ovarico.
Principal Investigator: Ugo De Giorgi
Stato sperimentazione: Reclutamento attivo
Link e risorse per saperne di più: https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05255471

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MITO 35a

Sede/patologia: URO-GINECOLOGICI, • Ovaio
Tipo di studio: Fase II
Titolo dello studio: Studio multicentrico, prospettico, a singolo braccio, di Olaparib come terapia di mantenimento in pazienti BRCA wild type con nuova diagnosi di carcinoma avanzato ovarico, delle tube di Falloppio e primitivo del peritoneo.
Principal Investigator: Ugo De Giorgi
Stato sperimentazione: Reclutamento attivo
Link e risorse per saperne di più: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05233982

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LEPRE

Sede/patologia: URO-GINECOLOGICI, • Ovaio
Tipo di studio: Fase III
Titolo dello studio: Letrozolo per il recettore degli estrogeni/progesterone carcinoma ovarico epiteliale sieroso di basso grado positivo. Uno studio randomizzato di fase III.
Principal Investigator: Ugo De Giorgi
Stato sperimentazione: Reclutamento attivo
Link e risorse per saperne di più: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05601700

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IL 2 Alte dosi

Sede/patologia: URO-GINECOLOGICI, • Rene
Tipo di studio: Fase II
Titolo dello studio: Radioterapia come booster immunologico in pazienti con melanoma o carcinoma renale metastatico trattati con alte dosi di interleuchina-2: valutazione dei biomarcatori di risposta immunologica e terapeutica.
Principal Investigator: Ugo De Giorgi (Uro-ginecologici)
Stato sperimentazione: Reclutamento attivo

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SAMETA

Sede/patologia: URO-GINECOLOGICI, • Rene
Tipo di studio: Fase III
Titolo dello studio: Studio di fase III, in aperto, randomizzato, a 3 bracci, multicentrico su savolitinib più durvalumab rispetto a sunitinib e durvalumab in monoterapia in partecipanti con carcinoma a cellule renali papillari (CCRp) indotto da MET, non resecabile e localmente avanzato o metastatico (SAMETA).
Principal Investigator: Ugo DeGiorgi (Direttore Uro-ginecologico)
Stato sperimentazione: Reclutamento attivo
Link e risorse per saperne di più: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05043090

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Tipo di studio

Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori "Dino Amadori" - IRST S.r.l.
Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico
Sede legale: Via Piero Maroncelli, 40 - 47014 Meldola (FC)
Tel. 0543 739100 - Fax 0543 739123
e-mail: info@irst.emr.it PEC: direzione.generale@irst.legalmail.it

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Reg. Imprese FC / Cod. Fisc. / Partita IVA 03154520401
Codice di Interscambio: L0U7KO4

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