Titolo dello studio: Uno studio multicentrico randomizzato di fase III che confronta Enzalutamide rispetto a una combinazione di Ra223 ed Enzalutamide in pazienti con carcinoma prostatico asintomatico o lievemente sintomatico resistente alla castrazione metastatico all'osso.
Diagnosi istologicamente confermata di adenocarcinoma prostatico Paziente asintomatico o lievemente sintomatico. Sono ammessi pazienti con lesioni ossee multifocali; mentre i pazienti con lesioni ossee confluenti diffuse (superscan) non sono ammessi nello studio.
Cosa viene studiato?
L'obiettivo primario dello studio è valutare se la combinazione iniziale di enzalutamide e Ra223 migliora la sopravvivenza libera da progressione radiologica (rPFS1) rispetto all'enzalutamide in monoterapia nei pazienti con CRPC metastatici all'osso