Titolo dello studio: Studio di Fase 3 prospettico, multicentrico, in doppio cieco, controllato con placebo, randomizzato, progettato per valutare l'efficacia e la sicurezza di selinexor come terapia di mantenimento in pazienti affette da EC p53 wt avanzato o ricorrente, che hanno raggiunto una PR o CR dopo aver completato almeno 12 settimane di terapia a base di platino
Donne, eta ≥ 18, con carcinoma endometriale confermato istologicamente; TP53 wt; Completamento di una terapia a linea singola di almeno 12 settimane a base di platino (esclusa la terapia adiuvante o neoadiuvante per la malattia di Stadio I-III) e ottenimento di una risposta parziale o completa (PR o CR)
Cosa viene studiato?
Valutare l’efficacia di selinexor rispetto al placebo come terapia di mantenimento
