Polmonari

D910MC00001

Sede/patologia: POLMONARI, • Polmone non a piccole cellule (NSCLC)
Tipo di studio: Fase III
Titolo dello studio: Sperimentazione di fase 2 su MRTX849 in combinazione con pembrolizumab in pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule in stadio avanzato con mutazione KRAS G12C.
Principal Investigator: Angelo Delmonte (Toracica)
Stato sperimentazione: Attivo
Link e risorse per saperne di più: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04642469

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KRYSTAL-7

Sede/patologia: POLMONARI, • Polmone non a piccole cellule (NSCLC)
Tipo di studio: Fase II
Titolo dello studio: Sperimentazione di fase 2 su MRTX849 in combinazione con pembrolizumab in pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule in stadio avanzato con mutazione KRAS G12C.
Principal Investigator: Angelo Delmonte (Toracica)
Stato sperimentazione: Attivo
Link e risorse per saperne di più: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04613596

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ALNEO trial- GOIRC-01-2020

Sede/patologia: POLMONARI, • Polmone non a piccole cellule (NSCLC)
Tipo di studio: Fase II
Titolo dello studio: Studio di fase II, in aperto, a singolo braccio, multicentrico per valutare l'attività e sicurezza di ALectinib come terapia NEO-adiuvante in pazienti con neoplasia polmonare non a piccole cellule (NSCLC) Anaplastic lymphoma kinase (ALK)-positiva in stadio III localmente avanzato.
Principal Investigator: Angelo Delmonte (Toracica)
Stato sperimentazione: Attivo
Link e risorse per saperne di più: https://studiclinici.aiom.it/studi-clinici/elenco-completo-studi-clinici/a- phase-ii-open-label-single-arm-multicenter-study-to-assess-the-activity-and-safety-of-alectinib-as-neo- adjuvant-therapy-in-patients-with-anaplastic-/6-510-21158

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NCT04667234

Sede/patologia: POLMONARI
Tipo di studio: n.a.
Titolo dello studio: Protocollo di accesso allargato, multicentrico, in aperto, a braccio singolo, su AMG 510 (INN Sotorasib) per il trattamento in Paesi europei selezionati di soggetti con tumore del polmone non a piccole cellule metastatico o non resecabile, localmente avanzato, già trattato in precedenza, con mutazione p.G12C di KRAS
Principal Investigator: Angelo Delmonte (Toracica)
Stato sperimentazione: Attivo
Link e risorse per saperne di più: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04667234

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PAPILLON

Sede/patologia: POLMONARI
Tipo di studio: Fase III
Titolo dello studio: Studio randomizzato, in aperto, di fase 3 sulla terapia di combinazione con amivantamab e carboplatino-pemetrexed rispetto a carboplatino-pemetrexed in pazienti affetti da tumore polmonare non a piccole cellule localmente avanzato o metastatico con mutazione esone 20ins di EGFR.
Principal Investigator: Angelo Delmonte (Polmone)
Stato sperimentazione: Attivo
Link e risorse per saperne di più: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04538664

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HERTHENA-LUNG01

Sede/patologia: POLMONARI
Tipo di studio: Fase II
Titolo dello studio: Studio randomizzato, in aperto, di fase II su Patritumab deruxtecan (u3-1402) in soggetti affetti da carcinoma polmonare non a piccole Cellule (NSCLC) metastatico o localmente avanzato, con mutazione di EGFR, trattato in precedenza.
Principal Investigator: Angelo Delmonte (Toracica)
Stato sperimentazione: Attivo
Link e risorse per saperne di più: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04619004

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CA224-048

Sede/patologia: POLMONARI
Tipo di studio: Fase I/II
Titolo dello studio: Studio di fase 1/2 di BMS-986253 in combinazione con nivolumab o nivolumab più ipilimumab in tumori in stadio avanzato
Principal Investigator: Angelo Delmonte (Polmone)
Stato sperimentazione: Attivo
Link e risorse per saperne di più: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03459222

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MS201923

Sede/patologia: POLMONARI, • Microcitoma
Tipo di studio: Fase II
Titolo dello studio: Studio di Fase II, in aperto, a braccio singolo di berzosertib (M6620) in combinazione con topotecan in partecipanti con carcinoma polmonare a piccole cellule recidivante platinoresistente
Principal Investigator: Angelo Delmonte (Polmone)
Stato sperimentazione: Attivo
Link e risorse per saperne di più: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04768296

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D910LC00001

Sede/patologia: POLMONARI, • Polmone non a piccole cellule (NSCLC)
Tipo di studio: Fase III
Titolo dello studio: Studio di fase III, randomizzato, multicentrico, in doppio cieco, controllato verso placebo, per determinare l’efficacia di Durvalumab in combinazione con chemioterapia a base di platino come terapia adiuvante in pazienti con NSCLC Stadio II-III completamente resecati.
Principal Investigator: Angelo Delmonte (Polmone)
Stato sperimentazione: Attivo
Link e risorse per saperne di più: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04385368

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MARIPOSA

Sede/patologia: POLMONARI, • Polmone non a piccole cellule (NSCLC)
Tipo di studio: Fase III
Titolo dello studio: Studio randomizzato di fase 3 sulla terapia di combinazione con amivantamab e lazertinib rispetto a osimertinib rispetto a lazertinib come trattamento di prima linea in pazienti con tumore polmonare non a piccole cellule EGFR-mutato in stadio localmente avanzato o metastatico.
Principal Investigator: Angelo Delmonte (Polmone)
Stato sperimentazione: Attivo
Link e risorse per saperne di più: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04487080

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205801

Sede/patologia: POLMONARI, • Polmone non a piccole cellule (NSCLC)
Tipo di studio: Fase II
Titolo dello studio: Studio di fase II, randomizzato in aperto, adattivo (platform trial) basato su un protocollo master per la valutazione di nuovi regimi rispetto agli standard terapeutici in soggetti con NSCLC.
Principal Investigator: Angelo Delmonte (Toracica)
Stato sperimentazione: Attivo
Link e risorse per saperne di più: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04655976

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SAPPHIRE

Sede/patologia: POLMONARI, • Polmone non a piccole cellule (NSCLC)
Tipo di studio: Fase III
Titolo dello studio: Studio randomizzato di fase 3 su sitravatinib in combinazione con nivolumab rispetto a docetaxel in pazienti affetti da tumore polmonare non a piccole cellule non squamoso avanzato che presentano progressione della malattia durante o dopo chemioterapia a base di platino e terapia con inibitore del checkpoint
Principal Investigator: Angelo Delmonte (Polmone)
Stato sperimentazione: Attivo
Link e risorse per saperne di più: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03906071

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DUART

Sede/patologia: POLMONARI, • Non Microcitoma
Tipo di studio: Fase II
Titolo dello studio: Studio internazionale di fase II, in aperto, multicentrico su durvalumab in seguito a radioterapia in pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule allo stadio III non resecabile che non sono idonei alla chemioterapia.
Principal Investigator: Angelo Delmonte (Polmone)
Stato sperimentazione: Chiuso
Link e risorse per saperne di più: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04249362

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FoRT 05- BEAT

Sede/patologia: POLMONARI, • Non Microcitoma
Tipo di studio: Fase I/II
Titolo dello studio: Studio randomizzato di fase II di confronto tra atezolizumab versus atezolizumab più bevacizumab come trattamento di prima linea in pazienti PD-L1+ con carcinoma polmonare non a piccole cellule avanzato
Principal Investigator: Angelo Delmonte (Polmone)
Stato sperimentazione: Attivo
Link e risorse per saperne di più: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03896074?term=FoRT+05-+BEAT&draw=2&rank=1

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ANAM-17-20 - Cachessia

Sede/patologia: POLMONARI, • Non Microcitoma
Tipo di studio: Fase II
Titolo dello studio: Studio multicentrico di fase III, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo per valutare l’efficacia e la sicurezza di anamorelin HCl per il trattamento del calo ponderale e dell’anoressia di origine neoplastica in pazienti adulti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC)in stadio avanzato.
Principal Investigator: Angelo Delmonte (Polmone)
Stato sperimentazione: Attivo
Link e risorse per saperne di più: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03743051?term=ANAM-17-20&draw=2&rank=1

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D7980C00001

Sede/patologia: POLMONARI, • Non Microcitoma
Tipo di studio: Fase I
Titolo dello studio: Studio di fase 1, in aperto, con incremento progressivo della dose ed espansione della dose volto a valutare la sicurezza, la tollerabilità, la farmacocinetica, l’immunogenicità e l’attività antitumorale di MEDI5752 in soggetti con tumori solidi in stadio avanzato.
Principal Investigator: Angelo Delmonte (Polmone)
Stato sperimentazione: Attivo
Link e risorse per saperne di più: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03530397

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TAK788-3001

Sede/patologia: POLMONARI, • Non Microcitoma
Tipo di studio: Fase II
Titolo dello studio: Studio randomizzato di fase 3, multicentrico, in aperto, per confrontare l’efficacia di TAK-788 come trattamento di prima linea rispetto alla chemioterapia a base di platino in pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule con mutazioni EGFR da inserzione nell’esone 20.
Principal Investigator: Angelo Delmonte (Polmone)
Stato sperimentazione: Attivo
Link e risorse per saperne di più: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04129502

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CA209-77T

Sede/patologia: POLMONARI, • Non Microcitoma
Tipo di studio: Fase II
Titolo dello studio: Studio di fase 3, randomizzato, in doppio cieco di chemioterapia neoadiuvante più nivolumab rispetto a chemioterapia neoadiuvante più placebo, seguita da resezione chirurgica e trattamento adiuvante con nivolumab o placebo per partecipanti con tumore polmonare non a piccole cellule resecabile in stadio II-IIIB.
Principal Investigator: Angelo Delmonte (Polmone)
Stato sperimentazione: Attivo
Link e risorse per saperne di più: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04025879

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Mesovax

Sede/patologia: POLMONARI, • Carcinoma a cellule squamose
Tipo di studio: Fase I
Titolo dello studio: Pembrolizumab più vaccino con cellule dendritiche autologhe in pazienti con mesotelioma avanzato PD-L1 negativi dopo il fallimento delle terapie precedenti.
Principal Investigator: Massimo Guidoboni (Immunoterapia)
Stato sperimentazione: Attivo
Link e risorse per saperne di più: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03546426

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MK3475-671

Sede/patologia: POLMONARI, • Non Microcitoma
Tipo di studio: Fase II
Titolo dello studio: Sperimentazione di fase III, randomizzata, in doppio cieco sulla doppietta chemioterapica a base di platino+/- pembrolizumab (MK-3475) come terapia neoadiuvante/adiuvante per partecipanti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) resecabile in stadio II, IIIA e IIIB (T3 – 4N2) resecabile.
Principal Investigator: Angelo Delmonte (Polmone)
Stato sperimentazione: Attivo
Link e risorse per saperne di più: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03425643

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BO29554 - B-FAST

Sede/patologia: POLMONARI, • Non Microcitoma
Tipo di studio: Fase II/III
Titolo dello studio: studio multicentrico di fase ii/iii volto a valutare l’efficacia e la sicurezza di molteplici terapie a bersaglio molecolare come trattamenti per pazienti affetti da carcinoma polmonare non a piccole cellule (nsclc) avanzato o metastatico che presentino mutazioni somatiche target rilevate nel sangue.
Principal Investigator: Angelo Delmonte (Polmone)
Stato sperimentazione: Attivo
Link e risorse per saperne di più: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02784171?term=2016-002286-60&draw=2&rank=1

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CABinMET

Sede/patologia: POLMONARI, • Non Microcitoma
Tipo di studio: Fase I/II
Titolo dello studio: Studio di fase II a singolo braccio con cabozantinib in pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule con deregolazione di MET (pazienti NSCLC con amplificazione di MET o con skipping mutation di MET a carico dell’esone 14 pre-trattati o no con inibitori di MET).
Principal Investigator: Angelo Delmonte (Polmone)
Stato sperimentazione: Attivo
Link e risorse per saperne di più: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03911193?term=CABinMET&draw=2&rank=1

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MK3475-495

Sede/patologia: POLMONARI, • Non Microcitoma
Tipo di studio: Fase II
Titolo dello studio: Studio di oncologia di precisione di fase 2 su una terapia combinata a base di pembrolizumab (MK-3475, SCH 900475), guidata da biomarcatori, per carcinoma polmonare non a piccole cellule in stadio avanzato.
Principal Investigator: Angelo Delmonte (Polmone)
Stato sperimentazione: Attivo
Link e risorse per saperne di più: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03516981

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M14-239

Sede/patologia: POLMONARI, • Non Microcitoma
Tipo di studio: Fase I/II
Titolo dello studio: Studio Clinico di Fase 2 In Aperto per Valutare Sicurezza ed Efficacia di Telisotuzumab Vedotin (ABBV-399) in Soggetti Affetti da Carcinoma Polmonare Non a Piccole Cellule c-Met+ precedentemente trattato.
Principal Investigator: Angelo Delmonte (Polmone)
Stato sperimentazione: Attivo
Link e risorse per saperne di più: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03539536

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CACZ885T2301

Sede/patologia: POLMONARI, • Non Microcitoma
Tipo di studio: Fase II
Titolo dello studio: Studio di Fase III, multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato versus placebo, per valutare l’efficacia e la sicurezza d’impiego di canakinumab versus placebo, come terapia adiuvante in soggetti adulti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) in stadio AJCC/UICC v. 8 II-IIIA e IIIB (T > 5 cm N2) radicalmente operato (R0).
Principal Investigator: Angelo Delmonte (Polmone)
Stato sperimentazione: Attivo
Link e risorse per saperne di più: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03447769

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Titolo dello studio

Sede/patologia

Tipo di studio

Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori "Dino Amadori" - IRST S.r.l.
Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico
Sede legale: Via Piero Maroncelli, 40 - 47014 Meldola (FC)
Tel. 0543 739100 - Fax 0543 739123
e-mail: info@irst.emr.it PEC: direzione.generale@irst.legalmail.it

Capitale Sociale interamente versato Euro 20.000.000,00 - R.E.A. 288572 (FC)
Reg. Imprese FC / Cod. Fisc. / Partita IVA 03154520401
Codice di Interscambio: L0U7KO4

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