Seno-mammella

EFC 15935

Sede/patologia: MAMMELLA
Tipo di studio: Fase III
Titolo dello studio: Studio di fase 3, randomizzato, multicentrico, in doppio cieco su SAR439859 in associazione a palbociclib rispetto a letrozolo in associazione a palbociclib per il trattamento di pazienti con carcinoma mammario ER(+), HER2(-) che non hanno ricevuto una precedente terapia sistemica antitumorale per la loro malattia in stadio avanzato.
Principal Investigator: Ugo De Giorgi (Mammella)
Stato sperimentazione: Attivo
Link e risorse per saperne di più: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04227327

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HERMIONE 7

Sede/patologia: MAMMELLA
Tipo di studio: Fase II
Titolo dello studio: Studio di fase 2, in aperto, multicentrico, a braccio singolo per valutare l'attività e la sicurezza degli Inibitori di Aromatasi (AI) in associazione ad Abemaciclib in pazienti affetti da carcinoma mammario avanzato positivo per il recettore ormonale (HR+), HER2 negativo dopo il trattamento di prima linea con Fulvestrant ad alto dosaggio (HD-FUL).
Principal Investigator: Ugo De Giorgi (Mammella)
Stato sperimentazione: Attivo
Link e risorse per saperne di più: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04227327

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BO41843

Sede/patologia: MAMMELLA
Tipo di studio: Fase III
Titolo dello studio: Studio di fase III, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo e multicentrico volto a valutare l’efficacia e la sicurezza di gdc-9545 in associazione a palbociclib rispetto a letrozolo in associazione a palbociclib in pazienti con tumore mammario positivo per il recettore degli estrogeni e HER2-negativo, localmente avanzato o metastatico.
Principal Investigator: Ugo De Giorgi (Mammella)
Stato sperimentazione: Attivo
Link e risorse per saperne di più: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04546009

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MEN1611-01

Sede/patologia: MAMMELLA
Tipo di studio: Fase I
Titolo dello studio: Studio in aperto, multicentrico, fase Ib dose-escalation che valuta MEN1611, inibitore PI3K in combinazione con Trastuzumab +- Fulvestrant in soggetti con mutazione PIK3CA e diagnosi di carcinoma mammario HER2 positivo localmente avanzato o metastatico con pregresse terapie anti HER2.
Principal Investigator: Michela Palleschi (Mammella)
Stato sperimentazione: Attivo
Link e risorse per saperne di più: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03767335

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TOUCH

Sede/patologia: MAMMELLA
Tipo di studio: Fase I/II
Titolo dello studio: Studio di fase II, multicentrico, randomizzato neo adiuvante con Palbociclib in combinazione con terapia ormonale e doppio blocco HER2 versus Paclitaxel in combinazione con HER2 dobbio blocco per pazienti anziani affetti da carcinoma mammario ormono positivo/HER2 positivo.
Principal Investigator: Andrea Rocca (Mammella)
Stato sperimentazione: Attivo
Link e risorse per saperne di più: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03644186

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FACILE

Sede/patologia: MAMMELLA
Tipo di studio: Fase II
Titolo dello studio: Studio di fase II, multicentrico, a braccio singolo, per valutare la fattibilità della combinazione di ribociclib e un inibitore dell’aromatasi non steroideo, in prima linea in pazienti anziani affetti da carcinoma mammario avanzato con recettori ormonali positivi/HER2 negativo.
Principal Investigator: Ugo De Giorgi (Uro-ginecologia)
Stato sperimentazione: Attivo
Link e risorse per saperne di più: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03944434

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SERENA 2

Sede/patologia: MAMMELLA
Tipo di studio: Fase II
Titolo dello studio: Studio randomizzato comparativo di Fase 2 di AZD9833 rispetto a fulvestrant in donne affette da carcinoma mammario ER-positivo HER2-negativo in stadio avanzato.
Principal Investigator: Ugo De Giorgi (Uro-ginecologia)
Stato sperimentazione: Attivo
Link e risorse per saperne di più: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04214288

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POLAR

Sede/patologia: MAMMELLA
Tipo di studio: Fase II
Titolo dello studio: Studio di fase III, in aperto, multicentrico, randomizzato in adiuvante a ricevere palbociclib in combinazione con terapia endocrina versus terapia endocrina in monoterapia per pazienti con diagnosi di ricaduta locoregionale di carcinoma mammario a recettori ormonali positivi/HER2- negativo
Principal Investigator: Andrea Rocca (Mammella)
Stato sperimentazione: Attivo
Link e risorse per saperne di più: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03820830

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ACT16106

Sede/patologia: MAMMELLA
Tipo di studio: Fase II
Titolo dello studio: Studio finestra di fase 2 con due livelli di dosaggio di SAR439859 (SERD) rispetto a letrozolo in pazienti in post-menopausa con carcinoma mammario primario di nuova diagnosi in fase preoperatoria ER positivo, HER2 negativo.
Principal Investigator: Ugo De Giorgi (Mammella)
Stato sperimentazione: Attivo
Link e risorse per saperne di più: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04191382

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CAPItello-291

Sede/patologia: MAMMELLA
Tipo di studio: Fase III
Titolo dello studio: Studio di fase III, randomizzato in doppio cieco per valutare l’efficacia e la sicurezza di capivasertib + fulvestrant rispetto a placebo + fulvestrant come trattamento per il carcinoma mammario localmente avanzato (inoperabile) o metastatico, positivo per il recettore ormonale (Hormone Receptor Positive, HR+), negativo per il recettore 2 del fattore di crescita epidermico umano (Human Epidermal Growth Factor Receptor 2, HER2−), a seguito di recidiva o progressione durante o dopo il trattamento con un inibitore dell’aromatasi (CAPItello-291)
Principal Investigator: Ugo De Giorgi (Mammella)
Stato sperimentazione: Attivo
Link e risorse per saperne di più: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04305496

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CBYL719H12301

Sede/patologia: MAMMELLA
Tipo di studio: Fase III
Titolo dello studio: EPIK-B3: Studio di Fase III, multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato versus placebo, per valutare l’efficacia e la sicurezza d’impiego di alpelisib (BYL719) in associazione a nab-paclitaxel in pazienti con carcinoma mammario triplo negativo in stadio avanzato con mutazione della subunità catalitica alfa della fosfatidilinositolo-3-chinasi (PIK3CA) o perdita di proteina omologa della fosfatasi e della tensina (PTEN) senza mutazione di PIK3CA.
Principal Investigator: Ugo De Giorgi (Mammella)
Stato sperimentazione: Attivo
Link e risorse per saperne di più: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04251533

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APTneo

Sede/patologia: MAMMELLA
Tipo di studio: Fase II
Titolo dello studio: Atezolizumab, Pertuzumab e Trastuzumab in combinazione con chemioterapia come terapia neoadiuvante in pazienti con tumore mammario HER2 positivo in stadio precoce ad alto rischio di recidiva o localmente avanzato (APTneo).
Principal Investigator: Andrea Rocca (Mammella)
Stato sperimentazione: Attivo
Link e risorse per saperne di più: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03595592

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PEMBRACA

Sede/patologia: MAMMELLA
Tipo di studio: Fase II
Titolo dello studio: Studio di fase II della combinazione di Pembrolizumab e Carboplatino nelle pazienti con tumore della mammella metastatico con mutazione BRCA
Principal Investigator: Ugo De Giorgi (Mammella)
Stato sperimentazione: Attivo
Link e risorse per saperne di più: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03732391

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Tipo di studio

Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori "Dino Amadori" - IRST S.r.l.
Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico
Sede legale: Via Piero Maroncelli, 40 - 47014 Meldola (FC)
Tel. 0543 739100 - Fax 0543 739123
e-mail: info@irst.emr.it PEC: direzione.generale@irst.legalmail.it

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