IOV-BT-01-2023 MIRAGE studio clinico testa-collo meningioma
Studio in aperto, di fase 2, di tisotumab vedotin per il trattamento della malattia localmente avanzata o metastatica nei tumori solidi
CHI PUO' PARTECIPARE?
Soggetti di età maggiore di 18 anni, Diagnosi istologica di meningioma di II o III grado, Progressione documentata per via radiologica (crescita planare stimata >25%, misurata in due dimensioni nell’area tumorale, negli ultimi 6 mesi o con nuova lesione), non eleggibile per ulteriore radioterapia e/o chirurgia, Almeno una lesione misurabile (minimo 10 x 10 mm) all’MRI al baseline, PS 0-1, Dosaggio di desametasone o steroidi equivalenti ≤4 mg/die entro 7 giorni prima della randomizzazione (dose stabile).
COSA VIENE STUDIATO?
Questo studio si propone di valutare il ruolo di Regorafenib nel prolungare la sopravvivenza libera da progressione dei pazienti affetti da meningioma di grado 2-3 non eleggibili a ulteriori interventi chirurgici e/o radioterapici.
- Sede/patologia: TESTA-COLLO, • Meningioma
- Tipo di studio: Fase II
- Titolo dello studio: Regorafenib in pazienti con recidiva di meningioma grado 2 e 3: studio randomizzato, multicentrico di fase 2 (MIRAGE trial).
- Principal Investigator: Lorena Gurrieri
- Stato sperimentazione: Reclutamento attivo
- IRST centro coordinatore: No
- Link e risorse per saperne di più: https://clinicaltrials.gov/study/NCT06275919
