IRST Dino Amadori IRCCS

Testa-Collo

SGNTV-001 studio clinico testa-collo

Studio in aperto, di fase 2, di tisotumab vedotin per il trattamento della malattia localmente avanzata o metastatica nei tumori solidi

CHI PUO' PARTECIPARE?

Pazienti affetti da carcinoma a cellule squamose avanzato.

COSA VIENE STUDIATO?

Lo studio ha l'obiettivo di scoprire se tisotumab vedotin possa trattare la neoplasia solida, valutare se i pazienti con questo tipo di neoplasia rispondano al farmaco e quanto tempo impieghino i pazienti a rispondere a tisotumab vedotin e quanto a lungo duri la risposta.

 

Sede/patologia: TESTA-COLLO
Tipo di studio: Fase II
Titolo dello studio: Studio in aperto, di fase 2, di tisotumab vedotin per il trattamento della malattia localmente avanzata o metastatica nei tumori solidi.
Principal Investigator: Angelo Delmonte
Stato sperimentazione: Reclutamento attivo
IRST centro coordinatore: No
Link e risorse per saperne di più: https://clinicaltrials.gov/study/NCT03485209?term=SGNTV-001&rank=1

BELIEVE-IT 201 studio clinico testa-collo

Sperimentazione di fase 2, randomizzata, in aperto sull’agonista di TLR7/8 TransCon in combinazione con pembrolizumab, sull’agonista di TLR7/8 TransCon in combinazione con TransCon IL-2 β/γ o pembrolizumab in monoterapia, come terapia neoadiuvante in partecipanti con carcinoma a cellule squamose della testa e del collo resecabile localmente avanzato (LA-HNSCC) in stadio III-IVA.

CHI PUO' PARTECIPARE?

Pazienti affetti da carcinoma a cellule squamose resecabile, non metastatico e localmente avanzato idonei a un intervento chirurgico per il tumore primario. e che presentino almeno una lesione che lo sperimentatore ritiene facilmente accessibile in modo sicuro per l’iniezione intratumorale (Intratumoral, IT).

COSA VIENE STUDIATO?

Lo scopo di questo studio è acquisire informazioni circa gli effetti, sia positivi che negativi, dei farmaci dello studio e scoprire se sono efficaci e sicuri nel ridurre i tumori resecabili localmente avanzati della testa e del collo e nel migliorare la sopravvivenza. TransCon IL-2 β/γ, l’agonista di TLR7/8 TransCon e pembrolizumab sono i farmaci dello studio in questo studio di ricerca. Prima dell’intervento chirurgico saranno somministrati 2 cicli, ciascuno dei quali ha una durata di 3 settimane. L'obiettivo è scoprire il livello di attività antitumorale dei farmaci dello studio. A tal fine, esamineremo i campioni di tessuto prelevati durante l’intervento chirurgico per vedere quali cellule tumorali sono ancora presenti dopo aver ricevuto il trattamento dello studio, rispetto a prima dell’inizio del trattamento. 

 

Sede/patologia: • Carcinoma a cellule squamose, TESTA-COLLO
Tipo di studio: Fase II
Titolo dello studio: Sperimentazione di fase 2, randomizzata, in aperto sull’agonista di TLR7/8 TransCon in combinazione con pembrolizumab, sull’agonista di TLR7/8 TransCon in combinazione con TransCon IL-2 β/γ o pembrolizumab in monoterapia, come terapia neoadiuvante in partecipanti con carcinoma a cellule squamose della testa e del collo resecabile localmente avanzato (LA-HNSCC) in stadio III-IVA
Principal Investigator: Francesco De Rosa
Stato sperimentazione: Reclutamento attivo
IRST centro coordinatore: No
Link e risorse per saperne di più: https://classic.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05386550?term=2022-001144-18&draw=2&rank=1

X-RAY VISION (MS202359_0002) studio clinico testa-collo

Sede/patologia: • Carcinoma a cellule squamose, TESTA-COLLO
Tipo di studio: Fase III
Titolo dello studio: Studio di fase III, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, a 2 bracci, per valutare l’efficacia e la sicurezza di xevinapant e radioterapia rispetto a placebo e radioterapia, al fine di comprovare il miglioramento della sopravvivenza libera da malattia in partecipanti con carcinoma resecato a cellule squamose di testa e collo, ad alto rischio di recidiva e non idonei al cisplatino ad alto dosaggio
Principal Investigator: Francesco de Rosa
Stato sperimentazione: Reclutamento attivo
Link e risorse per saperne di più: https://classic.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05386550?term=2022-001144-18&draw=2&rank=1

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Combi G-Vax

Sede/patologia: TESTA-COLLO, • Glioblastoma
Tipo di studio: Fase II
Titolo dello studio: Vaccinazione con Cellule Dendritiche Autologhe caricate con omogenato tumorale autologo nei Glioblastomi: studio di fase II (Combi G-Vax).
Principal Investigator: Laura Ridolfi (Immunoterapia)
Stato sperimentazione: Reclutamento attivo
IRST centro coordinatore:
Link e risorse per saperne di più: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04523688

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Racad

Sede/patologia: TESTA-COLLO
Tipo di studio: Fase I/II
Titolo dello studio: Studio di fase II di vaccinazione a scopo adiuvante con cellule dendritiche caricate con omogenato tumorale autologo dopo chirurgia radicale in pazienti affetti da tumori del distretto testa/collo (H&N), tumori neuroendocrini (NET) e sarcomi dei tessuti molli in stadio IV (STS).
Principal Investigator: Laura Ridolfi (Immunoterapia)
Stato sperimentazione: Reclutamento attivo
IRST centro coordinatore:

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Sede/patologia

Tipo di studio

Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori "Dino Amadori" - IRST S.r.l.
Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico
Sede legale: Via Piero Maroncelli, 40 - 47014 Meldola (FC)
Tel. 0543 739100 - Fax 0543 739123
e-mail: info@irst.emr.it PEC: direzione.generale@irst.legalmail.it

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