Titolo dello studio: Studio randomizzato di fase II e con una coorte osservazionale, sull’attività della Trabectedina vs Gemcitabina in pazienti con leiomiosarcoma metastatico o localmente avanzato pretrattati con chemioterapia convenzionale
Uomini e donne di età ≥18 anni con leiomiosarcoma localmente avanzato o metastatico e con evidenza di progressione nei 6 mesi precedenti dopo prima linea con antracicline
Cosa viene studiato?
Lo studio ha lo scopo di valutare nei leiomiosarcomi avanzati l’attività di due possibili trattamenti chemioterapici: Trabectedina (braccio A) e Gemcitabina (braccio B), e di confrontarne l’efficacia sul controllo della malattia. L'assegnazione al trattamento sarà casuale, ma è previsto che in caso di progressione della malattia nel corso del trattamento assegnato inizialmente, sarà possibile, dopo la sospensione, avviare il trattamento previsto nell’altro gruppo (cross-over).
