Teranostica e radiofarmaci: IRST eccellenza nazionale

La teranostica integra diagnostica e terapia impiegando radiofarmaci che, a seconda del tracciante, permettono sia di individuare il bersaglio tumorale sia di erogare una terapia mirata. Questo approccio consente percorsi terapeutici più personalizzati e misurabili. L’IRST “Dino Amadori” IRCCS di Meldola è oggi riconosciuto per l’eccellenza clinica e di ricerca in questo ambito, con capacità produttive e strutture all’avanguardia per sostenere sia attività cliniche che sperimentali.

Riconoscimento EANM: Centro di Eccellenza in Teranostica

La Struttura Complessa di Medicina Nucleare dell’IRST ha ottenuto la qualifica di Theranostics Center of Excellence dall’Associazione Europea di Medicina Nucleare (EANM). Il riconoscimento sottolinea la qualità dei processi clinici e la coesione del team multidisciplinare — medici, infermieri, tecnici, fisici e study coordinators — nonché l’impegno continuo nella formazione e nell’aggiornamento.

Attività 2024: volumi e terapie eseguite

Nel corso del 2024 la struttura teranostica di Meldola ha svolto un’attività rilevante in ambito terapeutico e sperimentale, tra cui:

• 133 terapie sperimentali per tumori prostatici con radiofarmaco ¹⁷⁷Lu-PSMA;

• 312 terapie sperimentali e non per tumori neuroendocrini/esprimenti recettori per la somatostatina (radiofarmaci ¹⁷⁷Lu-DOTATATE, ¹⁷⁷Lu-DOTATOC, Lutathera®);

• 59 terapie per metastasi ossee da carcinoma prostatico con Xofigo®;

• Conduzione di uno studio di Fase 1 su neoplasie mammarie non palpabili.

La selezione dei pazienti è avvenuta mediante imaging diagnostico PET/CT con traccianti marcati per identificare l’espressione del bersaglio molecolare.

Autorizzazione AIFA per produzione Lu-177 e Radiopharmaceutical Therapy Factory (RTF)

Il 5 settembre scorso la Radiofarmacia IRST ha ottenuto da AIFA l’autorizzazione alla produzione di radiofarmaci sperimentali a base di Lutezio-177 (Lu-177). Questo traguardo permetterà l’avvio della produzione entro i tempi programmati e consolida la capacità dell’Istituto di sostenere studi clinici e terapie radiometaboliche sul territorio nazionale.

La nuova Officina radiofarmaceutica — Radiopharmaceutical Therapy Factory (RTF) è progettata per produrre radiofarmaci sperimentali e fungere da hub regionale/nazionale per produzione e distribuzione, rispettando le Good Manufacturing Practices (GMP) e la Farmacopea Europea. IL percorso ha visto la collaborazione con partner specializzati per l’implementazione del sistema di qualità necessario all’autorizzazione.

La Radiofarmacia trova collocazione nella nuova Farmacia Oncologica della Romagna: frutto di un investimento complessivo di oltre 16,5 milioni di euro, può gestire oltre 100.000 preparati oncologici/anno. Punti chiave:

• Officina radiofarmaceutica integrata e prima struttura pubblica autorizzata dall’AIFA a produrre radiofarmaci sperimentali a scopo terapeutico;

• Automazione avanzata (tre robot per l’allestimento) per garantire qualità, sicurezza e sostenibilità (riduzione sprechi);

• Personale dedicato: équipe di circa 50 farmacisti e tecnici;

• Funzioni aggiuntive: consulenza per terapie orali a domicilio, supporto a studi clinici e servizi per enti/aziende esterne.

Ricerca e prospettive future

L’obiettivo IRST è estendere l’accesso alle terapie radiometaboliche già approvate e ampliare le opzioni terapeutiche tramite la sperimentazione di nuovi traccianti diagnostici e terapeutici. La RTF e la Farmacia Oncologica consentiranno di sostenere studi accademici, aumentare la capacità produttiva nazionale e costruire reti collaborative per rendere disponibili queste terapie a un numero crescente di pazienti.

Come prenotare una visita radiometabolica in IRST?