Diagnostica molecolare avanzata e predittiva

Le attività di diagnostica biomolecolare sono svolte dalla SS Diagnostica Molecolare Avanzata e Predittiva che è l'area del Laboratorio di Bioscienze dell’IRST “Dino Amadori” IRCCS che si occupa dello studio delle alterazioni molecolari nei tumori e alla predisposizione genetica, contribuendo in modo decisivo alla definizione della diagnosi, alla scelta delle terapie personalizzate al monitoraggio dell’efficacia dei trattamenti, percorsi di prevenzione e cura personalizzati.

Attraverso l’analisi di DNA, RNA e proteine, la struttura identifica biomarcatori diagnostici, prognostici e predittivi, fondamentali per la classificazione delle neoplasie, la personalizzazione delle terapie e il monitoraggio della risposta ai trattamenti. Le analisi genetiche vengono eseguite su tessuti tumorali, sangue periferico e altri campioni biologici, utilizzando tecnologie di ultima generazione come Next Generation Sequencing (NGS), PCR digitale e Real Time PCR.

L’attività è strettamente integrata con la pratica clinica, i gruppi multidisciplinari e le varie strutture e servizi di ricerca traslazionale. La Struttura collabora con le Unità cliniche e con l’Anatomia Patologica dell'AUSL Romagna, partecipa a programmi regionali e nazionali per la medicina personalizzata ed è coinvolta in trial clinici e progetti di ricerca innovativi.

Queste attività sono rivolte sia alla gestione clinica dei pazienti oncologici sia alla ricerca scientifica, con l’obiettivo di individuare biomarcatori predittivi e prognostici, definire il profilo molecolare dei tumori e migliorare la personalizzazione delle terapie.

Le analisi genetiche vengono eseguite su tessuti tumorali, sangue periferico e altri campioni biologici, adottando protocolli certificati e validati per garantire l’accuratezza e la riproducibilità dei risultati.

L’attività si inserisce inoltre in programmi regionali e nazionali per la medicina personalizzata, contribuendo allo sviluppo e alla validazione di nuovi test diagnostici e partecipando a trial clinici e progetti di ricerca traslazionale.

Le strumentazioni

L’Area di Diagnostica biomolecolare avanzata e predittiva dispone di un parco strumenti di nuova generazione, costantemente aggiornato con le più recenti innovazioni tecnologiche, per garantire diagnosi rapide, accurate e personalizzate. In particolare il Laboratorio di Bioscienze è dotato di:

• estrattori di acidi nucleici;

• sequenziatori NGS (Next Generation Sequencing);

• Real Time PCR;

• analizzatore di profili di espressioni e proteine.

Accreditamenti

La SS Diagnostica Molecolare Avanzata e Predittiva opera in conformità ai requisiti della norma UNI EN ISO 9001:2015 e UNI EN ISO 15189. Tutti i processi sono gestiti con sistemi di tracciabilità, procedure di gestione del rischio e piani di continuità operativa, a garanzia della sicurezza e dell’affidabilità dei risultati.

Il certificato e gli esami accreditati dall'Ente italiano Accredia, secondo lo standard UNI EN ISO 15189, sono consultabili a questo link come da certificato n. 02289.

La SS Diagnostica Molecolare Avanzata e Predittiva si impegna a mantenere la conformità ai requisiti tecnici e gestionali in relazione a quanto previsto dalla norma UNI EN ISO 15189 ed a quanto definito da ACCREDIA nei propri regolamenti. Il Laboratorio è sottoposto a controlli di qualità interni ed esterni (VEQ/EMQN e ISS) e visite di sorveglianza periodiche da parte di ACCREDIA per la verifica del mantenimento dei requisiti.