Diagnostica molecolare avanzata e predittiva
Le attività di diagnostica biomolecolare sono svolte dalla SS Diagnostica Molecolare Avanzata e Predittiva che è l'area della SC Laboratorio di Bioscienze dell’IRST “Dino Amadori” IRCCS che si occupa dello studio delle alterazioni molecolari nei tumori e alla predisposizione genetica, contribuendo in modo decisivo alla definizione della diagnosi, alla scelta delle terapie personalizzate al monitoraggio dell’efficacia dei trattamenti, percorsi di prevenzione e cura personalizzati.
Attraverso l’analisi di DNA, RNA e proteine, la struttura identifica biomarcatori diagnostici, prognostici e predittivi, fondamentali per la classificazione delle neoplasie, la personalizzazione delle terapie e il monitoraggio della risposta ai trattamenti. Le analisi genetiche vengono eseguite su tessuti tumorali, sangue periferico, biopsia liquida e altri campioni biologici, utilizzando tecnologie di ultima generazione come Next Generation Sequencing (NGS) e Real Time PCR.
L’attività è strettamente integrata con la pratica clinica, i gruppi multidisciplinari e le varie strutture e servizi di ricerca traslazionale. La Struttura collabora con le Unità cliniche e con l’Anatomia Patologica dell'AUSL Romagna, partecipa a programmi regionali e nazionali per la medicina personalizzata ed è coinvolta in trial clinici e progetti di ricerca innovativi.
Queste attività sono rivolte sia alla gestione clinica dei pazienti oncologici sia alla ricerca scientifica, con l’obiettivo di individuare biomarcatori predittivi e prognostici, definire il profilo molecolare dei tumori e migliorare la personalizzazione delle terapie.
Le analisi genetiche vengono eseguite su tessuti tumorali, sangue periferico e altri campioni biologici, adottando protocolli certificati e validati per garantire l’accuratezza e la riproducibilità dei risultati.
L’attività si inserisce inoltre in programmi regionali e nazionali per la medicina personalizzata, contribuendo allo sviluppo e alla validazione di nuovi test diagnostici e partecipando a trial clinici e progetti di ricerca traslazionale.
Prestazioni diagnostiche germinali e somatiche
Le strumentazioni
L’Area di Diagnostica biomolecolare avanzata e predittiva dispone di un parco strumenti di nuova generazione, costantemente aggiornato con le più recenti innovazioni tecnologiche, per garantire diagnosi rapide, accurate e personalizzate. In particolare il Laboratorio di Bioscienze è dotato di:
estrattori di acidi nucleici;
sequenziatori NGS (NextSeq550, Miseq, S5, Genexus) con automazione library prep (Hamilton Starlet Microlab IVD e Ion Chef);
Real Time PCR.
Sistema di qualità
La SS Diagnostica Molecolare Avanzata e Predittiva opera in conformità ai requisiti della norma UNI EN ISO 9001:2015 e della norma UNI EN ISO 15189:2024.
La politica per la qualità è diffusa a tutti i livelli organizzativi. La stessa viene presentata e discussa con i vari collaboratori aziendali allo scopo di garantirne la comprensione e le finalità. Gli obiettivi per la qualità sono definiti e pianificati allo scopo di garantire la loro reale perseguibilità e la coerenza con le finalità strategiche ed istituzionali del gruppo.
Il certificato e gli esami accreditati dall'Ente italiano Accredia, secondo lo standard UNI EN ISO 15189:2024, sono consultabili a questo link ricercando il numero di accreditamento 02289, il nome del laboratorio o cliccando alla voce IRST nell'elenco dei centri accreditati in Regione Emilia-Romagna.
La SS Diagnostica Molecolare Avanzata e Predittiva si impegna a mantenere la conformità ai requisiti tecnici e gestionali in relazione a quanto previsto dalla norma UNI EN ISO 15189:2024 ed a quanto definito da ACCREDIA nei propri regolamenti. Il Laboratorio è sottoposto a controlli di qualità interni ed esterni (VEQ/EMQN e ISS) e visite di sorveglianza periodiche da parte di ACCREDIA per la verifica del mantenimento dei requisiti.
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Tu con Noi puoi sostenere la ricerca svolta ogni giorno nei nostri laboratori, puoi far sì che le cure siano sempre più efficaci, che il periodo di terapia sia vissuto più lievemente. I modi per farlo sono tanti.