Visita ispettiva Commissione AIFA alla Cell Factory IRST - 15 novembre 2011
Conclusa la visita della Commisione AIFA per il riconoscimento alla Cell Factory IRST della qualifica GMP
E’ durata quattro giorni – dal 7 al 10 novembre – la visita ispettiva della Commissione dell’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) finalizzata all’ottenimento dell’autorizzazione alla produzione di terapie cellulari da parte della Cell Factory dell’IRST, ovvero della verifica che vengano correttamente applicate le norme di "buona fabbricazione" (GMP) che disciplinano la produzione dei medicinali nell'Unione europea. Si tratta di un passaggio fondamentale nella crescita e nel consolidamento qualitativo della produzione di cellule per uso terapeutico e vaccini antitumorali svolta nella Cell Factory IRST. I tre commissari, durante le quattro giornate di lavoro nella struttura dell’Istituto, hanno potuto accertare le prassi produttive seguite in IRST, l’aderenza delle stesse alle norme vigenti o eventuali divergenze.