CT-P 51 fase 1 studio clinico melanoma

Studio di fase 1, in doppio cieco, randomizzato, a tre bracci, con controllo attivo, a gruppi paralleli, per valutare la similarità farmacocinetica di tre formulazioni di pembrolizumab (CT-P51, Keytruda approvato nell’UE e Keytruda autorizzato negli Stati Uniti) come terapia adiuvante in pazienti con melanoma allo stadio IIB, IIC e III completamente resecato.

Sede / Patologia

  • MELANOMA

Tipo di studio

Fase I

Chi può partecipare

Pazienti affetti da melanoma allo stadio IIB/IIC o allo stadio III, che è stato completamente resecato (rimozione chirurgica).

Cosa viene studiato

L’obiettivo principale di questo studio è dimostrare che il modo in cui l’organismo metabolizza CT-P51 è simile al modo in cui esso metabolizza Keytruda-UE/USA; i due farmaci hanno cioè una farmacocinetica (pharmacokinetics, PK) simile.

Principal investigator

Ridolfi Laura

Stato sperimentazione

Reclutamento attivo

https://euclinicaltrials.eu/ctis-public/view/2023-510017-26-00?lang=en

Collegamento

Ultimo aggiornamento: 01 novembre 2025, 17:03

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