GCT3013-03 studio leucemia linfatica cronica

Criteri chiave di inclusione - Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) punteggio di stato delle prestazioni di 0, 1 o 2. Evidenza di positività CD20 in un campione rappresentativo della malattia allo screening. Parametri ematologici accettabili e funzione d'organo basata su analisi del sangue di base. Per le armi di R/R CLL - deve avere malattia attiva di CLL/SLL che richiede il trattamento per i criteri di iwCLL 2018. Per le braccia R/R CLL - Ricevuto almeno 2 linee precedenti di terapia sistemica anti-neoplastica tra cui un inibitore della tirosin chinasi (BTK) di Bruton. Per tutte le braccia RS - Avere CD20+ Diffuse large B-cell Lymphoma (DLBCL) e una storia clinica di CLL/ SLL. Per tutte le armi di RS - deve avere la malattia misurabile da tomografia ad emissione del fluorodeossiglucosio-positron (FDG-PET) e tomografia computerizzata (CT) o risonanza magnetica (MRI) scansione. Per tutte le braccia RS - Deve fornire obbligatorio formalina-fixed, paraffina-embedded (FFPE) campione biopsia tumorale. Aspettativa di vita >3 mesi secondo gli standard di cura (SOC). Per RS - braccio monoterapia: Ritenuto non idoneo per chemioimmunoterapia a discrezione del ricercatore o partecipante che rifiuta di ricevere la chemioterapia intensiva. Per RS - braccio di combinazione lenalidomide. Ritenuto non idoneo per la chemioimmunoterapia a discrezione del ricercatore, o partecipante che rifiuta di ricevere la chemioterapia intensiva. Idoneo per il trattamento con lenalidomide. Deve essere disposto a utilizzare la contraccezione e aderire al piano di minimizzazione del rischio di gravidanza lenalidomide. Per RS - combinazione R-CHOP Idoneo per il trattamento con R-CHOP. Per R/ R CLL - venetoclax combinazione braccio terapia - dopo aver ricevuto almeno 1 prima linea di terapia antineoplastica sistemica.

Criteri chiave di esclusione - Ha ricevuto un trattamento preliminare con un anticorpo bispecifico CD3 CD20. Ha ricevuto qualsiasi precedente trapianto allogenico di cellule staminali ematopoietiche (HSCT) o trapianto di organi solidi. Ricevuto (CAR) terapia a cellule T entro 100 giorni o un farmaco sperimentale entro 4 settimane, prima della prima dose di epcoritamab. Malattia autoimmune o altre malattie che richiedono una terapia immunosoppressiva permanente o ad alte dosi. Vaccinazione ricevuta con vaccini vivi tra 28 giorni. Cardiopatia clinicamente significativa. Malignità corrente nota diversa dalla diagnosi di inclusione. Ha subito un intervento importante in 4 settimane. Virus attivo dell'epatite B o epatite C attiva. Storia nota di HIV. Per braccia R/R CLL - Qualsiasi storia di RS o evidenza che indica una potenziale trasformazione di Richter. Venetoclax ricevuto entro 24 mesi prima di iniziare venetoclax rampa-up per questo studio e progredito sul trattamento. Per tutte le braccia RS - Diagnosi della sindrome di Richter non del sottotipo DLBCL come il linfoma di Hodgkin, leucemia prolymphocytic. RS - Lenalidomide Combination Therapy e RS Monotherapy Arms - hanno ricevuto più di 2 linee di terapia precedenti per RS.

Valutare la sicurezza e la tollerabilità di epcoritamab.