IRST Dino Amadori IRCCS

INAVO121 studio clinico tumore al seno

Uno studio per valutare l'efficacia e la sicurezza di Giredestrant rispetto a Fulvestrant (più un inibitore CDK4/6), in partecipanti con carcinoma mammario avanzato ER-positivo, HER2-negativo resistente alla terapia endocrina adiuvante (pionERA Breast Cancer)

Sede/patologia 

Mammella

Principal Investigator

Filippo Merloni

Chi può partecipare?

Pazienti con tumore mammario HR-positivo e HER2-negativo con mutazione di un gene denominato PIK3CA. Le persone possono partecipare se il tumore è localmente avanzato o metastatico e non ha risposto a un precedente trattamento con un inibitore di CDK4/6 in associazione a terapia endocrina. 

Cosa viene studiato?

Lo scopo di questa sperimentazione clinica è confrontare gli effetti, positivi o negativi, di inavolisib più fulvestrant rispetto ad alpelisib più fulvestrant in soggetti con tumore mammario HR-positivo e HER2-negativo con mutazione di PIK3CA. Le persone che parteciperanno a questa sperimentazione clinica riceveranno inavolisib più fulvestrant o alpelisib più fulvestrant.

 

Sede/patologia: MAMMELLA
Tipo di studio: Fase III
Titolo dello studio: Studio di fase III, multicentrico, randomizzato e in aperto volto a valutare l’efficacia e la sicurezza di inavolisib + fulvestrant rispetto ad alpelisib + fulvestrant in pazienti con tumore mammario positivo per i recettori ormonali, HER2-negativo, con mutazione di PIK3CA, localmente avanzato o metastatico andati incontro a progressione durante o dopo il trattamento con un inibitore di CDK4/6 in associazione a terapia endocrina.
Principal Investigator: Filippo Merloni
Stato sperimentazione: Reclutamento attivo
IRST centro coordinatore: No
Link e risorse per saperne di più: https://classic.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05646862

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Titolo dello studio

Sede/patologia

Tipo di studio

Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori "Dino Amadori" - IRST S.r.l.
Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico
Sede legale: Via Piero Maroncelli, 40 - 47014 Meldola (FC)
Tel. 0543 739100 - Fax 0543 739123
e-mail: info@irst.emr.it PEC: direzione.generale@irst.legalmail.it

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