Titolo dello studio: Studio randomizzato, in doppio cieco, a gruppi paralleli volto a confrontare la farmacocinetica, l'efficacia, la sicurezza e l’immunogenicità di JPB898 (biosimilare di nivolumab proposto) e Opdivo®, autorizzato per l’uso negli Stati Uniti e nell’UE, in combinazione con Yervoy® in partecipanti con melanoma avanzato (non resecabile/metastatico) non trattato.
Pazienti affetti da melanoma in stadio avanzato che non può essere rimosso chirurgicamente che non hanno mai ricevuto terapie per il melanoma avanzato.
Cosa viene studiato?
Lo studio confronterà la quantità di farmaco (nivolumab) nel sangue, l’efficacia, la sicurezza e l’immunogenicità (per aiutare il medico dello studio a scoprire se il corpo sta sviluppando anticorpi, ovvero delle proteine prodotte come risposta contro il farmaco) tra JPB898 e Opdivo.
