mercoledì 20 settembre 2017
IRST - Meldola
 

SC Unità Biostatistica e Sperimentazioni Cliniche

Direttore: Dr.ssa Oriana Nanni

Compito principale della Struttura Complessa (SC) Unità Biostatistica e Sperimentazioni Cliniche è programmare o coordinare progetti di ricerca clinica in ambito oncologico, scientificamente rilevanti e nel rispetto delle normative esistenti e dei requisiti etici.


Fanno parte della SC, biostatistici e data manager che forniscono il supporto statistico-metodologico-tecnico alla ricerca dell’IRST, dalla progettazione alla conduzione ed elaborazione dati degli studi nelle diverse aree (biologica, clinica, farmacologica, traslazionale, di farmaco economia, ecc).


La sede della struttura è presso l’IRST di Meldola ma personale dipendente presta la propria attività anche all'interno delle singole unità della Rete Oncologica. Incontri periodici a cadenza mensile tra tutto il personale della SC contribuiscono al processo di standardizzazione delle attività e delle procedure per mantenere elevati livelli qualitativi di attività in tutte le unità della Rete Oncologica di Area Vasta Romagna.

Le principali attività della SC sono:

  • partecipazione alla stesura dei protocolli ed alla definizione del disegno dello studio;
  • messa a punto degli strumenti di raccolta e di misura;
  • pianificazione dei metodi statistici da impiegare, calcolo della dimensione del campione;
  • implementazione di procedure per la gestione dei dati;
  • gestione di procedure di autorizzazione;
  • progettazione di schede raccolta dati (CRF) secondo le procedure stabilite;
  • impostazione dei database;
  • organizzazione delle relazioni con ricercatori locali ed esterni;
  • raccolta ed interpretazione dei dati;
  • gestione Eventi Avversi Seri;
  • partecipazione a stesura rapporti di ricerca;
  • analisi statistica dei dati;
  • sviluppo e applicazione di nuove metodologie della ricerca e di nuovi strumenti statistici in campo sanitario;
  • gestione dello “screening log” di tutti i pazienti assistiti nell’ambito della rete IRST;
  • coordinamento della commissione designata alla valutazione costante della cartella clinica;
  • ottimizzazione dell’organizzazione del lavoro e delle procedure standardizzate;
  • promozione di attività formativa in ambito IRST e a livello nazionale.
Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori (I.R.S.T.) S.r.l.
Sede legale: 47014 Meldola (FC) Via Piero Maroncelli, 40
Capitale Sociale interamente versato Euro 20.000.000,00 - R.E.A. 288572 (FC)
Reg. Imprese FC/Cod. Fisc./Partita IVA 03154520401
Tel. 0543 739100 - Fax 0543 739123
e-mail: info@irst.emr.it - internet: www.irst.emr.it
PEC: direzione.generale@irst.legalmail.it