Wednesday, November 13, 2019
IRST - Meldola
Registro Studi Clinici
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Elenco studi clinici
Sede/Patologia Titolo Centri Oncologici
Tumori solidi
colon
W00090 GE 2 01
ANCHOR
Studio multicentrico, di Fase II, in aperto, a braccio singolo di encorafenib, binimetinib più cetuximab in soggetti con carcinoma colorettale metastatico con mutazione di BRAFV600E precedentemente non trattato
IRST-Meldola
Tumori solidi
colon
AtezoTRIBE
AtezoTRIBE
Studio di fase II randomizzato di prima linea con folfoxiri e bevacizumab e atezolizumab versus folfoxiri e bevacizumab in pazienti con carcinoma colorettale metastatico non resecabile
IRST-Meldola
Tumori solidi
colon
IRST 153.04
COREVAX 1
Vaccinazione complementare con cellule dendritiche autologhe caricate con omogenato tumorale autologo dopo chirurgia radicale per carcinoma del colon o retto metastatico
IRST-Meldola
Tumori solidi
colon
DISTINCTIVE
DISTINCTIVE
Trattamento di seconda linea con FOLFIRI e Aflibercept in pazienti portatori di tumore del colon-retto metastatico
IRST-Meldola
Tumori solidi
colon
ERMES
ERMES
Studio Strategico Erbitux sul carcinoma colorettale metastatico: Studio di fase III randomizzato a due bracci di trattamento con FOLFIRI + Cetuximab fino a progressione della malattia rispetto a FOLFIRI + Cetuximab per 8 cicli seguiti solo da Cetuximab fino alla progressione della malattia, trattamento di prima linea in pazienti con cancro colorettale metastatico (mCRC) di tipo RAS e BRAF non mutato.
IRST-Meldola, IRST-Cesena, Ravenna, Lugo, Faenza, Rimini, Cattolica
Tumori solidi
colon
FLIBER
FLIBER
Livelli sierici di citochine come predittori di efficacia di aflibercept in combinazione con FOLFIRI in pazienti con Cancro al Colon-Retto metastatico
IRST-Meldola
Tumori solidi
colon
IRST 159.01
IRST 159.01
Studio osservazionale prospettico di confronto tra calcio e sodio levofolinato in associazione con 5-Fluorouracile
IRST-Meldola, IRST-Cesena
Tumori solidi
colon
POLAR-A
POLAR-A
Studio di fase 3, in doppio cieco, multicentrico, controllato con placebo, utilizzando PledOx in aggiunta a FOLFOX6 modificato (5-FU/FA e Oxaliplatino) come trattamento adiuvante per prevenire la neuropatia periferica indotta da chemioterapia (CIPN) in pazienti con cancro del colon-retto di stadio III o di stadio II ad alto rischio
IRST-Meldola
Tumori solidi
colon
POLAR-M
POLAR-M
Studio di fase 3, in doppio cieco, multicentrico, controllato con placebo, utilizzando PledOx in aggiunta a FOLFOX6 modificato (5-FU/FA e Oxaliplatino) per prevenire la neuropatia periferica indotta da chemioterapia (CIPN) in pazienti in prima linea per cancro del colon-retto metastatico.
IRST-Meldola
Tumori solidi
colon
TRIPLETE
TRIPLETE
STUDIO DI FASE III RANDOMIZZATO DI PRIMA LINEA CON mFOLFOXIRI E PANITUMUMAB VERSUS mFOLFOX6 E PANITUMUMAB IN PAZIENTI CON CARCINOMA COLORETTALE METASTATICO RAS E BRAF WILD-TYPE
IRST-Meldola, IRST-Cesena, Rimini
Tumori solidi
esofago
BGB-A317-302
BGB-A317-302
Studio randomizzato, controllato, in aperto, globale di fase 3 per confrontare l’efficacia dell’anticorpo anti-PD-1 BGB-A317 rispetto alla chemioterapia come trattamento di seconda linea in pazienti con carcinoma esofageo a cellule squamose non operabile/metastatico avanzato
IRST-Meldola
Tumori solidi
fegato
CA209-9DX
CA209-9DX
Studio di fase 3, randomizzato, in doppio cieco di Nivolumab adiuvante rispetto al placebo per pazienti con carcinoma epatocellulare che sono ad alto rischio di recidiva dopo resezione o ablazione epatica curativa
IRST-Meldola
Tumori solidi
pancreas
Garibaldi
GARIBALDI
Valutazione dell’applicazione delle Linee Guida nella pratica medica in Italia. Studio osservazionale multicentrico per il trattamento adiuvante e di prima linea di pazienti con adenocarcinoma duttale del pancreas
IRST-Meldola, IRST-Cesena, Faenza, Rimini
Tumori solidi
stomaco
8951-CL-0301
8951-CL-0301
Studio di Fase 3, Globale, Multicentrico, in Doppio Cieco, Randomizzato Volto a Valutare l’Efficacia di Zolbetuximab (IMAB362) più mFOLFOX6 rispetto a Placebo più mFOLFOX6 come Prima Linea di Trattamento in Soggetti con Adenocarcinoma Gastrico o della Giunzione Gastro-Esofagea (GGE) Metastatico o Localmente Avanzato Non Operabile Positivo per Claudin (CLDN) 18.2 e HER2-negativo
IRST-Meldola
Tumori solidi
stomaco
GOIRC-05-2016
a-MANTRA
Studio randomizzato, di fase II, per la valutazione dell’efficacia di Regorafenib vs Placebo in pazienti con adenocarcinoma gastrico o adenocarcinoma della giunzione gastroesofagea, HER2-negativo localmente avanzato/metastatico non in progressione di malattia dopo chemioterapia di prima linea contenente fluoro pirimidine in associazione a composti del platino
IRST-Meldola
Tumori solidi
stomaco
ARMANI
ARMANI
Valutazione della terapia di mantenimento con paclitaxel e ramucirumab a confronto con la prosecuzione della prima linea di trattamento in pazienti con carcinoma gastrico o della giunzione gastroesofagea avanzato ed HER-2 negativo
IRST-Meldola, IRST-Cesena, Ravenna, Rimini
Tumori solidi
stomaco
FPA-144004
FIGHT
A Phase 3 Randomized, Double-Blind, Controlled Study Evaluating FPA144 and Modified FOLFOX6 in Patients with Previously Untreated Advanced Gastric and Gastroesophageal Cancer: Phase 3 Preceded by Dose-Finding in Phase 1
IRST-Meldola
Tumori solidi
stomaco
I4T-MC-JVDD
JVDD
Sicurezza ed efficacia di ramucirumab in pazienti affetti da tumore gastrico avanzato nell’Unione Europea e in Nord America: registro osservazionale prospettico
IRST-Meldola, IRST-Cesena
Tumori solidi
Varie sedi
B9991032
B9991032
Studio di fase 2 per valutare la sicurezza e l’attività antitumorale di avelumab in combinazione con talazoparib in pazienti con tumori con mutazioni BRCA o ATM
IRST-Meldola
Tumori solidi
vie biliari
EPC01
EPC01
Il ruolo delle cure palliative precoci e sistematiche versus a richiesta in pazienti affetti da carcinoma delle vie biliari e/o carcinoma epatico avanzato, in corso di trattamento chemioterapico: uno studio randomizzato, multicentrico.
IRST-Meldola, IRST-Cesena
Tumori solidi
mammella
A Brave
A-BRAVE-Trial
Studio randomizzato di fase III sull’utilizzo dell’anticorpo anti-PDL1 Avelumab come trattamento adiuvante o post-neodiuvante per pazienti con carcinoma mammario triplo-negativo ad alto rischio.
IRST-Meldola, IRST-Cesena
Tumori solidi
mammella
2017-000981-31
APTneo
Studio APTneo: Atezolizumab, Pertuzumab e Trastuzumab in combinazione con chemioterapia come terapia neoadiuvante in pazienti con tumore mammario HER2 positivo in stadio precoce ad alto rischio di recidiva o localmente avanzato (APTneo)
IRST-Meldola, Ravenna, Faenza, Lugo
Tumori solidi
mammella
IRST 174.19
CHENDO
Studio clinico randomizzato di confronto tra chemio-endocrinoterapia concomitanti e chemioterapia seguita da endocrinoterapia come trattamento di prima linea del carcinoma mammario metastatico luminale B.
IRST-Meldola, IRST-Cesena
Tumori solidi
mammella
174-01
ET-FES
Valutazione precoce dell’efficacia del trattamento ormonale nel carcinoma mammario: studio di validazione della metodica CT/PET con 18F Fluoroestradiolo
IRST-Meldola
Tumori solidi
mammella
IBCSG 54-16
METEORA-II
Studio randomizzato di fase III con vinorelbina orale metronomica più ciclofosfamide e capecitabina (VEX) versus paclitaxel settimanale come trattamento di prima o seconda linea in pazienti affette da carcinoma mammario avanzato o metastatico, ER positivo e HER2 negativo.
IRST-Meldola, IRST-Cesena, Rimini
Tumori solidi
mammella
D5336C00001
VIOLETTE
Studio di fase II, in aperto, randomizzato, multicentrico, per valutare la sicurezza e l'efficacia di agenti diretti a riparazioni di danni al DNA in combinazione con olaparib rispetto ad olaparib in monoterapia per il trattamento del cancro al seno triplo negativo metastatico, stratificato in base ad alterazioni di geni collegati a riparazione omologa ricombinante (HRR)(inclusi BRCA1/2).
IRST-Meldola
Tumori solidi
melanoma
2125-MEL-301
2125-MEL-301
Confronto randomizzato di fase 3 di IMO-2125 con ipilimumab rispetto a ipilimumab in monoterapia in soggetti affetti da melanoma refrattario a terapia anti-PD1
IRST-Meldola
Tumori solidi
melanoma
IRST 172.02
ABSIDE
Vaccinazione con cellule dendritiche autologhe caricate con lisato o omogenato tumorale autologo in combinazione con radioterapia immunomodulante e/o IFN-alfa pre leucaferesi in pazienti con melanoma metastatico: studio di fase II randomizzato "Proof of Principle"
IRST-Meldola
Tumori solidi
melanoma
IRST 172.04
ACDC
Vaccinazione complementare con cellule dendritiche autologhe caricate con lisato od omogenato tumorale autologo dopo chirurgia radicale per metastasi da melanoma in stadio IV o III metacrono: studio randomizzato di fase II
IRST-Meldola
Tumori solidi
melanoma
BeyPro2
BEY PRO 2
Valutazione dell'efficacia oltre la progressione di malattia di vemurafenib in combinazione con cobimetinib associati al trattamento locale rispetto ad un trattamento di seconda linea in pazienti con melanoma metastatico positivo per mutazione di BRAF (V600) in progressione focale con vemurafenib e cobimetinib in combinazione in prima linea
IRST-Meldola
Tumori solidi
melanoma
COMBI-APlus
COMBI-APlus
Studio in aperto, di Fase IIIb con dabrafenib in COMBInazione con trametinib nel trattamento Adiuvante del melanoma in stadio III positivo per la mutazione BRAF V600 dopo resezione completa, per valutare l’impatto sugli esiti correlati alla piressia di un algoritmo per la gestione degli eventi avversi adattato alla piressia (Plus)
IRST-Meldola
Tumori solidi
melanoma
CPDR001F2301
COMBI-i
Studio randomizzato, in doppio cieco, controllato versus placebo, di Fase III che confronta l’associazione di PDR001, dabrafenib e trametinib versus placebo, dabrafenib e trametinib in pazienti con melanoma con BRAF V600 mutato non resecabile o metastatico non precedentemente trattati
IRST-Meldola
Tumori solidi
melanoma
IRST 172.03
IL-2 ALTE DOSI
Radioterapia come stimolo immunologico in pazienti con melanoma o carcinoma renale metastatico trattati con alte dosi di Interleuchina-2: studio della risposta immune e dei marcatori biologici potenzialmente predittivi di risposta clinica.
IRST-Meldola
Tumori solidi
melanoma
KEYNOTE 716
KEYNOTE 716
Terapia adiuvante con Pembrolizumab versus Placebo in pazienti con Melanoma di Stadio II ad alto rischio e resecato: uno Studio di Fase III randomizzato e in doppio cieco
IRST-Meldola
Tumori solidi
melanoma
MK3475-716
MK3475-716
Terapia adiuvante con Pembrolizumab versus Placebo in pazienti con Melanoma di Stadio II ad alto rischio e resecato: uno Studio di Fase III randomizzato e in doppio cieco
IRST-Meldola
Tumori solidi
Mesotelioma
IND-227
ind 227
A PHASE II RANDOMIZED STUDY OF PEMBROLIZUMAB IN PATIENTS WITH ADVANCED MALIGNANT PLEURAL MESOTHELIOMA
IRST-Meldola
Tumori solidi
Mesotelioma
IRST 163.01
MESO-RT
Radioterapia accelerata ipofrazionata per il trattamento del mesotelioma pleurico maligno
IRST-Meldola
Tumori solidi
polmone
BO29554
B-FAST
Studio multicentrico di fase II/III volto a valutare l’efficacia e la sicurezza di molteplici terapie a bersaglio molecolare come trattamenti per pazienti affetti da carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) avanzato o metastatico che presentino mutazioni somatiche target rilevate nel sangue (B-FAST: Blood-First Assay Screening Trial)
IRST-Meldola
Tumori solidi
polmone
BR.31
BR.31
STUDIO PROSPETTICO DI FASE III, IN DOPPIO CIECO, CONTROLLATO CON PLACEBO, RANDOMIZZATO, DELL'ADIUVANTE MEDI4736 NEL TUMORE AL POLMONE NON A PICCOLE CELLULE COMPLETAMENTE ASPORTATO
IRST-Meldola
Tumori solidi
polmone
Brigatinib-3001
Brigatinib-3001
Studio di fase 3, in aperto, randomizzato di brigatinib (ALUNBRIGTM) rispetto ad alectinib (ALECENSA®) in pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule in stadio avanzato positivo alla chinasi del linfoma anaplastico che hanno mostrato progressione in terapia con crizotinib (XALKORI®)
IRST-Meldola
Tumori solidi
polmone
CABinMET
CABinMET
Studio di fase II a singolo braccio con cabozantinib in pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule con deregolazione di MET
IRST-Meldola
Tumori solidi
polmone
CACZ885T2301
CACZ885T2301
Studio di Fase III, multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato versus placebo, per valutare l’efficacia e la sicurezza d’impiego di canakinumab versus placebo, come terapia adiuvante in soggetti adulti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) in stadio AJCC/UICC v. 8 II-IIIA e IIIB (T > 5 cm N2) radicalmente operato (R0)
IRST-Meldola
Tumori solidi
polmone
CPDR001C2101
CPDR001C2101
Studio di Fase Ib, multicentrico, in aperto, con PDR001 in associazione con doppietta di chemioterapia a base di sali di platino in pazienti con NSCLC metastatico non selezionati per l’espressione di PD-L1
IRST-Meldola
Tumori solidi
polmone
GOIRC-04-2016
EDEN
Studio randomizzato di fase III, in aperto, di Nivolumab somministrato come terapia di mantenimento precoce versus Nivolumab somministrato come trattamento di II linea alla evidenza di progressione di malattia in pazienti affetti da carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) avanzato e ad istologia squamosa dopo chemioterapia standard di 1° linea a base di platino
IRST-Meldola
Tumori solidi
polmone
EPIC
EPIC
Studio multicentrico, randomizzato, di fase III, di confronto fra la chemioterapia di I linea personalizzata e la chemioterapia standard in pazienti anziani affetti da carcinoma polmonare non a piccole cellule in stadio avanzato/metastatico
IRST-Meldola, IRST-Cesena, Ravenna, Lugo, Faenza, Rimini, Cattolica
Tumori solidi
polmone
GSK 205801
GSK 205801
Studio di fase II, randomizzato in aperto, adattativo (platform trial) basato su un protocollo master per la valutazione di nuovi regimi rispetto agli standard terapeutici in soggetti con NSCLC (carcinoma polmonare non a piccole cellule)
IRST-Meldola
Tumori solidi
polmone
B9991023
JAVELIN_LUNG
STUDIO MULTICENTRICO, IN APERTO, DI FASE 1B/2 PER VALUTARE LA SICUREZZA E L’EFFICACIA DI AVELUMAB (MSB0010718C) IN COMBINAZIONE CON CHEMIOTERAPIA CON O SENZA ALTRE IMMUNOTERAPIE ANTITUMORALI COME TRATTAMENTO DI PRIMA LINEA IN PAZIENTI CON TUMORI MALIGNI IN STADIO AVANZATO
IRST_Meldola
Tumori solidi
polmone
MK3475-671
KEYNOTE- 671
A Phase III, Randomized, Double-Blind Trial of Platinum Doublet Chemotherapy +/-Pembrolizumab (MK-3475) as Neoadjuvant/Adjuvant Therapy for Participants with Resectable Stage IIB or IIIA Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC)
IRST-Meldola
Tumori solidi
polmone
LUNAR
LUNAR
Studio pivotal, randomizzato, in aperto sui campi elettrici per il trattamento del tumore (TTFields) in combinazione con inibitori PD-1 o docetaxel, per il trattamento di seconda linea del carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC)
IRST-Meldola, Ravenna
Tumori solidi
polmone
M14-239
M14-239
Studio Clinico di Fase 2 In Aperto per Valutare Sicurezza ed Efficacia di Telisotuzumab Vedotin (ABBV-399) in Soggetti Affetti da Carcinoma Polmonare Non a Piccole Cellule c-Met+ precedentemente trattato
IRST-Meldola
Tumori solidi
polmone
MK3475-495
MK3475-495
Studio di oncologia di precisione di fase 2 su una terapia combinata a base di pembrolizumab, guidata da biomarcatori, per carcinoma polmonare non a piccole cellule in stadio avanzato
IRST-Meldola
Tumori solidi
polmone
OSE2101C301
OSE2101C301
Studio di fase III randomizzato, a gruppi paralleli, di OSE2101 come terapia di 2a o 3a linea in confronto al trattamento standard (docetaxel o pemetrexed) in pazienti HLA-A2 positivi con carcinoma polmonare non a piccole cellule localmente avanzato (IIIB) non idoneo alla radioterapia o metastatico (IV).
IRST-Meldola
Tumori solidi
polmone
PACIFIC 6
PACIFIC 6
Studio internazionale di fase II, in aperto, multicentrico per valutare la sicurezza di durvalumab in seguito a chemioterapia e radioterapia sequenziali in pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule allo stadio III non resecabile
IRST-Meldola
Tumori solidi
polmone
SENECA
SENECA
Studio multicentrico, prospettico, in aperto, in pazienti affetti da tumore del polmone non a piccole cellule, in stadio IIIB/IV o recidivante, dopo il fallimento della chemioterapia di prima linea, in cui è previsto un trattamento che valuta l'efficacia e la sicurezza di BIBF 1120 orale in associazione terapia standard con docetaxel, che potrà essere somministrato (a discrezione del medico di riferimento) con schema settimanale o trisettimanale
IRST-Meldola
Tumori solidi
polmone
FoRT 04
SQUINT
SQUINT (Squamous Immunotherapy Nivolumab-Ipilimumab Trial): Studio in aperto, randomizzato, parallelo, non comparativo, di fase II su Nivolumab più Ipilimumab versus chemioterapia a base di Platino più Nivolumab in pazienti affetti da carcinoma polmonare a cellule squamose metastatico o recidivante (SqLC) non pretrattati con chemioterapia
IRST-Meldola
Tumori solidi
Varie sedi
BP29889
BP29889
STUDIO DI FASE IB IN APERTO, MULTICENTRICO, CON INCREMENTO DEL DOSAGGIO E COORTI DI ESPANSIONE PER VALUTARE LA SICUREZZA, LA FARMACOCINETICA, LA FARMACODINAMICA E L’ATTIVITÀ TERAPEUTICA DI RO7009789 (ANTICORPO MONOCLONALE ANTI CD40-) IN ASSOCIAZIONE A VANUCIZUMAB (ANTICORPO MONOCLONALE BISPECIFICO ANTI-ANG2 E ANTI-VEGF, PARTE I) O BEVACIZUMAB (ANTICORPO MONOCLONALE ANTI-VEGF, PARTE II) IN PAZIENTI AFFETTI DA TUMORI SOLIDI METASTATICI
IRST-Meldola
Tumori solidi
Varie sedi
C2321001
C2321001
A PHASE I DOSE ESCALATION AND EXPANDED COHORT STUDY OF PF-06821497 IN THE TREATMENT OF ADULT PATIENTS WITH RELAPSED/REFRACTORY SMALL CELL LUNG CANCER (SCLC), CASTRATION RESISTANT PROSTATE CANCER (CRPC) AND FOLLICULAR LYMPHOMA (FL)
IRST-Meldola
Tumori solidi
Varie sedi
CA224-048
CA 224-048
Studio di fase 1/2 di relatlimab (anticorpo monoclonale anti-LAG-3) somministrato in combinazione con nivolumab (anticorpo monoclonale anti-PD-1) e BMS-986205 (inibitore di IDO1) o in combinazione con nivolumab ed ipilimumab (anticorpo monoclonale anti-CTLA-4) in tumori maligni in stadio avanzato
IRST-Meldola
Tumori solidi
Glioma ad alto grado
IRST 191.02
HBO-RT
Radioterapia ad intensità modulate ipofrazionata accelerata dopo iperbarismo nel trattamento delle recidive di glioma alto grado: studio pilota
IRST-Meldola
Tumori solidi
neuroendocrini
IRST 100.17
LUCAS
Terapia radiorecettoriale con 177Lu-dotatate (Lu-PRRT) più capecitabina verso Lu-PRRT in pazienti FDG positivi con neoplasia neuroendocrina gastro-entero-pancreatica: studio randomizzato di fase II.
IRST-Meldola
Tumori solidi
neuroendocrini
IRST 100.11
LUNET
Terapia radiorecettoriale con analogo radiomarcato della somatostatina, 177Lutezio-DOTATATE, in pazienti affetti da tumore neuroendocrino gastro-entero-pancreatico avanzato, PET FDG negativi: studio prospettico di fase II randomizzato.
IRST-Meldola
Tumori solidi
neuroendocrini
IRST 100.26
LUTHREE
Studio di fase II randomizzato finalizzato ad ottimizzare l’intervallo tra i cicli di terapia radiorecettoriale con 177Lutezio Dotatate nei tumori positivi ai recettori 2 della somatostatina.
IRST-Meldola
Tumori solidi
neuroendocrini
IRST 100.22
SENECA
Seconda Linea nei Carcinomi Neuroendocrini: Captem o folfiri. Studio clinico randomizzato di Fase II e analisi esplorativa sul ruolo predittivo della PET e dei biomarcatori
IRST-Meldola
Tumori solidi
Sarcomi
METROPHOLYS
METROPHOLYS
Randomized phase II study of Metronomic Cyclophosphamide vs Doxorubicin in Elderly Patients with Advanced Soft Tissue Sarcomas: the MetropholyS trial
IRST-Meldola
Tumori solidi
Sarcomi
ISG-STS 10-01
TAILORED
Sarcomi dei tessuti molli ad alto rischio in fase localizzata degli arti e del tronco: approccio integrato con chemioterapia standard vs chemioterapia orientata per istotipo in fase neoadiuvante
IRST-Meldola
Tumori solidi
Surrene
ACACIA
ACACIA
Studio multicentrico, randomizzato, in aperto di fase III volto a valutare l’attività di chemioterapia adiuvante versus osservazione/mitotane dopo chirurgia di prima linea in pazienti affetti da carcinoma corticosurrenale localizzato ad alto rischio di recidiva
IRST-Meldola
Tumori solidi
Testicolo_GERM CELL
TIGER
TIGER
Studio randomizzato di fase III di confronto tra chemioterapia a dosi convenzionali con paclitaxel,ifosfamide e cisplatino (TIP) e chemioterapia a dosi elevate con paclitaxel mobilizzante e ifosfamide, seguita da alte dosi di carboplatino ed etoposide (TI-CE) come prima linea di trattamento nei tumori a cellule germinali recidivanti o refrattari
IRST-Meldola
Tumori solidi
Varie sedi
ACT 15377
ACT 15377
Studio di fase 1/2 in aperto, multicentrico, di sicurezza, di efficacia preliminare e farmacocinetica con isatuximab (SAR650984) in combinazione con atezolizumab o con solo isatuximab, in pazienti con tumori maligni in stadio avanzato.
IRST-Meldola
Tumori solidi
endometrio
MITO END-3
MITO END-3
Studio di fase 2 randomizzato di confronto tra carboplatino-paclitaxel e carboplatino-paclitaxel-avelumab in pazienti con carcinoma dell'endometrio avanzato (stadio III-IV) o ricorrente.
IRST-Meldola, Rimini, Faenza, Lugo, Ravenna
Tumori solidi
endometrio
MK3475-775
MK3475-775
Sperimentazione multicentrica, in aperto, randomizzata, di fase 3 per confrontare l’efficacia e la sicurezza di lenvatinib in combinazione con pembrolizumab rispetto al trattamento scelto dal medico in partecipanti affette da tumore avanzato dell’endometrio
IRST-Meldola
Tumori solidi
ovaio
MITO 28
MITO28
Studio clinico di fase 2 con Pembrolizumab in combinazione con carboplatino- paclitaxel in pazienti con tumore ovarico, peritoneale o delle Tube di Falloppio (stadio IIIB, III C e IV)
IRST-Meldola
Tumori solidi
prostata
EXCALIBUR
EXCALIBUR
A phase II study evaluating the efficacy of enzalutamide and the role of ARv7 in metastatic castration resistant prostate cancer (mCRPC) patients with visceral disease
IRST-Meldola; Rimini
Tumori solidi
prostata
1333 GUCG
PEACE III
Studio randomizzato, multicentrico, di fase III, per il confronto tra enzalutamide e un'associazione di Ra223 ed enzalutamide nel trattamento di pazienti affetti da carcinoma prostatico resistente alla castrazione, asintomatico o lievemente sintomatico, metastatizzato alle ossa
IRST-Meldola
Tumori solidi
prostata
IRST 185.04
RAPSON
Randomized, multicentre phase II trial of the sequencing of Radium-223 and Docetaxel plus prednisone in symptomatic bone-only metastatic castrationresistant prostate cancer (mCRPC)
IRST-Meldola
Tumori solidi
prostata
MDV3800-06
TALAPRO-1
Studio di fase 2, in aperto, sul tasso di risposta di talazoparib somministrato a uomini con difetti nel riparo del DNA e affetti da carcinoma prostatico metastatico resistente alla castrazione, che hanno già ricevuto la chemioterapia a base di tassani e hanno mostrato progressione durante la somministrazione di almeno 1 nuovo agente ormonale (enzalutamide e/o abiraterone acetato/prednisone)
IRST-Meldola
Tumori solidi
prostata
THRIP TRIAL
Studio clinico di fattibilità sulla radioterapia a fasci esterni con due sole sedute ad alta dose erogate mediante image-guided Tomotherapy per la cura del carcinoma prostatico organo-confinato simulando la brachiterapia ad alto rateo di dose (HDR)
IRST-Meldola, RT-Ravenna
Tumori solidi
prostata
CO-338-052
TRITON2
Studio di fase 2, multicentrico, in aperto su rucaparib in pazienti affetti da tumore alla prostata metastatico resistente alla castrazione associato a deficit di ricombinazione omologa
IRST-Meldola
Tumori solidi
prostata
CO-338-063
TRITON3
Studio in aperto, randomizzato, multicentrico di fase 3 su rucaparib rispetto alla scelta terapeutica del medico in pazienti affetti da tumore alla prostata metastatico resistente alla castrazione associato a deficit di ricombinazione omologa
IRST-Meldola
Tumori solidi
rene
IRST 172.03
IL-2 ALTE DOSI
Radiotherapy as an immunological booster in patients with metastatic melanoma or renal cell carcinoma treated with High-dose Interleukin-2: evaluation of biomarkers of immunologic and therapeutic response
IRST-Melanoma
Tumori solidi
rene
MK3475-564
MK3475-564
Studio clinico di fase III randomizzato, doppio cieco, controllato con placebo con pembrolizumab (MK-3475) in monoterapia nel trattamento adiuvante del carcinoma renale post nefrectomia
IRST-Meldola
Tumori solidi
Testicolo_GERM CELL
IRST186.02
IRST 186.02
Olaparib come trattamento di salvataggio per tumore a cellule germinali cisplatino-resistenti.
IRST-Meldola
Tumori solidi
Varie sedi
D4191C00068
STRONG
Studio multicentrico, in aperto, per valutare la sicurezza della dose a combinazione fissa di Durvalumab + Tremelimumab o di Durvalumab in monoterapia nel trattamento di tumori solidi avanzati
IRST-Meldola
Tumori solidi
Vescica e Urotelio
CA209-901
CA209-901
A Phase 3, Open-label, Randomized Study of Nivolumab Combined with Ipilimumab versus Standard of Care Chemotherapy in Participants with Previously Untreated Unresectable or Metastatic Urothelial Cancer
IRST-Meldola
Tumori solidi
Vescica e Urotelio
17403
FORT-1
Studio randomizzato, multicentrico, in aperto, di fase 2/3 volto alla valutazione dell’efficacia e della sicurezza di rogaratinib (BAY 1163877) rispetto alla chemioterapia in pazienti con carcinoma uroteliale localmente avanzato o metastatico, positivo per FGFR, sottoposti in precedenza a chemioterapia contenente platino
IRST-Meldola
Tumori solidi
Vescica e Urotelio
PIVOT-10
NEKTAR 18-214-10
Studio di Fase 2, randomizzato, non comparativo, in aperto su NKTR-214 in associazione a nivolumab e sulla chemioterapia in pazienti affetti da carcinoma uroteliale metastatico o localmente avanzato, non eleggibili per il cisplatino e con bassa espressione tumorale del PD-L1
IRST-Meldola
Tumori solidi
Vescica e Urotelio
D4191C00068
STRONG
An Open-Label, Multi-Centre, Safety Study of Fixed-Dose Durvalumab + Tremelimumab Combination Therapy or Durvalumab Monotherapy in Advanced Solid Malignancies (STRONG) Module A – Post-Chemotherapy Urothelial and NonUrothelial Carcinoma of the Urinary Tract
IRST-Meldola, Ravenna
Tumori solidi
Vescica e Urotelio
42756493BLC3001
THOR
Studio di fase 3 su erdafitinib rispetto a vinflunina o docetaxel o penbrolizumab In soggetti con tumore uroteliale avanzato e aberrazioni selezionate del gene FGFR
IRST-Meldola
Tumori solidi
Vescica e Urotelio
WO29636
WO29636
Studio di Fase III, Multicentrico, Randomizzato, in aperto sull'uso di ATEZOLIZUMAB (Anticorpo ANTI-PD-L1) versus la sola osservazione come terapia adiuvante in pazienti con carcinoma vescicale muscolo-invasivo ad alto rischio, dopo cistectomia, selezionati in base allo stato di PD-L1
IRST-Meldola
Tumori ematologici
Emoglobinuria Parossistica Notturna
Amgen 20150168
20150168
STUDIO DI FASE 3 RANDOMIZZATO, IN DOPPIO CIECO, CONTROLLATO CON PRINCIPIO ATTIVO, PER LA VALUTAZIONE DELL'EFFICACIA E DELLA SICUREZZA DI ABP 959 MESSO A CONFRONTO CON ECULIZUMAB IN SOGGETTI ADULTI CON EMOGLOBINURIA PAROSSISTICA NOTTURNA (PNH)
IRST-Meldola, Ravenna
Tumori ematologici
Leucemia Linfoblastica Acuta (LLA)
LAL2317
LAL2317
Programma terapeutico nazionale con chemioterapia e blinatumomab in sequenza per il miglioramento della risposta in termini di malattia minima residua e della sopravvivenza nei pazienti adulti affetti da Leucemia Acuta Linfoblastica da precursori delle cellule B Philadelphia negativa
IRST-Meldola
Tumori ematologici
Leucemia Mieloide Acuta
AC220-A-U302
AC220-A-U302
Studio di fase 3, in doppio cieco, controllato verso placebo volto a valutare Quizartinib somministrato in associazione con chemioterapia di induzione e consolidamento e somministrato come terapia di mantenimento in soggetti di età compresa tra18 e 75 anni con recente diagnosi di Leucemia Acuta Mieloide FLT3+
IRST-Meldola
Tumori ematologici
Leucemia Mieloide Acuta
AG120-C-009
AG120-C-009
Studio di fase 3, multicentrico, randomizzato in doppio cieco, controllato con placebo su AG-120 in combinazione con azacitidina in soggetti di età ≥ 18 anni affetti da leucemia acuta mieloide acute non precedentemente trattata con mutazione di IDH1
IRST-Meldola
Tumori ematologici
Leucemia Mieloide Acuta
AML1718
AML1718
Run-in di Sicurezza e Studio di Fase II in Aperto, Multicentrico, su Sicurezza, Tollerabilità ed Efficacia del Venetoclax in combinazione con Fludarabina, Citarabina e Idarubicina in induzione nella Leucemia Mielode Acuta non-M3 di nuova diagnosi
IRST-Meldola
Tumori ematologici
Leucemia Mieloide Acuta
ARO-013
ARO-013
Fase III dello studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo sull’efficacia dell’aggiunta di crenolanib alla chemioterapia di salvataggio contro la chemioterapia di salvataggio da sola in soggetti ≤75 anni di età affetti da leucemia mieloide acuta recidivante/refrattaria con FLT3 mutato
IRST-Meldola
Tumori ematologici
Leucemia Mieloide Acuta
AZALEA 704
AZALEA 704
Studio di fase II per testare l'effetto della combinazione azacitidina e lenalidomide in pazienti affetti da leucemia acuta mieloide (LAM) non-M3 di età compresa tra i 60 e 70 anni, fit, recidivati o refrattari
IRST-Meldola
Tumori ematologici
Leucemia Mieloide Acuta
FT-2102-HEM-101
FT-2102-HEM-101
Studio in aperto, di Fase 1/2, multicentrico di FT-2102 come agente singolo e in combinazione con azacitidina o citarabina in pazienti affetti da leucemia mieloide acuta o sindrome mielodisplastica con una mutazione di IDH1
Tumori ematologici
Leucemia Mieloide Acuta
IMGN-632-0801
IMGN-632-0801
Studio in aperto di fase 1, multicentrico, su IMGN632 somministrato per via endovenosa in pazienti adulti con leucemia mieloide acuta CD123-positiva recidivante/refrattaria o altre malignità ematologiche CD123-positive
IRST-Meldola
Tumori ematologici
Leucemia Mieloide Acuta
WO29519
WO29519
STUDIO DI FASE III MULTICENTRICO, IN DOPPIO CIECO, RANDOMIZZATO, CONTROLLATO CON PLACEBO, SULL’USO DI IDASANUTLIN, UN ANTAGONISTA DI MDM2, ASSOCIATO A CITARABINA RISPETTO A CITARABINA PIÙ PLACEBO IN PAZIENTI AFFETTI DA LEUCEMIA MIELOIDE ACUTA (LMA) RECIDIVATA O REFRATTARIA
IRST-Meldola
Tumori ematologici
Leucemia Mieloide Cronica
CLR_15_03
CLR_15_03
Studio in due parti di fase 1/2 volto a determinare la sicurezza, la tollerabilità, la farmacocinetica e l’attività di K0706, un nuovo inibitore della tirosin-chinasi (TKI), in soggetti sani e in soggetti con leucemia mieloide cronica (LMC) o leucemia linfoblastica acuta positiva al cromosoma di Philadelphia (LLA Ph+)
IRST-Meldola
Tumori ematologici
Leucemia Mieloide Cronica
CML1315
OPUS_GIMEMA
Studio di fase 2 sull’ attività e sul profilo di rischio di ponatinib, 30 mg al giorno, in pazienti con Leucemia Mieloide Cronica (LMC) in Fase Cronica, resistenti all’imatinib.
IRST-Meldola, Ravenna, Rimini
Tumori ematologici
Leucemia Mieloide Cronica
CLR 15-03
SPARC
Studio in due parti di fase 1/2 volto a determinare la sicurezza, la tollerabilità, la farmacocinetica e l’attività di K0706, un nuovo inibitore della tirosin-chinasi (TKI), in soggetti sani e in soggetti con leucemia mieloide cronica (LMC) o leucemia linfoblastica acuta positiva al cromosoma di Philadelphia (LLA Ph+)
IRST-Meldola
Tumori ematologici
Leucemia Mieloide Cronica
CML1415
SUSTRENIM
Remissione sostenuta senza trattamento nella leucemia mieloide cronica BCR-ABL+: uno studio prospettico che confronta Nilotinib versus Imatinib con passaggio a Nilotinib in assenza di risposta ottimale
IRST-Meldola
Tumori ematologici
Linfoma del sistema nervoso centrale
IELSG43
MATRIX
Studio controllato, randomizzato di fase III, in aperto, multicentrico di confronto tra un consolidamento con chemioterapia ad alte dosi più trapianto autologo di cellule staminali o con chemioterapia convenzionale dopo terapia di induzione con Methotrexate, Ara-C, Thiotepa e Rituximab (MATRix) per il trattamento dei linfomi primitivi del sistema nervoso centrale
IRST-Meldola; Ravenna
Tumori ematologici
Linfoma di Hodgkin
FIL-ROUGE
FIL-ROUGE
Studio randomizzato, open-label, multicentrico, di fase III a 2 bracci di confronto dell’efficacia e della tollerabilità della variante intensificata ‘dose-dense/doseintense ABVD’ (ABVD DD-DI) e un programma terapeutico con ABVD a dosi standard per 2 cicli e successivamente orientato in base alla risposta PET, come trattamento di prima linea di pazienti con Linfoma di Hodgkin classico (HL) in stadio avanzato.
IRST-Meldola
Tumori ematologici
linfoma diffuso a grandi cellule (DLBCL)
ADCT-402-103
ADCT-402-103
Studio in aperto di fase 1b per valutare la sicurezza e l’attività antitumorale di loncastuximab tesirina e ibrutinib in pazienti con linfoma diffuso a grandi cellule B o linfoma a cellule mantellari in stadio avanzato
IRST-Meldola
Tumori ematologici
linfoma diffuso a grandi cellule (DLBCL)
MOR208C204
B-MIND
Studio multicentrico randomizzato di fase II/III su MOR00208 con bendamustina verso rituximab con bendamustina in pazienti affetti da linfoma a grandi cellule B diffuso recidivato o refrattario (R-R DLBCL) non idonei per la chemioterapia ad alte dosi (HDC) e il trapianto di cellule staminali autologhe (ASCT)
IRST-Meldola, Ravenna, Rimini
Tumori ematologici
linfoma diffuso a grandi cellule (DLBCL)
FIL-DEVEC
DEVEC
Studio di fase II sull’uso della chemioterapia metronomica in pazienti anziani (>65 anni) non fit con linfoma a cellule B aggressivo
IRST-Meldola, IRST-Cesena, Ravenna, Faenza, Lugo, Rimini, Cattolica
Tumori ematologici
linfoma diffuso a grandi cellule (DLBCL)
FIL_ReRi
FIL_ReRi
Studio di fase II della Fondazione Italiana Linfomi (FIL) per valutare la combinazione di Lenalidomide e Rituximab in prima linea nei pazienti anziani con linfoma diffuso a grandi cellule B classificati fragili secondo la Valutazione Geriatrica Multidimensionale (CGA)
IRST-Meldola, Ravenna, Rimini
Tumori ematologici
linfoma diffuso a grandi cellule (DLBCL)
GO29833
GO29833
STUDIO DI FASE IB/II TESO A VALUTARE LA SICUREZZA E L’EFFICACIA DI OBINUTUZUMAB IN COMBINAZIONE CON POLATUZUMAB VEDOTIN E VENETOCLAX IN PAZIENTI AFFETTI DA LINFOMA FOLLICOLARE O LINFOMA DIFFUSO A GRANDI CELLULE B REFRATTARIO O RECIDIVANTE
IRST-Meldola; Ravenna; Rimini
Tumori ematologici
linfoma diffuso a grandi cellule (DLBCL)
IELSG37
IELSG 37
Studio di fase III randomizzato, aperto, multicentrico, comparativo per valutare il ruolo della radioterapia mediastinica dopo regimi di chemioterapia contenente Rituximab in pazienti con una nuova diagnosi di Linfoma a grandi cellule B primitivo del mediastino
IRST-Meldola, Ravenna, Rimini
Tumori ematologici
Linfoma Follicolare
INCB50465-203
CITADEL-203
Studio di fase 2 in aperto su INCB050465, un inibitore di PI3Kδ, in soggetti affetti da linfoma follicolare refrattario o recidivante
IRST-Meldola
Tumori ematologici
Linfoma Mantellare
PCYC-1143-CA
PCYC-1143-CA
Studio multicentrico randomizzato in fase III di confronto tra ibrutinib+ venetoclax (e mantenimento con ibrutinib) e ibrutinib+ placebo (e mantenimento con ibrutinib) per il trattamento di LINFOMA MANTELLARE recidivo/refrattario
IRST-Meldola
Tumori ematologici
Linfoma Mantellare
TRIANGLE
TRIANGLE
Trapianto autologo dopo terapia di induzione con Rituximab/Ibrutinib/Ara-c nel linfoma mantellare generalizzato- uno studio randomizzato dell'European MCL Network
IRST-Meldola, IRST-Cesena, Ravenna, Faenza, Lugo, Rimini, Cattolica
Tumori ematologici
Linfoma Mantellare
V-RBAC
V-RBAC
Rituximab, bendamustina e citarabina seguiti da venetoclax (V-RBAC) in pazienti anziani, ad alto rischio con linfoma mantellare.
IRST-Meldola
Tumori ematologici
Linfoma Non-Hodgkin
BeEAM 701
BeEAM
Studio multicentrico di fase II per valutare la sicurezza e l’efficacia di Bendamustina, Etoposide, Citosina Arabinoside, Melphalan come regime di condizionamento al trapianto di cellule staminali emopoietiche autologhe in pazienti affetti da linfoma non-Hodgkin B aggressivo resistente/ricaduto
IRST-Meldola, Ravenna, Rimini
Tumori ematologici
Linfoma Non-Hodgkin
CC-90010-ST-001
CC-90010-ST-001
STUDIO DI FASE 1, IN APERTO, DI DETERMINAZIONE DELLA DOSE , PER VALUTARE LA SICUREZZA, LA TOLLERABILITÀ, LA FARMACOCINETICA E L’EFFICACIA PRELIMINARE DI CC-90010 IN SOGGETTI CON TUMORI SOLIDI AVANZATI E LINFOMI NON HODGKIN RECIDIVANTI/REFRATTARI
IRST-Meldola
Tumori ematologici
Linfoma Non-Hodgkin
OMB110918
COMPLEMENT
Studio randomizzato, in aperto sulla terapia di combinazione con Ofatumumab e Bendamustina verso Bendamustina in monoterapia nel linfoma non Hodgkin a cellule B indolente che non ha risposto a Rituximab o ad un regime contenente Rituximab durante o entro sei mesi dal trattamento
IRST-Meldola, IRST-Cesena, Ravenna, Lugo, Faenza, Rimini, Cattolica
Tumori ematologici
Linfoma Non-Hodgkin
FIL RENOIR 12
Studio randomizzato multicentrico di fase III con combinazione di Rituximab e Lenalidomide vs solo Rituximab come terapia di mantenimento dopo chemioimmunoterapia con Rituximab e Bendamustina per pazienti affetti da linfoma follicolare in recidiva/refrattari non elegibili per terapia ad alte dosi seguita da autotrapianto di cellule staminali
IRST-Meldola, IRST-Cesena, Ravenna, Lugo, Faenza, Rimini
Tumori ematologici
Linfoma Non-Hodgkin
FIL_RecAnz
FIL_RecAnz
Studio prospettico di fase II di terapia mieloablativa ad alte dosi, con supporto di cellule staminali periferiche, in pazienti anziani (> 65 e <75 anni) affetti da linfoma non Hodgkin aggressivo recidivato o resistente alla terapia di prima linea
IRST-Meldola, IRST-Cesena, Ravenna, Lugo, Faenza, Rimini
Tumori ematologici
Linfoma Non-Hodgkin
INCB50465-204
INCB50465-204
Studio di fase 2, in aperto a 2 coorti su INCB050465, un inibitore di PI3Kδ, in soggetti affetti da linfoma della zona marginale refrattario o recidivante con o senza pregressa esposizione a un inibitore di BTK
IRST-Meldola
Tumori ematologici
Linfoma Non-Hodgkin
LYMRIT 37-01
LYMRIT 37-01
Studio di fase II sul coniugato anticorpo-radionuclide di lutezio (177Lu)-lilotomab satetraxetan (Betalutin®) per il trattamento del linfoma non-Hodgkin recidivante Studio di fase II sul coniugato anticorpo-radionuclide di lutezio (177Lu)-lilotomab satetraxetan (Betalutin®) per il trattamento del linfoma non-Hodgkin recidivante
IRST-Meldola
Tumori ematologici
Linfoma periferico a cellule T
PTCL13
PTCL13
Romidepsina in combinazione con CHOEP come terapia di prima linea in preparazione al trapianto di cellule staminali emopoietiche nei pazienti giovani con linfoma a cellule T periferiche a localizzazione nodale: studio di fase II
IRST-Meldola
Tumori ematologici
Mieloma Multiplo
C16029
C16029
Studio di fase 2/3, randomizzato in aperto per confrontare Ixazomib/Desametasone per via orale e Pomalidomide/Desametasone per via orale nel mieloma multiplo recidivante e/o refrattario.
IRST-Meldola
Tumori ematologici
Mieloma Multiplo
54767414MMY3014
EMN17
Studio di fase III di confronto tra Daratumumab, VELCADE (bortezomib), Lenalidomide, e Dexamethasone (D-VRd) vs VELCADE, Lenalidomide, e Dexamethasone (VRd) in pazienti con mieloma multiplo precedentemente non trattato eleggibili per una terapia ad alta dose
IRST-Meldola
Tumori ematologici
Mieloma Multiplo
REAL MM
REAL MM
Studio randomizzato, multicentrico, in aperto che compara due trattamenti standard, bortezomib-melfalan-prednisone (VMP) vs lenalidomide-desametasone (Rd) in pazienti non eleggibili al trapianto di cellule staminali (ASCT) affetti da mieloma multiplo (MM)
IRST-Meldola
Tumori ematologici
Sindromi Mielodisplastiche
ACE-536-MDS-002
ACE-536-MDS-002
STUDIO DI FASE 3, IN APERTO, RANDOMIZZATO PER CONFRONTARE L'EFFICACIA E LA SICUREZZA DI LUSPATERCEPT (ACE-536) RISPETTO A EPOETINA ALFA PER IL TRATTAMENTO DELL'ANEMIA DOVUTA A SINDROMI MIELODISPLASTICHE (MDS) A RISCHIO MOLTO BASSO, BASSO O INTERMEDIO SECONDO IPSS-R IN SOGGETTI NAÏVE A ESA CHE NECESSITANO DI TRASFUSIONI DI GLOBULI ROSSI
IRST-Meldola
Tumori ematologici
Sindromi Mielodisplastiche
FGCL-4592-082
FGCL 4592 082
Studio randomizzato di fase 3, in doppio cieco, controllato con placebo, volto a valutare l’efficacia e la sicurezza di roxadustat (FG-4592) per il trattamento dell’anemia in pazienti affetti da sindrome mielodisplastica (SMD) a più basso rischio con basso carico trasfusionale (LTB) di globuli rossi (RBC)
IRST-Meldola
Tumori ematologici
Varie ematologiche
MK4280-003
MK4280-003
Studio Clinico di Fase I/Fase II per Valutare la Sicurezza e l’Efficacia della Combinazione di MK4280 e Pembrolizumab (MK3475) in soggetti con Tumori Ematologici
IRST-Meldola
Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori (I.R.S.T.) S.r.l.
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