Tuesday, May 21, 2019
IRST - Meldola
Registro studi clinici
Informazioni

Si informano gli utenti che presso l’IRST non possono essere svolte consulenze via mail o telefono, ma solo prime visite con la presenza del paziente.

Se interessati a prenotare una prima visita oncologica cliccare qui.

Per informazioni attinenti gli studi clinici contattare
infostudiclinici@irst.emr.it 
specificando lo studio di interesse, la sede della malattia e contatto e-mail per ricevere una risposta tempestiva.

Elenco studi clinici - Tumori solidi
Sede/Patologia Titolo Centri Oncologici
Tumori solidi
Cute
CTP-SCC-00
DART
Studio di sicurezza ed efficacia per emettitori di radiazioni Alpha intratumorali nel carcinoma a cellule squamose
IRST-Meldola
Tumori solidi
Varie sedi
CARIOCA
CArdiac RIsk of OncologiC therApy
Studio di coorte per la stima dinamica del rischio di tossicità cardiaca in pazienti sottoposti a terapie tumorali mediante l’uso dei livelli circolanti di marcatori sierici cardiovascolari.
IRST-Meldola
Tumori solidi
Varie sedi
NEPA 15-18
NEPA 15-18
Studio di fase 3 randomizzato, multicentrico, in doppio cieco, con controllo attivo, volto a valutare la sicurezza e l'efficacia della combinazione di pronetupitant e palonosetron (260 mg/0,25 mg) per via endovenosa nella prevenzione della nausea e del vomito indotti dalla chemioterapia in cicli ripetuti in pazienti sottoposti a chemioterapia altamente emetogena
IRST-Meldola
Tumori solidi
colon
CANSTEM303C
CANSTEM303C
Studio di fase III con BBI-608 in combinazione con 5-fluorouracile, Leucovorin, irinotecan (FOLFIRI) in pazienti adulti affetti da cancro colo-rettale metastatico (CRC) precedentemente trattato
IRST-Meldola, IRST-Cesena, Ravenna
Tumori solidi
colon
CL1-95005-001
CL1-95005-001
STUDIO DI FASE I DI INCREMENTO DELLA DOSE DI S95005 (TAS-102) IN ASSOCIAZIONE A OXALIPLATINO NEL TUMORE METASTATICO DEL COLON-RETTO (mCRC)
IRST-Meldola
Tumori solidi
colon
IRST 153.04
COREVAX 1
Vaccinazione complementare con cellule dendritiche autologhe caricate con omogenato tumorale autologo dopo chirurgia radicale per carcinoma del colon o retto metastatico
IRST-Meldola
Tumori solidi
colon
ERMES
ERMES
Studio Strategico Erbitux sul carcinoma colorettale metastatico: Studio di fase III randomizzato a due bracci di trattamento con FOLFIRI + Cetuximab fino a progressione della malattia rispetto a FOLFIRI + Cetuximab per 8 cicli seguiti solo da Cetuximab fino alla progressione della malattia, trattamento di prima linea in pazienti con cancro colorettale metastatico (mCRC) di tipo RAS e BRAF non mutato.
IRST-Meldola, IRST-Cesena, Ravenna, Lugo, Faenza, Rimini, Cattolica
Tumori solidi
colon
IRST 159.01
IRST 159.01
Studio osservazionale prospettico di confronto tra calcio e sodio levofolinato in associazione con 5-Fluorouracile
IRST-Meldola, IRST-Cesena
Tumori solidi
colon
63723283LUC1001
LUC1001
Uno studio di fase 1/2, in aperto, “per la prima volta sull’uomo”, per valutare la sicurezza, la farmacocinetica, la farmacodinamica e l'attività clinica di JNJ-63723283, un anticorpo monoclonale anti-PD-1, nei soggetti con tumori di stadio avanzato
IRST-Meldola, IRST-Cesena
Tumori solidi
colon
PANDA
PANDA
STUDIO DI FASE II RANDOMIZZATO DI PRIMA LINEA CON FOLFOX E PANITUMUMAB VERSUS 5-FLUOROURACILE E PANITUMUMAB IN PAZIENTI ANZIANI CON CARCINOMA COLORETTALE METASTATICO RAS E BRAF WILD-TYPE
IRST Meldola- IRST Cesena - Rimini - Ravenna - Faenza - Lugo
Tumori solidi
colon
TRIPLETE
TRIPLETE
STUDIO DI FASE III RANDOMIZZATO DI PRIMA LINEA CON mFOLFOXIRI E PANITUMUMAB VERSUS mFOLFOX6 E PANITUMUMAB IN PAZIENTI CON CARCINOMA COLORETTALE METASTATICO RAS E BRAF WILD-TYPE
IRST-Meldola, IRST-Cesena, Rimini
Tumori solidi
fegato
D419CC00002
HIMALAYA
Studio Randomizzato, in Aperto, Multicentrico di Fase III di Durvalumab e Tremelimumab come Terapia di Prima Linea in Pazienti con Carcinoma Epatocellulare non operabile
IRST-Meldola, IRST-Cesena
Tumori solidi
pancreas
AM0010-301
ARTIST 1
Studio di Fase 3, randomizzato, su AM0010 in combinazione con FOLFOX rispetto a FOLFOX in monoterapia come terapia di seconda linea in pazienti affetti da carcinoma pancreatico metastatico progredito durante o dopo un regime di prima linea con gemcitabina
IRST-Meldola, IRST-Cesena
Tumori solidi
pancreas
CANSTEM111P
CANSTEM111P
Studio di fase III di BBI-608 più nab-paclitaxel con gemcitabina in pazienti adulti affetti da adenocarcinoma pancreatico metastatico
IRST-MELDOLA, IRST-CESENA, FAENZA, RIMINI
Tumori solidi
pancreas
Garibaldi
GARIBALDI
Valutazione dell’applicazione delle Linee Guida nella pratica medica in Italia. Studio osservazionale multicentrico per il trattamento adiuvante e di prima linea di pazienti con adenocarcinoma duttale del pancreas
IRST-Meldola, IRST-Cesena, Faenza, Rimini
Tumori solidi
stomaco
ARMANI
ARMANI
Valutazione della terapia di mantenimento con paclitaxel e ramucirumab a confronto con la prosecuzione della prima linea di trattamento in pazienti con carcinoma gastrico o della giunzione gastroesofagea avanzato ed HER-2 negativo
IRST-Meldola, IRST-Cesena, Ravenna, Rimini
Tumori solidi
stomaco
I4T-MC-JVDD
JVDD
Sicurezza ed efficacia di ramucirumab in pazienti affetti da tumore gastrico avanzato nell’Unione Europea e in Nord America: registro osservazionale prospettico
IRST-Meldola, IRST-Cesena
Tumori solidi
vie biliari
EPC01
EPC01
Il ruolo delle cure palliative precoci e sistematiche versus a richiesta in pazienti affetti da carcinoma delle vie biliari e/o carcinoma epatico avanzato, in corso di trattamento chemioterapico: uno studio randomizzato, multicentrico.
IRST-Meldola, IRST-Cesena
Tumori solidi
vie biliari
INCB 54828-202
INCB54828-202
A phase II, open label, single arm, multi center study to evaluate the efficacy and safety of INCB054828 in subject with advanced/metastatic or surgically unresectable cholangiocarcinoma including FGFR2 translocation who failed previous therapy
IRST-MELDOLA, IRST-CESENA, RAVENNA, FAENZA, LUGO, RIMINI
Tumori solidi
mammella
A Brave
A-BRAVE-Trial
Studio randomizzato di fase III sull’utilizzo dell’anticorpo anti-PDL1 Avelumab come trattamento adiuvante o post-neodiuvante per pazienti con carcinoma mammario triplo-negativo ad alto rischio.
IRST-Meldola, IRST-Cesena
Tumori solidi
mammella
2017-000981-31
APTneo
Studio APTneo: Atezolizumab, Pertuzumab e Trastuzumab in combinazione con chemioterapia come terapia neoadiuvante in pazienti con tumore mammario HER2 positivo in stadio precoce ad alto rischio di recidiva o localmente avanzato (APTneo)
IRST-Meldola, Ravenna, Faenza, Lugo
Tumori solidi
mammella
IRST 174.19
CHENDO
Studio clinico randomizzato di confronto tra chemio-endocrinoterapia concomitanti e chemioterapia seguita da endocrinoterapia come trattamento di prima linea del carcinoma mammario metastatico luminale B.
IRST-Meldola, IRST-Cesena
Tumori solidi
mammella
GIM-10
CONSENT
Studio clinico di fase III di confronto tra la somministrazione concomitante e quella sequenziale della chemioterapia e degli inibitori dell'aromatasi come trattamento adiuvante delle pazienti in post-menopausa con carcinoma mammario operato ormonosensibile
IRST-Meldola, Lugo, Faenza
Tumori solidi
mammella
174-01
ET-FES
Valutazione precoce dell’efficacia del trattamento ormonale nel carcinoma mammario: studio di validazione della metodica CT/PET con 18F Fluoroestradiolo
IRST-Meldola
Tumori solidi
mammella
HOBOE
HOBOE
Studio randomizzato di fase III sugli effetti ossei della terapia adiuvante del carcinoma mammario con tamoxifene, letrozolo, e letrozolo + acido zoledronico
IRST-Meldola
Tumori solidi
mammella
IBCSG 54-16
METEORA-II
Studio randomizzato di fase III con vinorelbina orale metronomica più ciclofosfamide e capecitabina (VEX) versus paclitaxel settimanale come trattamento di prima o seconda linea in pazienti affette da carcinoma mammario avanzato o metastatico, ER positivo e HER2 negativo.
IRST-Meldola, IRST-Cesena, Rimini
Tumori solidi
mammella
I3Y-MC-JPCF
MonarchE
Studio Randomizzato di Fase 3 in Aperto, di Abemaciclib in Combinazione con Terapia Endocrina Adiuvante Standard Verso Terapia Endocrina Adiuvante in Monoterapia in Pazienti con Tumore della Mammella ad Alto Rischio, con Linfonodi Positivi, in Stadio Precoce, Positivo per i Recettori Ormonali, Negativo per il Recettore Epidermico Umano 2
IRST-Meldola
Tumori solidi
mammella
IBCSG 48-14
POSITIVE
Studio volto a valutare gli esiti della gravidanza e la sicurezza dell'interruzione della terapia endocrina in giovani donne con carcinoma mammario ormono-sensibile che desiderano una gravidanza
IRST-Meldola, IRST-Cesena, Rimini
Tumori solidi
mammella
D5336C00001
VIOLETTE
Studio di fase II, in aperto, randomizzato, multicentrico, per valutare la sicurezza e l'efficacia di agenti diretti a riparazioni di danni al DNA in combinazione con olaparib rispetto ad olaparib in monoterapia per il trattamento del cancro al seno triplo negativo metastatico, stratificato in base ad alterazioni di geni collegati a riparazione omologa ricombinante (HRR)(inclusi BRCA1/2).
IRST-Meldola
Tumori solidi
melanoma
2125-MEL-301
2125-MEL-301
Confronto randomizzato di fase 3 di IMO-2125 con ipilimumab rispetto a ipilimumab in monoterapia in soggetti affetti da melanoma refrattario a terapia anti-PD1
IRST-Meldola
Tumori solidi
melanoma
IRST 172.02
ABSIDE
Vaccinazione con cellule dendritiche autologhe caricate con lisato o omogenato tumorale autologo in combinazione con radioterapia immunomodulante e/o IFN-alfa pre leucaferesi in pazienti con melanoma metastatico: studio di fase II randomizzato "Proof of Principle"
IRST-Meldola
Tumori solidi
melanoma
IRST 172.04
ACDC
Vaccinazione complementare con cellule dendritiche autologhe caricate con lisato od omogenato tumorale autologo dopo chirurgia radicale per metastasi da melanoma in stadio IV o III metacrono: studio randomizzato di fase II
IRST-Meldola
Tumori solidi
melanoma
BeyPro2
BEY PRO 2
Valutazione dell'efficacia oltre la progressione di malattia di vemurafenib in combinazione con cobimetinib associati al trattamento locale rispetto ad un trattamento di seconda linea in pazienti con melanoma metastatico positivo per mutazione di BRAF (V600) in progressione focale con vemurafenib e cobimetinib in combinazione in prima linea
IRST-Meldola
Tumori solidi
melanoma
CPDR001F2301
COMBI-i
Studio randomizzato, in doppio cieco, controllato versus placebo, di Fase III che confronta l’associazione di PDR001, dabrafenib e trametinib versus placebo, dabrafenib e trametinib in pazienti con melanoma con BRAF V600 mutato non resecabile o metastatico non precedentemente trattati
IRST-Meldola
Tumori solidi
melanoma
IRST 172.03
IL-2 ALTE DOSI
Radioterapia come stimolo immunologico in pazienti con melanoma o carcinoma renale metastatico trattati con alte dosi di Interleuchina-2: studio della risposta immune e dei marcatori biologici potenzialmente predittivi di risposta clinica.
IRST-Meldola
Tumori solidi
melanoma
KEYNOTE 716
KEYNOTE 716
Terapia adiuvante con Pembrolizumab versus Placebo in pazienti con Melanoma di Stadio II ad alto rischio e resecato: uno Studio di Fase III randomizzato e in doppio cieco
IRST-Meldola
Tumori solidi
melanoma
Secombit
SECOMBIT
Studio prospettico di fase II randomizzato a tre bracci mirato a valutare il miglior approccio sequenziale con il trattamento immunoterapico combinato (ipilimumab/nivolumab) e la terapia target combinata (LGX818/MEK162) in pazienti affetti da melanoma metastatico portatori della mutazione BRAF
IRST-Meldola
Tumori solidi
Astrocitoma anaplastico
OT-15-001
STELLAR
Studio di fase 3, randomizzato, in aperto, per valutare l’efficacia e la sicurezza di eflornitina in aggiunta a lomustina rispetto a lomustina in monoterapia in pazienti affetti da astrocitoma anaplastico progredito/recidivato dopo irradiazione e chemioterapia adiuvante a base di temozolomide
IRST-Meldola, IRST-Cesena
Tumori solidi
Mesotelioma
IND-227
ind 227
A PHASE II RANDOMIZED STUDY OF PEMBROLIZUMAB IN PATIENTS WITH ADVANCED MALIGNANT PLEURAL MESOTHELIOMA
IRST-Meldola
Tumori solidi
Mesotelioma
IRST 163.01
MESO-RT
Radioterapia accelerata ipofrazionata per il trattamento del mesotelioma pleurico maligno
IRST-Meldola
Tumori solidi
Mesotelioma
GOIRC 03 2016
RAMES
A double-blind, placebo controlled, Randomized multicenter Phase II Study evaluating Gemcitabine with or without Ramucirumab as II line treatment for advanced malignant pleural mesothelioma
IRST-Meldola
Tumori solidi
polmone
CLDK378A2112
Studio di Fase I, multicentrico, randomizzato, in aperto, per valutare l’esposizione sistemica e la sicurezza d’impiego di ceritinib 450 mg, assunto con un pasto a basso contenuto di grassi e ceritinib 600 mg assunto con un pasto a basso contenuto di grassi, in confronto a ceritinib 750 mg assunto a digiuno, in pazienti adulti affetti da carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) metastatico, con riarrangiamento del gene ALK (ALK-positivo)
IRST-Meldola
Tumori solidi
polmone
D5164C00001
ADAURA
Studio multicentrico di fase 3, randomizzato, in doppio cieco, controllato verso placebo sull’efficacia e sulla sicurezza di AZD9291 rispetto a placebo in pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule in stadio IB-IIIA positivo per la mutazione del recettore del fattore di crescita epidermico dopo resezione completa del tumore con o senza chemioterapia adiuvante
IRST-Meldola
Tumori solidi
polmone
AP26113-13-301
AP26113-13-301
A Phase 3 Multicenter Open-label Study of Brigatinib (AP26113) versus Crizotinib in Patients with ALK-positive Advanced Lung Cancer
IRST-Meldola, Ravenna, Faenza, Lugo
Tumori solidi
polmone
BEVERLY
BEVERLY
Studio randomizzato, in aperto, di fase 3, di confronto tra bevacizumab + erlotinib vs erlotinib in monoterapia come trattamento di prima linea di pazienti affetti carcinoma del polmone non a piccole cellule ad istotipo non squamoso e mutazione attivante l’EGFR
IRST-Meldola, Ravenna, Lugo, Faenza, Rimini e Cattolica
Tumori solidi
polmone
1302.5
BI 1302.5
Sperimentazione multicentrica, randomizzata, in doppio cieco di fase III per valutare l’efficacia e la sicurezza di BI 695502 più chemioterapia, rispetto ad Avastin® più chemioterapia, in pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule non squamoso in stadio avanzato
IRST-Meldola, Ravenna
Tumori solidi
polmone
BR.31
BR.31
STUDIO PROSPETTICO DI FASE III, IN DOPPIO CIECO, CONTROLLATO CON PLACEBO, RANDOMIZZATO, DELL'ADIUVANTE MEDI4736 NEL TUMORE AL POLMONE NON A PICCOLE CELLULE COMPLETAMENTE ASPORTATO
IRST-Meldola
Tumori solidi
polmone
CA209817
CA209817
A Phase IIIb/IV Safety Trial of Flat Dose Nivolumab in Combination with Ipilimumab in Participants with Advanced Malignancies
IRST-Meldola, Rimini.
Tumori solidi
polmone
CINC280A2201
CINC280A2201
Studio di Fase II, multicentrico, con tre coorti, con l’inibitore di cMET per via orale INC280 in pazienti adulti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) con mutazione di EGFR wild-type (wt) in stadio avanzato che hanno ricevuto una o due linee precedenti di terapia sistemica per la malattia in stadio avanzato/metastatica
IRS-Meldola
Tumori solidi
polmone
CINC280B2201
CINC280B2201
Studio di Fase Ib/II, in aperto, multicentrico, con l'inibitore di cMET INC280 per via orale in monoterapia e in associazione a erlotinib verso platino/pemetrexed, in pazienti adulti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) con mutazione di EGFR, cMET amplificato, in stadio localmente avanzato/metastatico con resistenza acquisita alla terapia precedente con inibitore della tirosinchinasi di EGFR (EGFR TKI)
IRST-Meldola
Tumori solidi
polmone
CPDR001C2101
CPDR001C2101
Studio di Fase Ib, multicentrico, in aperto, con PDR001 in associazione con doppietta di chemioterapia a base di sali di platino in pazienti con NSCLC metastatico non selezionati per l’espressione di PD-L1
IRST-Meldola
Tumori solidi
polmone
EPIC
EPIC
Studio multicentrico, randomizzato, di fase III, di confronto fra la chemioterapia di I linea personalizzata e la chemioterapia standard in pazienti anziani affetti da carcinoma polmonare non a piccole cellule in stadio avanzato/metastatico
IRST-Meldola, IRST-Cesena, Ravenna, Lugo, Faenza, Rimini, Cattolica
Tumori solidi
polmone
IRST 162.10
HighTySy
Studio randomizzato di fase II in aperto, multicentrico, che confronta cisplatino e pemetrexed verso cisplatino e vinorelbina in pazienti con neoplasia del polmone non a piccole cellule e non squamosa, stadio IIIB-IV, con elevata espressione della timidilato sintasi, non pretrattati
IRST-Meldola, IRST-Cesena, Ravenna, Faenza, Rimini
Tumori solidi
polmone
I3Y-MC-JPCE
I3Y-MC-JPCE
Studio di fase Ib di abemaciclib in combinazione con pembrolizumab in pazienti affetti da carcinoma polmonare non a piccole cellule di stadio IV o da carcinoma mammario positivo per i recettori ormonali, negativo per HER2
IRST-Meldola
Tumori solidi
polmone
GO29431
IMpower110
STUDIO DI FASE III, IN APERTO, RANDOMIZZATO, DI CONFRONTO TRA IL TRATTAMENTO CON MPDL3280A (ANTICORPO ANTI-PDL1) RISPETTO A CISPLATINO O CARBOPLATINO + PEMETREXED, IN PAZIENTI CON ESPRESSIONE DI PD L1 E NON PRECEDENTEMENTE TRATTATI CON CHEMIOTERAPIA, AFFETTI DA CARCINOMA POLMONARE NON A PICCOLE CELLULE, NON SQUAMOSO DI STADIO IV
IRST-Meldola
Tumori solidi
polmone
B9991023
JAVELIN_LUNG
STUDIO MULTICENTRICO, IN APERTO, DI FASE 1B/2 PER VALUTARE LA SICUREZZA E L’EFFICACIA DI AVELUMAB (MSB0010718C) IN COMBINAZIONE CON CHEMIOTERAPIA CON O SENZA ALTRE IMMUNOTERAPIE ANTITUMORALI COME TRATTAMENTO DI PRIMA LINEA IN PAZIENTI CON TUMORI MALIGNI IN STADIO AVANZATO
IRST_Meldola
Tumori solidi
polmone
M14-237
M14-237
Sperimentazione Multicentrica di Fase 1/1b in Aperto di Incremento della Dose per Valutare ABBV-399, un Coniugato Anticorpo-Farmaco in Soggetti con Tumori Solidi in Fase Avanzata
IRST_Meldola
Tumori solidi
polmone
FoRT 01/2014
METROS
Crizotinib nel tumore pretrattato al polmone non a piccole cellule con amplificazione MET o mutazione di MET nell’esone 14 o traslocazione ROS1
IRST-Meldola
Tumori solidi
polmone
MO 29750
MO 29750
Studio randomizzato, multi-centrico, di fase III, in aperto su Alectinib rispetto a Pemetrexed o Docetaxel in pazienti affetti da carcinoma polmonare non a piccole cellule in stadio avanzato, positivo alla chinasi del linfoma anaplastico, trattati in precedenza con chemioterapia a base di platino e crizotinib
Ravenna
Tumori solidi
polmone
SENECA
SENECA
Studio multicentrico, prospettico, in aperto, in pazienti affetti da tumore del polmone non a piccole cellule, in stadio IIIB/IV o recidivante, dopo il fallimento della chemioterapia di prima linea, in cui è previsto un trattamento che valuta l'efficacia e la sicurezza di BIBF 1120 orale in associazione terapia standard con docetaxel, che potrà essere somministrato (a discrezione del medico di riferimento) con schema settimanale o trisettimanale
IRST-Meldola
Tumori solidi
polmone
IRST 162.09
TeReS
Studio di fase 2 con Temozolomide in pazienti affetti da carcinoma a piccole cellule del polmone ricaduti dopo una o due linee di chemioterapia
IRST-Meldola, Ravenna, Lugo, Faenza, Rimini
Tumori solidi
polmone
IRST 162-05
VIVOS
Randomizzato cross-over studio di preferenze del paziente Titolo vinorelbina orale o per via endovenosa nel trattamento di NSCLC avanzato. Studio randomizzato di fase IV
IRST-Meldola, IRST-Cesena, Ravenna, Lugo, Faenza, Rimini, Cattolica
Tumori solidi
Varie sedi
NC 6004 004 A
NANOCARRIER
Sperimentazione di Fase 1b/2 di incremento graduale della dose ed espansione su NC-6004 (cisplatino in nanoparticelle) più gemcitabina in pazienti con tumori solidi in stadio avanzato o carcinoma polmonare non a piccole cellule squamoso, carcinoma delle vie biliari e carcinoma della vescica
IRST-Meldola, IRST-Cesena
Tumori solidi
carcinoma a cellule squamose della testa e del collo (SCCHN)
B999
B9991016
Studio randomizzato in doppio cieco di fase 3 su avelumab in combinazione con la radiochemioterapia standard (cisplatino più radioterapia definitiva) rispetto alla radiochemioterapia standard nel trattamento di prima linea di pazienti con carcinoma a cellule squamose localmente avanzato di testa e collo
IRST-Meldola, Ravenna, Rimini
Tumori solidi
carcinoma a cellule squamose della testa e del collo (SCCHN)
CA209-651
CA209-651
Studio di fase III, in aperto, randomizzato, a due bracci, con Nivolumab in combinazione con Ipilimumab rispetto a Extreme Regimen (cetuximab + cisplatino/carboplatino + fluorouracile) come terapia di prima linea per carcinoma ricorrente o metastatico a cellule squamose della testa e del collo (SCCHN)
IRST-Meldola
Tumori solidi
GIST (Tumore Stromale Gastrointestinale)
AB11002
AB11002
STUDIO PROSPETTICO, MULTICENTRICO, RANDOMIZZATO, IN APERTO, CON CONTROLLO ATTIVO, A DUE GRUPPI PARALLELI, DI FASE III PER CONFRONTARE L'EFFICACIA E LA SICUREZZA DI MASITINIB VERSUS SUNITINIB IN PAZIENTI AFFETTI DA TUMORI STROMALI GASTROINTESTINALI IN PROGRESSIONE DOPO TRATTAMENTO CON IMATINIB
IRST-Meldola, IRST-Cesena
Tumori solidi
Glioma ad alto grado
IRST 191.02
HBO-RT
Radioterapia ad intensità modulate ipofrazionata accelerata dopo iperbarismo nel trattamento delle recidive di glioma alto grado: studio pilota
IRST-Meldola
Tumori solidi
neuroendocrini
ASPEN
ASPEN
Studio multicentrico prospettico sulla gestione clinica dei tumori neuroendocrini pancreatici non funzionanti di diametro ≤ 2 cm
IRST-Meldola, IRST-Cesena, IRST-Forlì
Tumori solidi
neuroendocrini
A-93-52030-325
ATLANT
Efficacia e tollerabilità di Lanreotide ATG 120 mg in combinazione con Temozolomide in soggetti con tumore neuroendocrino ben differenziato del torace in progressione
IRST-Meldola
Tumori solidi
neuroendocrini
IRST 100.17
LUCAS
Terapia radiorecettoriale con 177Lu-dotatate (Lu-PRRT) più capecitabina verso Lu-PRRT in pazienti FDG positivi con neoplasia neuroendocrina gastro-entero-pancreatica: studio randomizzato di fase II.
IRST-Meldola
Tumori solidi
neuroendocrini
IRST 100.11
LUNET
Terapia radiorecettoriale con analogo radiomarcato della somatostatina, 177Lutezio-DOTATATE, in pazienti affetti da tumore neuroendocrino gastro-entero-pancreatico avanzato, PET FDG negativi: studio prospettico di fase II randomizzato.
IRST-Meldola
Tumori solidi
neuroendocrini
IRST 100.26
LUTHREE
Studio di fase II randomizzato finalizzato ad ottimizzare l’intervallo tra i cicli di terapia radiorecettoriale con 177Lutezio Dotatate nei tumori positivi ai recettori 2 della somatostatina.
IRST-Meldola
Tumori solidi
neuroendocrini
CPDR001E2201
PDR001
Studio in aperto, di Fase II per valutare l’efficacia e la sicurezza d’impiego di PDR001 in pazienti con tumori neuroendocrini ben differenziati non funzionanti in stadio avanzato o metastatico, di origine pancreatica, gastrointestinale (GI) o toracica o carcinoma neuroendocrino gastroenteropancreatico scarsamente differenziato (GEP-NEC), in progressione al trattamento precedente
IRST-Meldola, IRST-Cesena
Tumori solidi
neuroendocrini
IRST 100.22
SENECA
Seconda Linea nei Carcinomi Neuroendocrini: Captem o folfiri. Studio clinico randomizzato di Fase II e analisi esplorativa sul ruolo predittivo della PET e dei biomarcatori
IRST-Meldola
Tumori solidi
neuroendocrini
A-US-52030-328
SPINET
Studio Prospettico, Multicentrico, Randomizzato, In Doppio Cieco Di Fase 3 sull'Efficacia e la Sicurezza di LANREOTIDE AUTOGEL/DEPOT 120 MG più BSC vs. PLACEBO più BSC per il controllo del Tumore in soggetti affetti da TUMORI NEUROENDOCRINI POLMONARI TIPICI O ATIPICI, BEN DIFFERENZIATI, METASTATICI E/O NON RESECABILI
IRST-Meldola
Tumori solidi
neuroendocrini
UT
UT AVELUMAB
USO TERAPEUTICO DI AVELUMAB IN PAZIENTI AFFETTI DA CARCINOMA DI CELLULE DI MERKEL METASTATICO IN PROGRESSIONE DA PRECEDENTE CHEMIOTERAPIA
IRST-Meldola, IRST-Cesena
Tumori solidi
Sarcomi
ISG-STS 10-01
ISG-STS 10-01
Sarcomi dei tessuti molli ad alto rischio in fase localizzata degli arti e del tronco: approccio integrato con chemioterapia standard vs chemioterapia orientata per istotipo in fase neoadiuvante
IRST-Meldola
Tumori solidi
Sarcomi
Travell
TRAVELL
Studio di fase II su trabectedina nei leiomiosarcomi e nei liposarcomi ben differenziati/dedifferenziati del retroperitoneo in fase avanzata
IRST-Meldola, IRST-Cesena
Tumori solidi
endometrio
C31004
C31004
Studio randomizzato, di fase 2 di MLN0128 (un doppio inibitore di TORC1/2), MLN0128 + MLN1117 (un inibitore di PI3Kα) e Paclitaxel in somministrazione settimanale o della combinazione di Paclitaxel in somministrazione settimanale e MLN0128 nelle donne affette da carcinoma dell’endometrio in fase avanzata, ricorrente o persistente
IRST-Meldola, Ravenna
Tumori solidi
ovaio
0403
FORWARD 1
Studio di fase III in aperto e randomizzato volto a valutare l'efficacia e la sicurezza di mirvetuximab soravtansina (IMGN853) rispetto alla chemioterapia prescelta dallo sperimentatore in pazienti affette da carcinoma delle tube di Falloppio, carcinoma peritoneale primario o carcinoma ovarico epiteliale avanzato positivi al recettore ɑ del folato
IRST-Meldola, Faenza
Tumori solidi
ovaio
MITO 23
MITO 23
Studio di Fase III con Trabectedina versus la migliore chemioterapia a scelta del curante nelle pazienti con recidiva di tumore ovarico, delle tube di Falloppio o primitivo del peritoneo che presentino una mutazione del BRCA o il fenotipo BRCAness
IRST-Meldola
Tumori solidi
ovaio
PR 30 5017 C
PRIMA
Studio multicentrico di fase 3, randomizzato, in doppio cieco, controllato verso placebo sul trattamento di mantenimento con niraparib in pazienti con carcinoma ovarico in stadio avanzato HRD-positivo dopo risposta alla chemioterapia di prima linea a base di platino
IRST-Meldola
Tumori solidi
ovaio
D0816C00010
SOLO3
Studio di Fase III, in aperto, randomizzato, controllato, multicentrico per valutare l'efficacia e la sicurezza di olaparib in monoterapia rispetto alla chemioterapia ad agente singolo di scelta del medico nel trattamento del cancro dell'ovaio recidivo platino-sensibili in pazienti portatrici delle mutazioni della linea germinale BRCA1/2
IRST-Meldola
Tumori solidi
ovaio
YO 39523
YO39523
STUDIO DI FASE III, MULTICENTRICO E RANDOMIZZATO SU ATEZOLIZUMAB RISPETTO A PLACEBO SOMMINISTRATI IN ASSOCIAZIONE CON PACLITAXEL, CARBOPLATINO E BEVACIZUMAB A PAZIENTI AFFETTE DA CARCINOMA OVARICO, DELLE TUBE DI FALLOPPIO O PERITONEALE PRIMITIVO DI NUOVA DIAGNOSI IN STADIO III O IV
IRST-Meldola, Faenza
Tumori solidi
prostata
CO39385
A PHASE III, MULTICENTER, RANDOMIZED STUDY OF ATEZOLIZUMAB (ANTI−PD-L1 ANTIBODY) IN COMBINATION WITH ENZALUTAMIDE VERSUS ENZALUTAMIDE ALONE IN PATIENTS WITH METASTATIC CASTRATION-RESISTANT PROSTATE CANCER AFTER FAILURE OF AN ANDROGEN SYNTHESIS INHIBITOR AND FAILURE OF, INELIGIBILITY FOR, OR REFUSAL OF A TAXANE REGIMEN
IRST-Meldola
Tumori solidi
prostata
3104007
ARAMIS
Studio multinazionale randomizzato in doppio cieco controllato con placebo di Fase III per valutare l'efficacia e la sicurezza ODM-201 in pazienti di sesso maschile con cancro della prostata resistente alla castrazione non metastatico ad alto rischio
IRST-Meldola, Ravenna, Lugo
Tumori solidi
prostata
LPS14201
CARD
A randomized, open label, multicenter study of Cabazitaxel versus an Androgen Receptor (AR)-targeted agent (abiraterone or enzalutamide) in mCRPC patients previously treated with Docetaxel and who rapidly failed a prior AR-targeted agent (CARD)
IRST-Meldola
Tumori solidi
prostata
CO39303
CO39303
A PHASE III, RANDOMIZED, DOUBLE-BLIND, PLACEBO-CONTROLLED, MULTICENTER TRIAL TESTING IPATASERTIB PLUS ABIRATERONE PLUS PREDNISONE/PREDNISOLONE, RELATIVE TO PLACEBO PLUS ABIRATERONE PLUS PREDNISONE/PREDNISOLONE IN ADULT MALE PATIENTS WITH ASYMPTOMATIC OR MILDLY SYMPTOMATIC, PREVIOUSLY UNTREATED, METASTATIC CASTRATE-RESISTANT PROSTATE CANCER
IRST-Meldola
Tumori solidi
prostata
MDV3100-13
EMBARK
Studio di fase 3, randomizzato, per la valutazione dell'efficacia e della sicurezza dell'enzalutamide in associazione con il leuprolide, dell'enzalutamide in monoterapia e del placebo in associazione con il leuprolide in uomini affetti da cancro della prostata non metastatico ad alto rischio in progressione dopo la terapia definitiva.
IRST-Meldola, IRST-Cesena, Ravenna, Lugo, Faenza, Rimini
Tumori solidi
prostata
EXCALIBUR
EXCALIBUR
A phase II study evaluating the efficacy of enzalutamide and the role of ARv7 in metastatic castration resistant prostate cancer (mCRPC) patients with visceral disease
IRST-Meldola; Rimini
Tumori solidi
prostata
IRST 185.03
LU-PSMA
Terapia radiometabolica (RMT) con 177Lu PSMA 617 nei tumori della prostata avanzati ormono-refrattari (CRPC): valutazione dell’efficacia e della tossicità
IRST-Meldola
Tumori solidi
prostata
UC-0160 1105
PEACE 1
Studio prospettico randomizzato di fase III per la valutazione della terapia di deprivazione androgenica associata o meno a radioterapia locale con o senza abiraterone acetato e prednisone in pazienti con carcinoma della prostata metastatico naïve alla terapia ormonale
IRST-Meldola
Tumori solidi
prostata
1333 GUCG
PEACE III
Studio randomizzato, multicentrico, di fase III, per il confronto tra enzalutamide e un'associazione di Ra223 ed enzalutamide nel trattamento di pazienti affetti da carcinoma prostatico resistente alla castrazione, asintomatico o lievemente sintomatico, metastatizzato alle ossa
IRST-Meldola
Tumori solidi
prostata
D081DC00007
PROfound
Phase III, Open Label, Randomized Study to Assess the Efficacy and Safety of Olaparib (Lynparza™) Versus Enzalutamide or Abiraterone Acetate in Men with Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer Who Have Failed Prior Treatment with a New Hormonal Agent and Have Homologous Recombination Repair Gene Mutations (PROfound)
IRST-Meldola
Tumori solidi
prostata
IRST 185.04
RAPSON
Randomized, multicentre phase II trial of the sequencing of Radium-223 and Docetaxel plus prednisone in symptomatic bone-only metastatic castrationresistant prostate cancer (mCRPC)
IRST-Meldola
Tumori solidi
rene
C31005
C31005
Studio di fase 2, in aperto per valutare l’efficacia e la sicurezza di MLN0128 come agente singolo e della combinazione MLN0128+MLN1117 rispetto ad everolimus nel trattamento di pazienti adulti con carcinoma a cellule renali a cellule chiare in stadio avanzato o metastatico progredito durante la terapia mirata al fattore di crescita vascolare endoteliale
IRST-Meldola
Tumori solidi
rene
E7080-G000-307
CLEAR
Sperimentazione di fase 3 multicentrica, in aperto, randomizzata, per Confrontare l’efficacia e la sicurezza di Lenvatinib in combinazione con Everolimus o pembrolizumab rispetto a sunitinib in monoterapia nel trattamento di prima linea di soggetti con cArcinoma a cellule Renali avanzato
IRST-Meldola
Tumori solidi
rene
IRST 172.03
IL-2 ALTE DOSI
Radiotherapy as an immunological booster in patients with metastatic melanoma or renal cell carcinoma treated with High-dose Interleukin-2: evaluation of biomarkers of immunologic and therapeutic response
IRST-Melanoma
Tumori solidi
rene
GOIRC 06 2016
NIVES
Nivolumab in combinazione con radioterapia stereotassica come trattamento di seconda e terza linea dei pazienti affetti da carcinoma renale metastatico
IRST-Meldola
Tumori solidi
rene
IRST 189.03
RENAL VAX 2
Vaccinazione con cellule dendritiche pulsate con omogenato tumorale autologo in combinazione con IL2 alte dosi e radioterapia immunomodulante nel carcinoma renale metastatico: studio clinico di fase II
IRST-Meldola
Tumori solidi
rene
TARIBO
TARIBO
Terapie targeted con o senza nefrectomia citoriduttiva nel carcinoma renale metastatico: biopsia liquida per la ricerca di biomarcatori
IRST-Meldola
Tumori solidi
rene
WO39210
WO 39210
A PHASE III, OPEN-LABEL, MULTICENTER, RANDOMIZED STUDY OF ATEZOLIZUMAB(ANTI−PD-L1 ANTIBODY) VERSUS OBSERVATION AS ADJUVANT THERAPY IN PATIENTS WITH PD-L1−SELECTED, HIGH-RISK MUSCLE-INVASIVE BLADDER CANCER AFTER CYSTECTOMY
IRST-Meldola
Tumori solidi
Testicolo_GERM CELL
IRST186.02
IRST 186.02
Olaparib come trattamento di salvataggio per tumore a cellule germinali cisplatino-resistenti.
IRST-Meldola
Tumori solidi
Testicolo_GERM CELL
TESTIS-CAB
TestisCAB
Cabazitaxel nei tumori germinali del testicolo resistenti al cisplatino
IRST-Meldola
Tumori solidi
Vescica e Urotelio
CA209-901
CA209-901
A Phase 3, Open-label, Randomized Study of Nivolumab Combined with Ipilimumab versus Standard of Care Chemotherapy in Participants with Previously Untreated Unresectable or Metastatic Urothelial Cancer
IRST-Meldola
Tumori solidi
Vescica e Urotelio
B9991001
JAVELIN
A PHASE 3, MULTICENTER, MULTINATIONAL, RANDOMIZED, OPEN-LABEL, PARALLEL-ARM STUDY OF AVELUMAB* (MSB0010718C) PLUS BEST SUPPORTIVE CARE VERSUS BEST SUPPORTIVE CARE ALONE IN PATIENTS WHO COMPLETED FIRST-LINE CHEMOTHERAPY FOR UNRESECTABLE LOCALLY ADVANCED OR METASTATIC UROTHELIAL CANCER
IRST-Meldola
Tumori solidi
Vescica e Urotelio
D4191C00068
STRONG
An Open-Label, Multi-Centre, Safety Study of Fixed-Dose Durvalumab + Tremelimumab Combination Therapy or Durvalumab Monotherapy in Advanced Solid Malignancies (STRONG) Module A – Post-Chemotherapy Urothelial and NonUrothelial Carcinoma of the Urinary Tract
IRST-Meldola, Ravenna
Tumori solidi
Vescica e Urotelio
WO29636
WO29636
Studio di Fase III, Multicentrico, Randomizzato, in aperto sull'uso di ATEZOLIZUMAB (Anticorpo ANTI-PD-L1) versus la sola osservazione come terapia adiuvante in pazienti con carcinoma vescicale muscolo-invasivo ad alto rischio, dopo cistectomia, selezionati in base allo stato di PD-L1
IRST-Meldola
Tumori solidi
Vescica e Urotelio
WO 30070
WO30070
A PHASE III, MULTICENTER, RANDOMIZED, PLACEBO-CONTROLLED, DOUBLE-BLIND STUDY OF ATEZOLIZUMAB (ANTI-PD-L1 ANTIBODY) IN COMBINATION WITH GEMCITABINE/CARBOPLATIN VERSUS GEMCITABINE/ CARBOPLATIN ALONE IN PATIENTS WITH UNTREATED LOCALLY ADVANCED OR METASTATIC UROTHELIAL CARCINOMA WHO ARE INELIGIBLE FOR CISPLATIN-BASED THERAPY
IRST-Meldola
Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori (I.R.S.T.) S.r.l.
Sede legale: 47014 Meldola (FC) Via Piero Maroncelli, 40
Capitale Sociale interamente versato Euro 20.000.000,00 - R.E.A. 288572 (FC)
Reg. Imprese FC/Cod. Fisc./Partita IVA 03154520401
Tel. 0543 739100 - Fax 0543 739123
e-mail: info@irst.emr.it - internet: www.irst.emr.it
PEC: direzione.generale@irst.legalmail.it